Canigen L4

Nazione: Unione Europea

Lingua: bulgaro

Fonte: EMA (European Medicines Agency)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
08-07-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
08-07-2021

Principio attivo:

Инактивированных щамове лептоспир: l. interrogans серогруппы Кашницкого серовара Портланд-вяра (щам Sa-12-000); l. interrogans серовара Copenhageni серогруппы Icterohaemorrhagiae (щам SK-02-001); l. interrogans серогруппы Аустралис серовара Братислава (щам на Ас-05-073); л. kirschneri серогруппы Grippotyphosa серовара Dadas (щам гр-01-005)

Commercializzato da:

Intervet International B.V.

Codice ATC:

QI07AB01

INN (Nome Internazionale):

Canine leptospirosis vaccine (inactivated)

Gruppo terapeutico:

Кучета

Area terapeutica:

Имуномодулатори за псовые, инактивированных бактериални ваксини (включително и микоплазма, анатоксин и хламидия)

Indicazioni terapeutiche:

За активна имунизация на кучета срещу: L. interrogans серогруппы Кашницкого Кашницкого серовара за намаляване на инфекция и экскреция;л. interrogans серогруппы Icterohaemorrhagiae Copenhageni серовара за намаляване на инфекция и экскреция;л. interrogans серогруппы Аустралис серовара Братислава за намаляване на инфекция;л. kirschneri серогрупа Grippotyphosa serovar Bananal / Lianguang за намаляване на инфекцията и екскреция на урината.

Dettagli prodotto:

Revision: 6

Stato dell'autorizzazione:

упълномощен

Data dell'autorizzazione:

2015-07-03

Foglio illustrativo

                                13
B.
ЛИСТОВКА
14
ЛИСТОВКА:
CANIGEN L4 ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ ЗА КУЧЕТА
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба и
производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
NL-5831 AN Boxmeer
The Netherlands
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Canigen L4, инжекционна суспензия за
кучета
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Една доза (1ml) съдържа:
АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ
:
Инактивирани
_Leptospira _
щамове:
-
_L_
.
_interrogans_
серогрупа Canicola серотип Portland-vere (щам
Ca-12-000)
3350-7100 U
1
-
_L.interrogans_
серогрупа Icterohaemorrhagiae серотип Copenhageni
290-1000 U
1
(щам Ic-02-001)
-
_ L_
.
_interrogans _
серогрупа Australis серотип Bratislava (щам
As-05-073)
500-1700 U
1
-
_L_
.
_kirschneri _
серогрупа Grippotyphosa серотип Dadas (щам
Gr-01-005)
650-1300 U
1
1
Антигенно количество ELISA единици
Безцветна суспензия.
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
За активна имунизация на кучета срещу:
-
_L.interrogans_
серогрупа Canicola серотип Canicola за
ограничаване на инфекцията и
уринарната екскреция.
-
_L.interrogans _
серогрупа Icterohaemorrhagiae серотип Copenhageni за
ограничаване на
инфекцията и уринарната екскреция.
-
_L.interrogans_
серогрупа Australis серотип Bratislava за

                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Canigen L4, инжекционна суспензия за
кучета
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН И СЪСТАВ
Една доза от 1 ml съдържа:
АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ
:
Инактивирани
_Leptospira _
щамове:
-
_L_
.
_interrogans_
серогрупа Canicola серотип Portland-vere (щам
Ca-12-000)
3350-7100 U
1
-
_L. interrogans_
серогрупа Icterohaemorrhagiae серотип Copenhageni
290-1000 U
1
(щам Ic-02-001)
-
_ L_
.
_interrogans _
серогрупа Australis серотип Bratislava (щам
As-05-073)
500-1700 U
1
-
_L_
.
_kirschneri _
серогрупа Grippotyphosa серотип Dadas (щам
Gr-01-005)
650-1300 U
1
1
Антигенно количество ELISA единици
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Инжекционна суспензия.
Безцветна суспензия.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Кучета.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
За активна имунизация на кучета срещу:
-
_L.interrogans_
серогрупа Canicola серотип Canicola за
ограничаване на инфекцията и
уринарната екскреция.
-
_L.interrogans_
серогрупа Icterohaemorrhagiae серотип Copenhageni за
ограничаване на
инфекцията и уринарната екскреция.
-
_L.interrogans_
серогрупа Australis серотип Bratislava за
ограничаване на инфекцията
-
_L.kirschneri _
серогрупа Grippotyphosa серотип Bananal/
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Documenti in altre lingue

Foglio illustrativo Foglio illustrativo spagnolo 08-07-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica spagnolo 08-07-2021
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione spagnolo 30-07-2015
Foglio illustrativo Foglio illustrativo ceco 08-07-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica ceco 08-07-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo danese 08-07-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica danese 08-07-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo tedesco 08-07-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica tedesco 08-07-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo estone 08-07-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica estone 08-07-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo greco 08-07-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica greco 08-07-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo inglese 07-05-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica inglese 07-05-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo francese 08-07-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica francese 08-07-2021
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione francese 30-07-2015
Foglio illustrativo Foglio illustrativo italiano 08-07-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica italiano 08-07-2021
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione italiano 30-07-2015
Foglio illustrativo Foglio illustrativo lettone 08-07-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica lettone 08-07-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo lituano 08-07-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica lituano 08-07-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo ungherese 08-07-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica ungherese 08-07-2021
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione ungherese 30-07-2015
Foglio illustrativo Foglio illustrativo maltese 08-07-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica maltese 08-07-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo olandese 08-07-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica olandese 08-07-2021
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione olandese 30-07-2015
Foglio illustrativo Foglio illustrativo polacco 08-07-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica polacco 08-07-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo portoghese 08-07-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica portoghese 08-07-2021
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione portoghese 30-07-2015
Foglio illustrativo Foglio illustrativo rumeno 08-07-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica rumeno 08-07-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo slovacco 08-07-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica slovacco 08-07-2021
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione slovacco 30-07-2015
Foglio illustrativo Foglio illustrativo sloveno 08-07-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica sloveno 08-07-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo finlandese 08-07-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica finlandese 08-07-2021
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione finlandese 30-07-2015
Foglio illustrativo Foglio illustrativo svedese 08-07-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica svedese 08-07-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo norvegese 08-07-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica norvegese 08-07-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo islandese 08-07-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica islandese 08-07-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo croato 08-07-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica croato 08-07-2021

Visualizza cronologia documenti