Land: Europese Unie
Taal: Bulgaars
Bron: EMA (European Medicines Agency)
пречистен Rp-45 FeLV-обвивен антиген
Virbac S.A.
QI06AA01
Feline leukaemia vaccine (inactivated)
Котки
Инактивированные вирусни ваксини
Активна имунизация на котки от осем седмична възраст срещу котешка левкемия, за предотвратяване на персистираща вирусемии и клинични признаци на заболявания, свързани с.
Revision: 3
упълномощен
2017-11-06
14 B. ЛИСТОВКА 15 ЛИСТОВКА: NOBIVAC LEUFEL ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ ЗА КОТКИ 1. ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ Притежател на лиценза за употреба и производител отговорен за освобождаване на партидата VIRBAC 1 ère avenue 2065 m LID 06516 Carros France 2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Nobivac LeuFel инжекционна суспензия за котки 3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ За доза от 1ml: АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ: Минимално количество пречистен протеин p45 FeLV - антиген от обвивката 102 µg АДЖУВАНТИ: 3 % алуминиев хидроксид под формата на гел, изразен в mg Al 3+ 1 mg Пречистен екстракт от _Quillaja saponaria_ 10 µg ЕКСЦИПИЕНТИ: Стабилизиращ изотоничен разтвор до 1 ml Опалесцираща течност. 4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ За активна имунизация на котки от осем седмична възраст срещу котешка левкемия с цел предотвратяване на перзистираща виремия и клиничните признаци вследствие на заболяването. Начало на имунитета: Доказано е, че началото на имунитета е от 3-та седмица след първоначалния ваксинационен курс. Продължителност на имунитета: След първоначалния ваксинационен курс продължителност Lees het volledige document
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Nobivac LeuFel инжекционна суспензия за котки 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ За доза от 1 ml: АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ: Минимално количество пречистен протеин p45 FeLV – антиген от обвивката 102 µg АДЖУВАНТИ: 3% алуминиев хидроксид под формата на гел, изразен в mg Al 3+ 1 mg Пречистен екстракт от _Quillaja saponaria_ 10 µg ЕКСЦИПИЕНТИ: Стабилизиращ изотоничен разтвор до 1 ml За пълния списък на ексципиентите виж т. 6.1 3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Инжекционна суспензия. Опалесцираща течност. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Котки. 4.2 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ За активна имунизация на котки от осем седмична възраст срещу котешка левкемия с цел предотвратяване на перзистираща виремия и клиничните признаци вследствие на заболяването. Начало на имунитета: Доказано е, че началото на имунитета е от 3-та седмица след първоначалния ваксинационен курс. Продължителност на имунитета: След първоначалния ваксинационен курс продължителността на имунитета е една година. Доказано е, че след първ Lees het volledige document