Canigen L4

Negara: Uni Eropa

Bahasa: Bulgar

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Beli Sekarang

Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
08-07-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
08-07-2021

Bahan aktif:

Инактивированных щамове лептоспир: l. interrogans серогруппы Кашницкого серовара Портланд-вяра (щам Sa-12-000); l. interrogans серовара Copenhageni серогруппы Icterohaemorrhagiae (щам SK-02-001); l. interrogans серогруппы Аустралис серовара Братислава (щам на Ас-05-073); л. kirschneri серогруппы Grippotyphosa серовара Dadas (щам гр-01-005)

Tersedia dari:

Intervet International B.V.

Kode ATC:

QI07AB01

INN (Nama Internasional):

Canine leptospirosis vaccine (inactivated)

Kelompok Terapi:

Кучета

Area terapi:

Имуномодулатори за псовые, инактивированных бактериални ваксини (включително и микоплазма, анатоксин и хламидия)

Indikasi Terapi:

За активна имунизация на кучета срещу: L. interrogans серогруппы Кашницкого Кашницкого серовара за намаляване на инфекция и экскреция;л. interrogans серогруппы Icterohaemorrhagiae Copenhageni серовара за намаляване на инфекция и экскреция;л. interrogans серогруппы Аустралис серовара Братислава за намаляване на инфекция;л. kirschneri серогрупа Grippotyphosa serovar Bananal / Lianguang за намаляване на инфекцията и екскреция на урината.

Ringkasan produk:

Revision: 6

Status otorisasi:

упълномощен

Tanggal Otorisasi:

2015-07-03

Selebaran informasi

                                13
B.
ЛИСТОВКА
14
ЛИСТОВКА:
CANIGEN L4 ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ ЗА КУЧЕТА
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба и
производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
NL-5831 AN Boxmeer
The Netherlands
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Canigen L4, инжекционна суспензия за
кучета
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Една доза (1ml) съдържа:
АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ
:
Инактивирани
_Leptospira _
щамове:
-
_L_
.
_interrogans_
серогрупа Canicola серотип Portland-vere (щам
Ca-12-000)
3350-7100 U
1
-
_L.interrogans_
серогрупа Icterohaemorrhagiae серотип Copenhageni
290-1000 U
1
(щам Ic-02-001)
-
_ L_
.
_interrogans _
серогрупа Australis серотип Bratislava (щам
As-05-073)
500-1700 U
1
-
_L_
.
_kirschneri _
серогрупа Grippotyphosa серотип Dadas (щам
Gr-01-005)
650-1300 U
1
1
Антигенно количество ELISA единици
Безцветна суспензия.
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
За активна имунизация на кучета срещу:
-
_L.interrogans_
серогрупа Canicola серотип Canicola за
ограничаване на инфекцията и
уринарната екскреция.
-
_L.interrogans _
серогрупа Icterohaemorrhagiae серотип Copenhageni за
ограничаване на
инфекцията и уринарната екскреция.
-
_L.interrogans_
серогрупа Australis серотип Bratislava за

                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Canigen L4, инжекционна суспензия за
кучета
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН И СЪСТАВ
Една доза от 1 ml съдържа:
АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ
:
Инактивирани
_Leptospira _
щамове:
-
_L_
.
_interrogans_
серогрупа Canicola серотип Portland-vere (щам
Ca-12-000)
3350-7100 U
1
-
_L. interrogans_
серогрупа Icterohaemorrhagiae серотип Copenhageni
290-1000 U
1
(щам Ic-02-001)
-
_ L_
.
_interrogans _
серогрупа Australis серотип Bratislava (щам
As-05-073)
500-1700 U
1
-
_L_
.
_kirschneri _
серогрупа Grippotyphosa серотип Dadas (щам
Gr-01-005)
650-1300 U
1
1
Антигенно количество ELISA единици
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Инжекционна суспензия.
Безцветна суспензия.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Кучета.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
За активна имунизация на кучета срещу:
-
_L.interrogans_
серогрупа Canicola серотип Canicola за
ограничаване на инфекцията и
уринарната екскреция.
-
_L.interrogans_
серогрупа Icterohaemorrhagiae серотип Copenhageni за
ограничаване на
инфекцията и уринарната екскреция.
-
_L.interrogans_
серогрупа Australis серотип Bratislava за
ограничаване на инфекцията
-
_L.kirschneri _
серогрупа Grippotyphosa серотип Bananal/
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Selebaran informasi Selebaran informasi Spanyol 08-07-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Spanyol 08-07-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Spanyol 30-07-2015
Selebaran informasi Selebaran informasi Cheska 08-07-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Cheska 08-07-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Cheska 30-07-2015
Selebaran informasi Selebaran informasi Dansk 08-07-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Dansk 08-07-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Dansk 30-07-2015
Selebaran informasi Selebaran informasi Jerman 08-07-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Jerman 08-07-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Jerman 30-07-2015
Selebaran informasi Selebaran informasi Esti 08-07-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Esti 08-07-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Esti 30-07-2015
Selebaran informasi Selebaran informasi Yunani 08-07-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Yunani 08-07-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Yunani 30-07-2015
Selebaran informasi Selebaran informasi Inggris 07-05-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Inggris 07-05-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Inggris 30-07-2015
Selebaran informasi Selebaran informasi Prancis 08-07-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Prancis 08-07-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Prancis 30-07-2015
Selebaran informasi Selebaran informasi Italia 08-07-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Italia 08-07-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Italia 30-07-2015
Selebaran informasi Selebaran informasi Latvi 08-07-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Latvi 08-07-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Latvi 30-07-2015
Selebaran informasi Selebaran informasi Lituavi 08-07-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Lituavi 08-07-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Lituavi 30-07-2015
Selebaran informasi Selebaran informasi Hungaria 08-07-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Hungaria 08-07-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Hungaria 30-07-2015
Selebaran informasi Selebaran informasi Malta 08-07-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Malta 08-07-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Malta 30-07-2015
Selebaran informasi Selebaran informasi Belanda 08-07-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Belanda 08-07-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Belanda 30-07-2015
Selebaran informasi Selebaran informasi Polski 08-07-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Polski 08-07-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Polski 30-07-2015
Selebaran informasi Selebaran informasi Portugis 08-07-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Portugis 08-07-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Portugis 30-07-2015
Selebaran informasi Selebaran informasi Rumania 08-07-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Rumania 08-07-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Rumania 30-07-2015
Selebaran informasi Selebaran informasi Slovak 08-07-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Slovak 08-07-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Slovak 30-07-2015
Selebaran informasi Selebaran informasi Sloven 08-07-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Sloven 08-07-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Sloven 30-07-2015
Selebaran informasi Selebaran informasi Suomi 08-07-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Suomi 08-07-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Suomi 30-07-2015
Selebaran informasi Selebaran informasi Swedia 08-07-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Swedia 08-07-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Swedia 30-07-2015
Selebaran informasi Selebaran informasi Norwegia 08-07-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Norwegia 08-07-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Islandia 08-07-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Islandia 08-07-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Kroasia 08-07-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Kroasia 08-07-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Kroasia 30-07-2015

Lihat riwayat dokumen