Porcilis Pesti
Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Σλοβενικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
06-10-2011
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
06-10-2011
Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης
(PAR)
26-02-2009
Δραστική ουσία:
Subigenski antigen klasične prašičje kuge (CSFV) -E2
Διαθέσιμο από:
Intervet International BV
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
QI09AD04
INN (Διεθνής Όνομα):
Adjuvanted vaccine against classical swine fever
Θεραπευτική ομάδα:
Prašiči
Θεραπευτική περιοχή:
Imunologija za suidae
Θεραπευτικές ενδείξεις:
Aktivna imunizacija prašičev od starosti 5 tednov naprej, da se prepreči smrtnost in zmanjša klinični znaki klasične prašičje kuge, pa tudi zmanjša okužba in izločanje virusa terapije s CSF. Začetek zaščite je 2 tedna. Trajanje zaščite je 6 mesecev.
Περίληψη προϊόντος:
Revision: 12
Καθεστώς αδειοδότησης:
Umaknjeno
Ημερομηνία της άδειας:
2000-06-09
Φύλλο οδηγιών χρήσης
B. NAVODILO ZA UPORABO
14
NAVODILO ZA UPORABO
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
SPROSTITEV SERIJE, ČE STA RAZLIČNA
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nizozemska
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Porcilis Pesti, emulzija za injiciranje za prašiče
3.
NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN
Odmerek po 2 ml vsebuje:
120 Elisa enot antigenskih podenot E2 virusa klasične prašičje kuge
Tekoči parafin kot adjuvans: 941,4 mg
4.
INDIKACIJE
Aktivna imunizacija prašičev od starosti 5 tednov dalje. S tem se
preprečuje smrtnost, zmanjšuje pa se
tudi klinične znake klasične prašičje kuge. Prav tako se zmanjša
tudi okuženost z naravnim virusom
KPK, zmanjša pa se tudi njegovo izločanje.
Zaščita se razvije v 2 tednih.
Zaščita traja 6 mesecev.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Jih ni..
6.
NEŽELENI UČINKI
Do 4 tedne po vsakem odmerku cepiva se lahko pojavi lokalna in
večinoma prehodna oteklina na
mestu injiciranja. Po drugem cepljenju je možna prehodna
hipertermija.
Na mestu injiciranja se lahko pojavijo abscesi. Varnost dajanja obeh
odmerkov na isto mesto ni
raziskana, zato je drugi odmerek priporočljivo dati na drugo mesto
kot prvič.
Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki
niso omenjeni v teh navodilih za
uporabo, obvestite svojega veterinarja.
7.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Prašiči
8.
ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POTI IN NAČIN UPORABE
ZDRAVILA
15
Injicirajte 2 ml cepiva globoko intramuskularno v vratni predel za
ušesom.
Shema cepljenja
:
Osnovno cepljenje: en odmerek za enega prašiča, nato drugi odmerek 4
tedne po prvem.
Revakcinacija: enkratni odmerek vsakih 6 mesecev.
9.
NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA
Pred uporabo dobro pretresite.
Počakajte, da se cepivo ogreje na sobno temperaturo Uporabite
sterilne brizge in igle.
Priporočamo uporabo zaprtega sistema za cepljenje z večtočkovnim
vbrizgom.
10.
KARENCA
Nič dni
11.
POS
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
DODATEK I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
