Land: Europese Unie
Taal: Letlands
Bron: EMA (European Medicines Agency)
linagliptin, metformīns
Boehringer Ingelheim International GmbH
A10BD11
linagliptin, metformin hydrochloride
Cukura diabēts
Cukura diabēts, 2. tips
Ārstēšana pieaugušiem pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu:Jentadueto ir norādīts kā palīglīdzekli, lai diētu un vingrinājumiem, lai uzlabotu glycaemic kontroles pieaugušo pacientu nepietiekami kontrolē par to maksimālā pieļaujama devu metformīns viens pats, vai arī tiem, kas jau tiek ārstēti ar kombināciju linagliptin un metformīns. Jentadueto ir norādīts kombinācijā ar sulfonilurīnvielas pamata, (es. trīskāršās kombinācijas terapija), kā palīglīdzekli, lai diētu un vingrošanu pieaugušo pacientu nepietiekami kontrolē par to maksimālā pieļaujama devu metformīns un sulfonilurīnvielas pamata.
Revision: 21
Autorizēts
2012-07-19
49 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 50 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM JENTADUETO 2,5 MG/850 MG APVALKOTĀS TABLETES JENTADUETO 2,5 MG/1000 MG APVALKOTĀS TABLETES _linagliptinum/metformini hydrochloridum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Jentadueto un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Jentadueto lietošanas 3. Kā lietot Jentadueto 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Jentadueto 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR JENTADUETO UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Jūsu tablešu nosaukums ir Jentadueto. Tās satur divas dažādas aktīvās vielas – linagliptīnu un metformīnu. - Linagliptīns pieder pie zāļu grupas, ko dēvē par DPP-4 inhibitoriem (dipeptidilpeptidāzes-4 inhibitoriem). - Metformīns pieder pie zāļu grupas, ko dēvē par biguanīdiem. KĀ JENTADUETO DARBOJAS Šīs abas aktīvās vielas darbojas kopā, lai kontrolētu cukura līmeni asinīs pieaugušajiem pacientiem ar cukura diabēta formu, ko dēvē par 2. tipa cukura diabētu. Kopā ar diētu un fiziskām aktivitātēm šīs zāles palīdz uzlabot insulīna līmeni un iedarbību pēc maltītes un samazina organismā izveidotā cukura daudzumu. Šīs zāles var lietot atsevišķi vai kopā ar zālēm, kas paredzētas diabēta ārstēšanai, piemēram, sulfonilurīnvielas atvasinājumiem, empagliflozīnu vai insulīnu. KAS IR 2. TIPA CUKURA DIABĒTS? 2. tipa Lees het volledige document
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Jentadueto 2,5 mg/850 mg apvalkotās tabletes Jentadueto 2,5 mg/1000 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Jentadueto 2,5 mg/850 mg apvalkotās tabletes Viena tablete satur 2,5 mg linagliptīna (_linagliptinum_) un 850 mg metformīna hidrohlorīda (_metformini hydrochloridum_). Jentadueto 2,5 mg/1000 mg apvalkotās tabletes Viena tablete satur 2,5 mg linagliptīna (_linagliptinum_) un 1000 mg metformīna hidrohlorīda (_metformini hydrochloridum_). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete (tablete). Jentadueto 2,5 mg/850 mg apvalkotās tabletes Ovāla, abpusēji izliekta, gaiši oranža apvalkotā tablete (19,2 mm x 9,4 mm) ar iespiedumu „D2/850” vienā pusē un firmas logotipu otrā pusē. Jentadueto 2,5 mg/1000 mg apvalkotās tabletes Ovāla, abpusēji izliekta, gaiši sārta apvalkotā tablete (21,1 mm x 9,7 mm) ar iespiedumu „D2/1000” vienā pusē un firmas logotipu otrā pusē. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Jentadueto ir indicēts pieaugušajiem ar 2. tipa cukura diabētu kā papildus līdzeklis diētai un fiziskām aktivitātēm, lai uzlabotu glikēmijas kontroli: pacientiem, kuriem slimība netiek pietiekami kontrolēta, lietojot vienīgi maksimāli panesamo metformīna devu; kombinācijā ar citām zālēm diabēta ārstēšanai, tai skaitā insulīnu, pacientiem, kuriem slimība netiek pietiekami kontrolēta, lietojot metformīnu un šīs zāles; pacientiem, kuri jau tiek ārstēti ar linagliptīna un metformīna kombināciju atsevišķu tablešu veidā. (pieejamos datus par dažādām kombinācijām skatīt 4.4., 4.5. un 5.1. apakšpunktā). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pieaugušie ar normālu nieru darbību (GFĀ ≥90 ml/min)_ Ar Jentadueto veiktās antihiperglikēmiskās terapijas deva jānosaka individuāli, ņemot vērā pacienta pašlaik izmantoto terapijas shēmu, tās efektivitāti un panesamību, nepārsn Lees het volledige document