Emadine
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Bulgaru
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
10-07-2023
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
10-07-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
23-05-2014
Ingredjent attiv:
emedastine difumarate
Disponibbli minn:
Immedica Pharma AB
Kodiċi ATC:
S01GX06
INN (Isem Internazzjonali):
emedastine
Grupp terapewtiku:
Офталмологични
Żona terapewtika:
Конюнктивит, алергичен
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Симптоматично лечение на сезонен алергичен конюнктивит.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 26
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
упълномощен
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
1999-01-27
Fuljett ta 'informazzjoni
27
Б. ЛИСТОВКА
28
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
EMADINE
0,5 MG/ML
КАПКИ ЗА ОЧИ, РАЗТВОР
емедастин (еmedastine)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЛАГАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ
.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някaкви нежелани реакции
уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява EMADINE и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате EMADINE
3.
Как да използвате EMADINE
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате EMADINE
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА EMADINE И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
EMADINE Е ЛЕКАРСТВО
за лечение на сезонен алергичен
конюнктивит на окото (алергични
състояния на окото). Де
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
EMADINE 0,5 mg/ml капки за очи, разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
1 ml от разтвора съдържа емедастин
(emedastine) 0,5 mg (като дифумарат)
Помощно вещество с известно действие
Бензалкониев хлорид 0,1 mg/ml
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Капки за очи, разтвор.
Бистър, безцветен разтвор
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Симптоматично лечение на сезонен
алергичен конюнктивит.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
EMADINE
не е изследван при клиничните
проучвания за по-дълъг период от шест
седмици.
Дозировка
Дозата е една капка EMADINE, която се
прилага в засегнатото око(очи) два
пъти дневно.
Ако се използва с други
офталмологични лекарства, трябва да
има интервал от поне
десет минути между прилагането на
всеки лекарствен продукт. Очните мази
трябва да се
прилагат последни.
_Популация в старческа възраст_
_ _
EMADINE не е изследван при пациенти в
старческа възраст, по-възрастни от 65
години и
поради това не се препоръчва
употребата му при тази популация.
_Педиатрична популация _
EMADINE може да бъде използван при
педи
Aqra d-dokument sħiħ
