Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Litwanjan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
gyvas susilpnintas Maskvos ančių parvovirusas
Merial
QI01BD03
live attenuated Muscovy duck parvovirus
Antis
Immunologicals už ave, antis parvovirus, Gyvų virusinių vakcinų
Aktyvioji ančių imunizacija siekiant užkirsti kelią mirtingumui1 ir sumažinti ančių parvovirozės ir Derzsy ligos svorį ir pažeidimus. 1Jei nėra gimdyvių antikūnų.
Revision: 2
Panaikintas
2014-04-11
Vaistinis preparatas neberegistruotas 17 B. INFORMACINIS LAPELIS Vaistinis preparatas neberegistruotas 18 INFORMACINIS LAPELIS PARVODUK KONCENTRATAS IR TIRPIKLIS INJEKCINEI SUSPENSIJAI RUOŠTI MUSKUSINĖMS ANTIMS 1. REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS Registruotojas MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon, PRANCŪZIJA Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą MERIAL Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l’Aviation, 69800 Saint-Priest, PRANCŪZIJA 2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Parvoduk koncentratas ir tirpiklis injekcinei suspensijai ruošti muskusinėms antims 3. VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Vienoje paruoštoje 0,2 ml dozėje yra: veikliosios medžiagos: gyvo nusilpninto GM 199 padermės muskusinių ančių parvoviruso ................... 2,6 –4,8 log 10 CCID 50 *. * – 50 % ląstelių kultūros užkrečianti dozė Koncentratas ir tirpiklis injekcinei suspensijai ruošti. Koncentratas yra opalescuojantis ir homogeninis. Tirpiklis yra skaidrus ir bespalvis. 4. INDIKACIJA (-OS) Muskusinėms antims aktyviai imunizuoti, norint sumažinti muskusinių ančių parvovirozės ir Derzsy’o ligos sukeliamą svorio praradimą ir pažeidimus, o nesant motininių antikūnų, taip pat apsaugoti nuo gaišimo. Imuniteto pradžia: praėjus 11 dienų po pirminės vakcinacijos kurso. Imuniteto trukmė: 26 dienos po pirminės vakcinacijos kurso. Dėl įrodytos imuniteto trukmės paukščiai apsaugomi laikotarpiu, kai jie yra jautriausi muskusinių ančių parvovirozei ir Derzsy’o ligai. Vaistinis preparatas neberegistruotas 19 5. KONTRAINDIKACIJOS Negalima naudoti paukščiams kiaušinių dėjimo metu. 6. NEPALANKIOS REAKCIJOS Nėra. Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėta šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją. 7. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Muskusinės antys. 8. DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEK Aqra d-dokument sħiħ
Vaistinis preparatas neberegistruotas 1 I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS Vaistinis preparatas neberegistruotas 2 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Parvoduk koncentratas ir tirpiklis injekcinei suspensijai ruošti muskusinėms antims 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje paruoštoje 0,2 ml dozėje yra: VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS: gyvo nusilpninto GM 199 padermės muskusinių ančių parvoviruso ................... 2,6 –4,8 log 10 CCID 50 *. * – 50% ląstelių kultūros užkrečianti dozė Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p. 3. VAISTO FORMA Koncentratas ir tirpiklis injekcinei suspensijai ruošti. Koncentratas yra opalescuojantis ir homogeninis. Tirpiklis yra skaidrus ir bespalvis. 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Muskusinės antys. 4.2. NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS Muskusinėms antims aktyviai imunizuoti, norint sumažinti muskusinių ančių parvovirozės ir Derzsy’o ligos (angl. _Derzsy's_ _disease_ ) sukeliamą svorio praradimą ir pažeidimus, o nesant motininių antikūnų, taip pat apsaugoti nuo gaišimo. Imuniteto pradžia: praėjus 11 dienų po pirminės vakcinacijos kurso. Imuniteto trukmė: 26 dienos po pirminės vakcinacijos kurso. Dėl įrodytos imuniteto trukmės paukščiai apsaugomi laikotarpiu, kai jie yra jautriausi muskusinių ančių parvovirozei ir Derzsy’o ligai. 4.3. KONTRAINDIKACIJOS Negalima naudoti paukščiams kiaušinių dėjimo metu. 4.4. SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES GYVŪNAMS Vakcinuoti tik sveikus gyvūnus. Vaistinis preparatas neberegistruotas 3 4.5. SPECIALIOSIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Vakcinuoti reikia visą pulką, norint sumažinti bet kokią vakcinos padermės plitimo ir viruso rekombinacijos riziką. Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Netaikytinos. 4.6. NEPALANKIOS REAKCIJOS (DAŽNUMAS IR SUNKUMAS) Nėra. 4.7. NAUDOJIMAS VAIKINGUMO, LA Aqra d-dokument sħiħ