Canigen L4

Država: Evropska unija

Jezik: bolgarščina

Source: EMA (European Medicines Agency)

Kupite ga zdaj

Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
08-07-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
08-07-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni (PAR)
30-07-2015

Aktivna sestavina:

Инактивированных щамове лептоспир: l. interrogans серогруппы Кашницкого серовара Портланд-вяра (щам Sa-12-000); l. interrogans серовара Copenhageni серогруппы Icterohaemorrhagiae (щам SK-02-001); l. interrogans серогруппы Аустралис серовара Братислава (щам на Ас-05-073); л. kirschneri серогруппы Grippotyphosa серовара Dadas (щам гр-01-005)

Dostopno od:

Intervet International B.V.

Koda artikla:

QI07AB01

INN (mednarodno ime):

Canine leptospirosis vaccine (inactivated)

Terapevtska skupina:

Кучета

Terapevtsko območje:

Имуномодулатори за псовые, инактивированных бактериални ваксини (включително и микоплазма, анатоксин и хламидия)

Terapevtske indikacije:

За активна имунизация на кучета срещу: L. interrogans серогруппы Кашницкого Кашницкого серовара за намаляване на инфекция и экскреция;л. interrogans серогруппы Icterohaemorrhagiae Copenhageni серовара за намаляване на инфекция и экскреция;л. interrogans серогруппы Аустралис серовара Братислава за намаляване на инфекция;л. kirschneri серогрупа Grippotyphosa serovar Bananal / Lianguang за намаляване на инфекцията и екскреция на урината.

Povzetek izdelek:

Revision: 6

Status dovoljenje:

упълномощен

Datum dovoljenje:

2015-07-03

Navodilo za uporabo

                                13
B.
ЛИСТОВКА
14
ЛИСТОВКА:
CANIGEN L4 ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ ЗА КУЧЕТА
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба и
производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
NL-5831 AN Boxmeer
The Netherlands
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Canigen L4, инжекционна суспензия за
кучета
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Една доза (1ml) съдържа:
АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ
:
Инактивирани
_Leptospira _
щамове:
-
_L_
.
_interrogans_
серогрупа Canicola серотип Portland-vere (щам
Ca-12-000)
3350-7100 U
1
-
_L.interrogans_
серогрупа Icterohaemorrhagiae серотип Copenhageni
290-1000 U
1
(щам Ic-02-001)
-
_ L_
.
_interrogans _
серогрупа Australis серотип Bratislava (щам
As-05-073)
500-1700 U
1
-
_L_
.
_kirschneri _
серогрупа Grippotyphosa серотип Dadas (щам
Gr-01-005)
650-1300 U
1
1
Антигенно количество ELISA единици
Безцветна суспензия.
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
За активна имунизация на кучета срещу:
-
_L.interrogans_
серогрупа Canicola серотип Canicola за
ограничаване на инфекцията и
уринарната екскреция.
-
_L.interrogans _
серогрупа Icterohaemorrhagiae серотип Copenhageni за
ограничаване на
инфекцията и уринарната екскреция.
-
_L.interrogans_
серогрупа Australis серотип Bratislava за

                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Canigen L4, инжекционна суспензия за
кучета
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН И СЪСТАВ
Една доза от 1 ml съдържа:
АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ
:
Инактивирани
_Leptospira _
щамове:
-
_L_
.
_interrogans_
серогрупа Canicola серотип Portland-vere (щам
Ca-12-000)
3350-7100 U
1
-
_L. interrogans_
серогрупа Icterohaemorrhagiae серотип Copenhageni
290-1000 U
1
(щам Ic-02-001)
-
_ L_
.
_interrogans _
серогрупа Australis серотип Bratislava (щам
As-05-073)
500-1700 U
1
-
_L_
.
_kirschneri _
серогрупа Grippotyphosa серотип Dadas (щам
Gr-01-005)
650-1300 U
1
1
Антигенно количество ELISA единици
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Инжекционна суспензия.
Безцветна суспензия.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Кучета.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
За активна имунизация на кучета срещу:
-
_L.interrogans_
серогрупа Canicola серотип Canicola за
ограничаване на инфекцията и
уринарната екскреция.
-
_L.interrogans_
серогрупа Icterohaemorrhagiae серотип Copenhageni за
ограничаване на
инфекцията и уринарната екскреция.
-
_L.interrogans_
серогрупа Australis серотип Bratislava за
ограничаване на инфекцията
-
_L.kirschneri _
серогрупа Grippotyphosa серотип Bananal/
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Dokumenti v drugih jezikih

Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo španščina 08-07-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka španščina 08-07-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni španščina 30-07-2015
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo češčina 08-07-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka češčina 08-07-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni češčina 30-07-2015
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo danščina 08-07-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka danščina 08-07-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni danščina 30-07-2015
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo nemščina 08-07-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka nemščina 08-07-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni nemščina 30-07-2015
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo estonščina 08-07-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka estonščina 08-07-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni estonščina 30-07-2015
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo grščina 08-07-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka grščina 08-07-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni grščina 30-07-2015
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo angleščina 07-05-2020
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka angleščina 07-05-2020
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni angleščina 30-07-2015
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo francoščina 08-07-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka francoščina 08-07-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni francoščina 30-07-2015
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo italijanščina 08-07-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka italijanščina 08-07-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni italijanščina 30-07-2015
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo latvijščina 08-07-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka latvijščina 08-07-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni latvijščina 30-07-2015
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo litovščina 08-07-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka litovščina 08-07-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni litovščina 30-07-2015
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo madžarščina 08-07-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka madžarščina 08-07-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni madžarščina 30-07-2015
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo malteščina 08-07-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka malteščina 08-07-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni malteščina 30-07-2015
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo nizozemščina 08-07-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka nizozemščina 08-07-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni nizozemščina 30-07-2015
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo poljščina 08-07-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka poljščina 08-07-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni poljščina 30-07-2015
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo portugalščina 08-07-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka portugalščina 08-07-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni portugalščina 30-07-2015
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo romunščina 08-07-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka romunščina 08-07-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni romunščina 30-07-2015
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo slovaščina 08-07-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka slovaščina 08-07-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni slovaščina 30-07-2015
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo slovenščina 08-07-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka slovenščina 08-07-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni slovenščina 30-07-2015
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo finščina 08-07-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka finščina 08-07-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni finščina 30-07-2015
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo švedščina 08-07-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka švedščina 08-07-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni švedščina 30-07-2015
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo norveščina 08-07-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka norveščina 08-07-2021
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo islandščina 08-07-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka islandščina 08-07-2021
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo hrvaščina 08-07-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka hrvaščina 08-07-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni hrvaščina 30-07-2015

Ogled zgodovine dokumentov