Porcilis Pesti
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Sloven
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
06-10-2011
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
06-10-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
26-02-2009
Ingredjent attiv:
Subigenski antigen klasične prašičje kuge (CSFV) -E2
Disponibbli minn:
Intervet International BV
Kodiċi ATC:
QI09AD04
INN (Isem Internazzjonali):
Adjuvanted vaccine against classical swine fever
Grupp terapewtiku:
Prašiči
Żona terapewtika:
Imunologija za suidae
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Aktivna imunizacija prašičev od starosti 5 tednov naprej, da se prepreči smrtnost in zmanjša klinični znaki klasične prašičje kuge, pa tudi zmanjša okužba in izločanje virusa terapije s CSF. Začetek zaščite je 2 tedna. Trajanje zaščite je 6 mesecev.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 12
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Umaknjeno
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2000-06-09
Fuljett ta 'informazzjoni
B. NAVODILO ZA UPORABO
14
NAVODILO ZA UPORABO
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
SPROSTITEV SERIJE, ČE STA RAZLIČNA
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nizozemska
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Porcilis Pesti, emulzija za injiciranje za prašiče
3.
NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN
Odmerek po 2 ml vsebuje:
120 Elisa enot antigenskih podenot E2 virusa klasične prašičje kuge
Tekoči parafin kot adjuvans: 941,4 mg
4.
INDIKACIJE
Aktivna imunizacija prašičev od starosti 5 tednov dalje. S tem se
preprečuje smrtnost, zmanjšuje pa se
tudi klinične znake klasične prašičje kuge. Prav tako se zmanjša
tudi okuženost z naravnim virusom
KPK, zmanjša pa se tudi njegovo izločanje.
Zaščita se razvije v 2 tednih.
Zaščita traja 6 mesecev.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Jih ni..
6.
NEŽELENI UČINKI
Do 4 tedne po vsakem odmerku cepiva se lahko pojavi lokalna in
večinoma prehodna oteklina na
mestu injiciranja. Po drugem cepljenju je možna prehodna
hipertermija.
Na mestu injiciranja se lahko pojavijo abscesi. Varnost dajanja obeh
odmerkov na isto mesto ni
raziskana, zato je drugi odmerek priporočljivo dati na drugo mesto
kot prvič.
Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki
niso omenjeni v teh navodilih za
uporabo, obvestite svojega veterinarja.
7.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Prašiči
8.
ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POTI IN NAČIN UPORABE
ZDRAVILA
15
Injicirajte 2 ml cepiva globoko intramuskularno v vratni predel za
ušesom.
Shema cepljenja
:
Osnovno cepljenje: en odmerek za enega prašiča, nato drugi odmerek 4
tedne po prvem.
Revakcinacija: enkratni odmerek vsakih 6 mesecev.
9.
NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA
Pred uporabo dobro pretresite.
Počakajte, da se cepivo ogreje na sobno temperaturo Uporabite
sterilne brizge in igle.
Priporočamo uporabo zaprtega sistema za cepljenje z večtočkovnim
vbrizgom.
10.
KARENCA
Nič dni
11.
POS
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
DODATEK I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1
Aqra d-dokument sħiħ
