Canigen L4

Land: Europese Unie

Taal: Bulgaars

Bron: EMA (European Medicines Agency)

Koop het nu

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
08-07-2021
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
08-07-2021

Werkstoffen:

Инактивированных щамове лептоспир: l. interrogans серогруппы Кашницкого серовара Портланд-вяра (щам Sa-12-000); l. interrogans серовара Copenhageni серогруппы Icterohaemorrhagiae (щам SK-02-001); l. interrogans серогруппы Аустралис серовара Братислава (щам на Ас-05-073); л. kirschneri серогруппы Grippotyphosa серовара Dadas (щам гр-01-005)

Beschikbaar vanaf:

Intervet International B.V.

ATC-code:

QI07AB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Canine leptospirosis vaccine (inactivated)

Therapeutische categorie:

Кучета

Therapeutisch gebied:

Имуномодулатори за псовые, инактивированных бактериални ваксини (включително и микоплазма, анатоксин и хламидия)

therapeutische indicaties:

За активна имунизация на кучета срещу: L. interrogans серогруппы Кашницкого Кашницкого серовара за намаляване на инфекция и экскреция;л. interrogans серогруппы Icterohaemorrhagiae Copenhageni серовара за намаляване на инфекция и экскреция;л. interrogans серогруппы Аустралис серовара Братислава за намаляване на инфекция;л. kirschneri серогрупа Grippotyphosa serovar Bananal / Lianguang за намаляване на инфекцията и екскреция на урината.

Product samenvatting:

Revision: 6

Autorisatie-status:

упълномощен

Autorisatie datum:

2015-07-03

Bijsluiter

                                13
B.
ЛИСТОВКА
14
ЛИСТОВКА:
CANIGEN L4 ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ ЗА КУЧЕТА
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба и
производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
NL-5831 AN Boxmeer
The Netherlands
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Canigen L4, инжекционна суспензия за
кучета
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Една доза (1ml) съдържа:
АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ
:
Инактивирани
_Leptospira _
щамове:
-
_L_
.
_interrogans_
серогрупа Canicola серотип Portland-vere (щам
Ca-12-000)
3350-7100 U
1
-
_L.interrogans_
серогрупа Icterohaemorrhagiae серотип Copenhageni
290-1000 U
1
(щам Ic-02-001)
-
_ L_
.
_interrogans _
серогрупа Australis серотип Bratislava (щам
As-05-073)
500-1700 U
1
-
_L_
.
_kirschneri _
серогрупа Grippotyphosa серотип Dadas (щам
Gr-01-005)
650-1300 U
1
1
Антигенно количество ELISA единици
Безцветна суспензия.
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
За активна имунизация на кучета срещу:
-
_L.interrogans_
серогрупа Canicola серотип Canicola за
ограничаване на инфекцията и
уринарната екскреция.
-
_L.interrogans _
серогрупа Icterohaemorrhagiae серотип Copenhageni за
ограничаване на
инфекцията и уринарната екскреция.
-
_L.interrogans_
серогрупа Australis серотип Bratislava за

                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Canigen L4, инжекционна суспензия за
кучета
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН И СЪСТАВ
Една доза от 1 ml съдържа:
АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ
:
Инактивирани
_Leptospira _
щамове:
-
_L_
.
_interrogans_
серогрупа Canicola серотип Portland-vere (щам
Ca-12-000)
3350-7100 U
1
-
_L. interrogans_
серогрупа Icterohaemorrhagiae серотип Copenhageni
290-1000 U
1
(щам Ic-02-001)
-
_ L_
.
_interrogans _
серогрупа Australis серотип Bratislava (щам
As-05-073)
500-1700 U
1
-
_L_
.
_kirschneri _
серогрупа Grippotyphosa серотип Dadas (щам
Gr-01-005)
650-1300 U
1
1
Антигенно количество ELISA единици
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Инжекционна суспензия.
Безцветна суспензия.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Кучета.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
За активна имунизация на кучета срещу:
-
_L.interrogans_
серогрупа Canicola серотип Canicola за
ограничаване на инфекцията и
уринарната екскреция.
-
_L.interrogans_
серогрупа Icterohaemorrhagiae серотип Copenhageni за
ограничаване на
инфекцията и уринарната екскреция.
-
_L.interrogans_
серогрупа Australis серотип Bratislava за
ограничаване на инфекцията
-
_L.kirschneri _
серогрупа Grippotyphosa серотип Bananal/
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Documenten in andere talen

Bijsluiter Bijsluiter Spaans 08-07-2021
Productkenmerken Productkenmerken Spaans 08-07-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Spaans 30-07-2015
Bijsluiter Bijsluiter Tsjechisch 08-07-2021
Productkenmerken Productkenmerken Tsjechisch 08-07-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Tsjechisch 30-07-2015
Bijsluiter Bijsluiter Deens 08-07-2021
Productkenmerken Productkenmerken Deens 08-07-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Deens 30-07-2015
Bijsluiter Bijsluiter Duits 08-07-2021
Productkenmerken Productkenmerken Duits 08-07-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Duits 30-07-2015
Bijsluiter Bijsluiter Estlands 08-07-2021
Productkenmerken Productkenmerken Estlands 08-07-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Estlands 30-07-2015
Bijsluiter Bijsluiter Grieks 08-07-2021
Productkenmerken Productkenmerken Grieks 08-07-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Grieks 30-07-2015
Bijsluiter Bijsluiter Engels 07-05-2020
Productkenmerken Productkenmerken Engels 07-05-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Engels 30-07-2015
Bijsluiter Bijsluiter Frans 08-07-2021
Productkenmerken Productkenmerken Frans 08-07-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Frans 30-07-2015
Bijsluiter Bijsluiter Italiaans 08-07-2021
Productkenmerken Productkenmerken Italiaans 08-07-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Italiaans 30-07-2015
Bijsluiter Bijsluiter Letlands 08-07-2021
Productkenmerken Productkenmerken Letlands 08-07-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Letlands 30-07-2015
Bijsluiter Bijsluiter Litouws 08-07-2021
Productkenmerken Productkenmerken Litouws 08-07-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Litouws 30-07-2015
Bijsluiter Bijsluiter Hongaars 08-07-2021
Productkenmerken Productkenmerken Hongaars 08-07-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Hongaars 30-07-2015
Bijsluiter Bijsluiter Maltees 08-07-2021
Productkenmerken Productkenmerken Maltees 08-07-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Maltees 30-07-2015
Bijsluiter Bijsluiter Nederlands 08-07-2021
Productkenmerken Productkenmerken Nederlands 08-07-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Nederlands 30-07-2015
Bijsluiter Bijsluiter Pools 08-07-2021
Productkenmerken Productkenmerken Pools 08-07-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Pools 30-07-2015
Bijsluiter Bijsluiter Portugees 08-07-2021
Productkenmerken Productkenmerken Portugees 08-07-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Portugees 30-07-2015
Bijsluiter Bijsluiter Roemeens 08-07-2021
Productkenmerken Productkenmerken Roemeens 08-07-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Roemeens 30-07-2015
Bijsluiter Bijsluiter Slowaaks 08-07-2021
Productkenmerken Productkenmerken Slowaaks 08-07-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Slowaaks 30-07-2015
Bijsluiter Bijsluiter Sloveens 08-07-2021
Productkenmerken Productkenmerken Sloveens 08-07-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Sloveens 30-07-2015
Bijsluiter Bijsluiter Fins 08-07-2021
Productkenmerken Productkenmerken Fins 08-07-2021
Bijsluiter Bijsluiter Zweeds 08-07-2021
Productkenmerken Productkenmerken Zweeds 08-07-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Zweeds 30-07-2015
Bijsluiter Bijsluiter Noors 08-07-2021
Productkenmerken Productkenmerken Noors 08-07-2021
Bijsluiter Bijsluiter IJslands 08-07-2021
Productkenmerken Productkenmerken IJslands 08-07-2021
Bijsluiter Bijsluiter Kroatisch 08-07-2021
Productkenmerken Productkenmerken Kroatisch 08-07-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Kroatisch 30-07-2015

Bekijk de geschiedenis van documenten