Meloxidyl

Country: Եվրոպական Միություն

language: հունգարերեն

source: EMA (European Medicines Agency)

active_ingredient:

meloxikám

MAH:

Ceva Santé Animale

ATC_code:

QM01AC06

INN:

meloxicam

therapeutic_group:

Dogs; Cats; Cattle; Pigs; Horses

therapeutic_area:

Oxicams

therapeutic_indication:

DogsAlleviation a gyulladás, fájdalom mind akut, mind krónikus mozgásszervi betegségek. A műtét utáni fájdalom és gyulladás csökkentése ortopédiai és lágyszöveti műtét után. CatsReduction műtét utáni fájdalom után ovariohysterectomy kisebb lágy szövet műtét. CattleFor használja az akut légúti fertőzés, megfelelő antibiotikum terápia klinikai tünetek csökkentése érdekében a szarvasmarha. Használata hasmenés kombinált orális folyadékpótlás terápia klinikai tünetek csökkentése érdekében a borjak több, mint egy héten idős, fiatal, nem tejelő szarvasmarha. Az akut masztitisz kezelésére adjunk kiegészítő terápiát, antibiotikum-terápiával kombinálva. PigsFor használni a nem-fertőző mozgásszervi betegségek tüneteinek csökkentése bénaság, gyulladás. A puerperalis szeptikémia és a toxaemia (mastitis-metritis-agalaktia szindróma) kezelésére szolgáló kiegészítő terápia megfelelő antibiotikus terápiával. HorsesFor használja a enyhítése, gyulladás, fájdalom, mind akut, mind krónikus mozgásszervi betegségek. A lóhólyaggal kapcsolatos fájdalom enyhítésére.

leaflet_short:

Revision: 14

authorization_status:

Felhatalmazott

authorization_date:

2007-01-15

PIL

41
B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS
42
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
MELOXIDYL 1,5 MG/ML BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓ KUTYÁKNAK
10, 32 & 100 ML
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Ceva Santé Animale
10 avenue de la Ballastière
33500 Libourne
FRANCIAORSZÁG
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártók:
Ceva Santé Animale
Z.I. Très le Bois
22600 Loudéac
FRANCIAORSZÁG
VETEM SpA
Lungomare Pirandello, 8
92014 Porto Empedocle (AG)
OLASZORSZÁG
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Meloxidyl 1,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió kutyáknak
Meloxikám
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
1 ml tartalmaz: 1,5 mg meloxikám
2 mg nátrium-benzoát
4.
JAVALLAT(OK)
Gyulladáscsökkentés és fájdalomcsillapítás kutyák akut és
krónikus mozgásszervi rendellenességei
esetén.
5.
ELLENJAVALLATOK
A készítmény nem adható vemhes vagy szoptató állatoknak.
Nem alkalmazható gasztrointesztinális rendellenességek (pl.
irritációk és vérzések), máj-, szív- és
vesebetegségek, valamint vérzéssel járó kórképek esetén.
Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagával vagy bármely
segédanyagával szembeni ismert
túlérzékenység esetén.
Nem adható 6 hetesnél fiatalabb kutyáknak.
43
6.
MELLÉKHATÁSOK
Esetenként megfigyeltek a NSAID szerekre jellemző
gyógyszer-mellékhatásokat, pl. étvágytalanság,
hányás, hasmenés, véres bélsár ürítése és bágyadtság. Ezek
a mellékhatások rendszerint a kezelés első
hetében jelentkeznek, és a legtöbb esetben átmenetiek, a kezelés
befejezésével megszűnnek, de igen
ritkán súlyosak vagy végzetesek lehetnek.
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell
meghatározni:
- nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik)
- gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint
10-nél jelentkez

SPC

1
I. SZ. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
2
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Meloxidyl 1,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió kutyáknak
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml tartalmaz
HATÓANYAG
Meloxikám
1,5 mg
SEGÉDANYAGOK
Nátrium-benzoát
2 mg
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Halványsárga belsőleges szuszpenzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJOK
Kutya
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Gyulladáscsökkentés és fájdalomcsillapítás akut és krónikus
mozgásszervi rendellenességek esetén.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény nem adható vemhes vagy szoptató állatoknak.
Nem alkalmazható gasztrointesztinális rendellenességek (pl.
irritációk és vérzések), máj-, szív- és
vesebetegségek, valamint vérzéssel járó kórképek esetén.
Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagával vagy bármely
segédanyagával szembeni túlérzékenység
esetén.
Nem adható 6 hetesnél fiatalabb kutyáknak.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
Nincsenek.
4.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Ha mellékhatások jelentkeznek, a kezelést abba kell hagyni, és
értesíteni kell a kezelő állatorvost.
Alkalmazását kerülni kell dehidrált, hipovolémiás és
hipotóniás állatoknál, a vesekárosodás fokozott
kockázata miatt.
3
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges
óvintézkedések
NSAID szerekkel szemben ismerten túlérzékeny személyek kerüljék
az állatgyógyászati
készítménnyel való érintkezést.
Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni,
bemutatva a készítmény használati
utasítását vagy címkéjét.
4.6
MELLÉKHATÁSOK (GYAKORISÁGA ÉS SÚLYOSSÁGA)
Esetenként leírtak a NSAID szerekre jellemző káros hatásokat, pl.
étvágytalanság, hányás, hasmenés,
véres bélsár ürítése és bág