Država: Europska Unija
Jezik: slovenski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Subigenski antigen klasične prašičje kuge (CSFV) -E2
Intervet International BV
QI09AD04
Adjuvanted vaccine against classical swine fever
Prašiči
Imunologija za suidae
Aktivna imunizacija prašičev od starosti 5 tednov naprej, da se prepreči smrtnost in zmanjša klinični znaki klasične prašičje kuge, pa tudi zmanjša okužba in izločanje virusa terapije s CSF. Začetek zaščite je 2 tedna. Trajanje zaščite je 6 mesecev.
Revision: 12
Umaknjeno
2000-06-09
B. NAVODILO ZA UPORABO 14 NAVODILO ZA UPORABO 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROSTITEV SERIJE, ČE STA RAZLIČNA Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemska 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Porcilis Pesti, emulzija za injiciranje za prašiče 3. NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN Odmerek po 2 ml vsebuje: 120 Elisa enot antigenskih podenot E2 virusa klasične prašičje kuge Tekoči parafin kot adjuvans: 941,4 mg 4. INDIKACIJE Aktivna imunizacija prašičev od starosti 5 tednov dalje. S tem se preprečuje smrtnost, zmanjšuje pa se tudi klinične znake klasične prašičje kuge. Prav tako se zmanjša tudi okuženost z naravnim virusom KPK, zmanjša pa se tudi njegovo izločanje. Zaščita se razvije v 2 tednih. Zaščita traja 6 mesecev. 5. KONTRAINDIKACIJE Jih ni.. 6. NEŽELENI UČINKI Do 4 tedne po vsakem odmerku cepiva se lahko pojavi lokalna in večinoma prehodna oteklina na mestu injiciranja. Po drugem cepljenju je možna prehodna hipertermija. Na mestu injiciranja se lahko pojavijo abscesi. Varnost dajanja obeh odmerkov na isto mesto ni raziskana, zato je drugi odmerek priporočljivo dati na drugo mesto kot prvič. Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja. 7. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Prašiči 8. ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POTI IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA 15 Injicirajte 2 ml cepiva globoko intramuskularno v vratni predel za ušesom. Shema cepljenja : Osnovno cepljenje: en odmerek za enega prašiča, nato drugi odmerek 4 tedne po prvem. Revakcinacija: enkratni odmerek vsakih 6 mesecev. 9. NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA Pred uporabo dobro pretresite. Počakajte, da se cepivo ogreje na sobno temperaturo Uporabite sterilne brizge in igle. Priporočamo uporabo zaprtega sistema za cepljenje z večtočkovnim vbrizgom. 10. KARENCA Nič dni 11. POS Pročitajte cijeli dokument
DODATEK I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 Pročitajte cijeli dokument