Nobivac LeuFel
Land: Den europeiske union
Språk: bulgarsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Informasjon til brukeren
(PIL)
07-10-2021
Preparatomtale
(SPC)
07-10-2021
Offentlig vurderingsrapport
(PAR)
19-10-2018
Aktiv ingrediens:
пречистен Rp-45 FeLV-обвивен антиген
Tilgjengelig fra:
Virbac S.A.
ATC-kode:
QI06AA01
INN (International Name):
Feline leukaemia vaccine (inactivated)
Terapeutisk gruppe:
Котки
Terapeutisk område:
Инактивированные вирусни ваксини
Indikasjoner:
Активна имунизация на котки от осем седмична възраст срещу котешка левкемия, за предотвратяване на персистираща вирусемии и клинични признаци на заболявания, свързани с.
Produkt oppsummering:
Revision: 3
Autorisasjon status:
упълномощен
Autorisasjon dato:
2017-11-06
Informasjon til brukeren
14
B. ЛИСТОВКА
15
ЛИСТОВКА:
NOBIVAC LEUFEL ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ ЗА
КОТКИ
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба и
производител отговорен за
освобождаване на партидата
VIRBAC
1
ère
avenue 2065 m LID
06516 Carros
France
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Nobivac LeuFel инжекционна суспензия за
котки
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
За доза от 1ml:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Минимално количество пречистен
протеин p45 FeLV - антиген от обвивката 102
µg
АДЖУВАНТИ:
3 % алуминиев хидроксид под формата на
гел, изразен в mg Al
3+
1 mg
Пречистен екстракт от
_Quillaja saponaria_
10 µg
ЕКСЦИПИЕНТИ:
Стабилизиращ изотоничен разтвор до 1 ml
Опалесцираща течност.
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
За активна имунизация на котки от осем
седмична възраст срещу котешка
левкемия с цел
предотвратяване на перзистираща
виремия и клиничните признаци
вследствие на заболяването.
Начало на имунитета:
Доказано е, че началото на имунитета е
от 3-та седмица след първоначалния
ваксинационен
курс.
Продължителност на имунитета:
След първоначалния ваксинационен
курс продължителност
Les hele dokumentet
Preparatomtale
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Nobivac LeuFel инжекционна суспензия за
котки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
За доза от 1 ml:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Минимално количество пречистен
протеин p45 FeLV – антиген от обвивката 102
µg
АДЖУВАНТИ:
3% алуминиев хидроксид под формата на
гел, изразен в mg Al
3+
1 mg
Пречистен екстракт от
_Quillaja saponaria_
10 µg
ЕКСЦИПИЕНТИ:
Стабилизиращ изотоничен разтвор до
1 ml
За пълния списък на ексципиентите виж
т. 6.1
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Инжекционна суспензия.
Опалесцираща течност.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Котки.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
За активна имунизация на котки от осем
седмична възраст срещу котешка
левкемия с цел
предотвратяване на перзистираща
виремия и клиничните признаци
вследствие на заболяването.
Начало на имунитета:
Доказано е, че началото на имунитета е
от 3-та седмица след първоначалния
ваксинационен
курс.
Продължителност на имунитета:
След първоначалния ваксинационен
курс продължителността на имунитета е
една година.
Доказано е, че след първ
Les hele dokumentet
