PMS-METHYLPHENIDATE ER Comprimé (à libération prolongée)

Land: Kanada

Sprache: Französisch

Quelle: Health Canada

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Fachinformation Fachinformation (SPC)
20-06-2019

Wirkstoff:

Chlorhydrate de méthylphénidate

Verfügbar ab:

PHARMASCIENCE INC

ATC-Code:

N06BA04

INN (Internationale Bezeichnung):

METHYLPHENIDATE

Dosierung:

18MG

Darreichungsform:

Comprimé (à libération prolongée)

Zusammensetzung:

Chlorhydrate de méthylphénidate 18MG

Verabreichungsweg:

Orale

Einheiten im Paket:

100

Verschreibungstyp:

Annexe G (LRCDAS III)

Therapiebereich:

Respiratory and CNS Stimulants

Produktbesonderheiten:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0107548004; AHFS:

Berechtigungsstatus:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Berechtigungsdatum:

2019-11-29

Fachinformation

                                _ _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PMS-METHYLPHENIDATE ER
Comprimés à libération prolongée de chlorhydrate de
méthylphénidate, Norme maison
18 mg, 27 mg, 36 mg et 54 mg
STIMULANT DU SNC
PHARMASCIENCE INC.
6111 Ave Royalmount, Suite 100
Montréal, Canada
H4P 2T4
DATE DE RÉVISION :
20 juin 2019
www.pharmascience.com
NUMÉRO DE CONTRÔLE :
228697
_Monographie du produit pms-METHYLPHENIDATE ER _
_Page 2 de 56 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
...................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
......................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.........................................................................................................
5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
................................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
......................................................................................................
13
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
............................................................................
23
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..................................................................................
24
SURDOSAGE
..........................................................................................................................
27
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
........................................................................
28
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
..........................................................................................
32
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
....................... 33
PART II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.............................................................. 35
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
......................................................................
35
ESSAIS CLINIQUES
........................................................................
                                
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