Meloxidyl

Land: Europese Unie

Taal: Hongaars

Bron: EMA (European Medicines Agency)

Koop het nu

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
07-02-2019
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
07-02-2019

Werkstoffen:

meloxikám

Beschikbaar vanaf:

Ceva Santé Animale

ATC-code:

QM01AC06

INN (Algemene Internationale Benaming):

meloxicam

Therapeutische categorie:

Dogs; Cats; Cattle; Pigs; Horses

Therapeutisch gebied:

Oxicams

therapeutische indicaties:

DogsAlleviation a gyulladás, fájdalom mind akut, mind krónikus mozgásszervi betegségek. A műtét utáni fájdalom és gyulladás csökkentése ortopédiai és lágyszöveti műtét után. CatsReduction műtét utáni fájdalom után ovariohysterectomy kisebb lágy szövet műtét. CattleFor használja az akut légúti fertőzés, megfelelő antibiotikum terápia klinikai tünetek csökkentése érdekében a szarvasmarha. Használata hasmenés kombinált orális folyadékpótlás terápia klinikai tünetek csökkentése érdekében a borjak több, mint egy héten idős, fiatal, nem tejelő szarvasmarha. Az akut masztitisz kezelésére adjunk kiegészítő terápiát, antibiotikum-terápiával kombinálva. PigsFor használni a nem-fertőző mozgásszervi betegségek tüneteinek csökkentése bénaság, gyulladás. A puerperalis szeptikémia és a toxaemia (mastitis-metritis-agalaktia szindróma) kezelésére szolgáló kiegészítő terápia megfelelő antibiotikus terápiával. HorsesFor használja a enyhítése, gyulladás, fájdalom, mind akut, mind krónikus mozgásszervi betegségek. A lóhólyaggal kapcsolatos fájdalom enyhítésére.

Product samenvatting:

Revision: 14

Autorisatie-status:

Felhatalmazott

Autorisatie datum:

2007-01-15

Bijsluiter

                                41
B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS
42
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
MELOXIDYL 1,5 MG/ML BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓ KUTYÁKNAK
10, 32 & 100 ML
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Ceva Santé Animale
10 avenue de la Ballastière
33500 Libourne
FRANCIAORSZÁG
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártók:
Ceva Santé Animale
Z.I. Très le Bois
22600 Loudéac
FRANCIAORSZÁG
VETEM SpA
Lungomare Pirandello, 8
92014 Porto Empedocle (AG)
OLASZORSZÁG
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Meloxidyl 1,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió kutyáknak
Meloxikám
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
1 ml tartalmaz: 1,5 mg meloxikám
2 mg nátrium-benzoát
4.
JAVALLAT(OK)
Gyulladáscsökkentés és fájdalomcsillapítás kutyák akut és
krónikus mozgásszervi rendellenességei
esetén.
5.
ELLENJAVALLATOK
A készítmény nem adható vemhes vagy szoptató állatoknak.
Nem alkalmazható gasztrointesztinális rendellenességek (pl.
irritációk és vérzések), máj-, szív- és
vesebetegségek, valamint vérzéssel járó kórképek esetén.
Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagával vagy bármely
segédanyagával szembeni ismert
túlérzékenység esetén.
Nem adható 6 hetesnél fiatalabb kutyáknak.
43
6.
MELLÉKHATÁSOK
Esetenként megfigyeltek a NSAID szerekre jellemző
gyógyszer-mellékhatásokat, pl. étvágytalanság,
hányás, hasmenés, véres bélsár ürítése és bágyadtság. Ezek
a mellékhatások rendszerint a kezelés első
hetében jelentkeznek, és a legtöbb esetben átmenetiek, a kezelés
befejezésével megszűnnek, de igen
ritkán súlyosak vagy végzetesek lehetnek.
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell
meghatározni:
- nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik)
- gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint
10-nél jelentkez
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                1
I. SZ. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
2
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Meloxidyl 1,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió kutyáknak
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml tartalmaz
HATÓANYAG
Meloxikám
1,5 mg
SEGÉDANYAGOK
Nátrium-benzoát
2 mg
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Halványsárga belsőleges szuszpenzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJOK
Kutya
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Gyulladáscsökkentés és fájdalomcsillapítás akut és krónikus
mozgásszervi rendellenességek esetén.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény nem adható vemhes vagy szoptató állatoknak.
Nem alkalmazható gasztrointesztinális rendellenességek (pl.
irritációk és vérzések), máj-, szív- és
vesebetegségek, valamint vérzéssel járó kórképek esetén.
Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagával vagy bármely
segédanyagával szembeni túlérzékenység
esetén.
Nem adható 6 hetesnél fiatalabb kutyáknak.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
Nincsenek.
4.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Ha mellékhatások jelentkeznek, a kezelést abba kell hagyni, és
értesíteni kell a kezelő állatorvost.
Alkalmazását kerülni kell dehidrált, hipovolémiás és
hipotóniás állatoknál, a vesekárosodás fokozott
kockázata miatt.
3
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges
óvintézkedések
NSAID szerekkel szemben ismerten túlérzékeny személyek kerüljék
az állatgyógyászati
készítménnyel való érintkezést.
Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni,
bemutatva a készítmény használati
utasítását vagy címkéjét.
4.6
MELLÉKHATÁSOK (GYAKORISÁGA ÉS SÚLYOSSÁGA)
Esetenként leírtak a NSAID szerekre jellemző káros hatásokat, pl.
étvágytalanság, hányás, hasmenés,
véres bélsár ürítése és bág
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Documenten in andere talen

Bijsluiter Bijsluiter Bulgaars 07-02-2019
Productkenmerken Productkenmerken Bulgaars 07-02-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Bulgaars 06-09-2010
Bijsluiter Bijsluiter Spaans 07-02-2019
Productkenmerken Productkenmerken Spaans 07-02-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Spaans 06-09-2010
Bijsluiter Bijsluiter Tsjechisch 07-02-2019
Productkenmerken Productkenmerken Tsjechisch 07-02-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Tsjechisch 06-09-2010
Bijsluiter Bijsluiter Deens 07-02-2019
Productkenmerken Productkenmerken Deens 07-02-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Deens 06-09-2010
Bijsluiter Bijsluiter Duits 07-02-2019
Productkenmerken Productkenmerken Duits 07-02-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Duits 06-09-2010
Bijsluiter Bijsluiter Estlands 07-02-2019
Productkenmerken Productkenmerken Estlands 07-02-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Estlands 06-09-2010
Bijsluiter Bijsluiter Grieks 07-02-2019
Productkenmerken Productkenmerken Grieks 07-02-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Grieks 06-09-2010
Bijsluiter Bijsluiter Engels 07-02-2019
Productkenmerken Productkenmerken Engels 07-02-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Engels 06-09-2010
Bijsluiter Bijsluiter Frans 07-02-2019
Productkenmerken Productkenmerken Frans 07-02-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Frans 06-09-2010
Bijsluiter Bijsluiter Italiaans 07-02-2019
Productkenmerken Productkenmerken Italiaans 07-02-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Italiaans 06-09-2010
Bijsluiter Bijsluiter Letlands 07-02-2019
Productkenmerken Productkenmerken Letlands 07-02-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Letlands 06-09-2010
Bijsluiter Bijsluiter Litouws 07-02-2019
Productkenmerken Productkenmerken Litouws 07-02-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Litouws 06-09-2010
Bijsluiter Bijsluiter Maltees 07-02-2019
Productkenmerken Productkenmerken Maltees 07-02-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Maltees 06-09-2010
Bijsluiter Bijsluiter Nederlands 07-02-2019
Productkenmerken Productkenmerken Nederlands 07-02-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Nederlands 06-09-2010
Bijsluiter Bijsluiter Pools 07-02-2019
Productkenmerken Productkenmerken Pools 07-02-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Pools 06-09-2010
Bijsluiter Bijsluiter Portugees 07-02-2019
Productkenmerken Productkenmerken Portugees 07-02-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Portugees 06-09-2010
Bijsluiter Bijsluiter Roemeens 07-02-2019
Productkenmerken Productkenmerken Roemeens 07-02-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Roemeens 06-09-2010
Bijsluiter Bijsluiter Slowaaks 07-02-2019
Productkenmerken Productkenmerken Slowaaks 07-02-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Slowaaks 06-09-2010
Bijsluiter Bijsluiter Sloveens 07-02-2019
Productkenmerken Productkenmerken Sloveens 07-02-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Sloveens 06-09-2010
Bijsluiter Bijsluiter Fins 07-02-2019
Productkenmerken Productkenmerken Fins 07-02-2019
Bijsluiter Bijsluiter Zweeds 07-02-2019
Productkenmerken Productkenmerken Zweeds 07-02-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Zweeds 06-09-2010
Bijsluiter Bijsluiter Noors 07-02-2019
Productkenmerken Productkenmerken Noors 07-02-2019
Bijsluiter Bijsluiter IJslands 07-02-2019
Productkenmerken Productkenmerken IJslands 07-02-2019
Bijsluiter Bijsluiter Kroatisch 07-02-2019
Productkenmerken Productkenmerken Kroatisch 07-02-2019

Zoekwaarschuwingen met betrekking tot dit product

Bekijk de geschiedenis van documenten