Veraflox
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Litwanjan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
08-04-2020
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
08-04-2020
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
18-07-2011
Ingredjent attiv:
pradofloksacinas
Disponibbli minn:
Bayer Animal Health GmbH
Kodiċi ATC:
QJ01MA97
INN (Isem Internazzjonali):
pradofloxacin
Grupp terapewtiku:
Dogs; Cats
Żona terapewtika:
Antibacterials sisteminio naudojimo, Fluorokvinolonams
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
DogsTreatment:žaizdų infekcijų, kurias sukelia jautrūs padermes, Staphylococcus intermedius grupė (įskaitant S. pseudintermedius);paviršinių ir giliųjų pyoderma sukelia jautrūs padermes, Staphylococcus intermedius grupė (įskaitant S. pseudintermedius);ūmus šlapimo-takų infekcijų, kurias sukelia jautrios padermės, Escherichia coli ir Staphylococcus intermedius grupė (įskaitant S. pseudintermedius);kaip adjunctive apdorojimo mechaninio ar chirurginio periodonto terapija gydant sunkias infekcijas gingiva ir periodonto audinių sukelia jautrios padermės anaerobiniai organizmai, pavyzdžiui, Porphyromonas spp. ir Prevotella spp. CatsTreatment ūmios infekcijos, viršutinių kvėpavimo takų uždegimo, kurį sukelia jautrūs padermių Pasteurella multocida, Escherichia coli ir Staphylococcus intermedius grupė (įskaitant S. pseudintermedius).
Sommarju tal-prodott:
Revision: 8
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Įgaliotas
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2011-04-12
Fuljett ta 'informazzjoni
36
B. INFORMACINIS LAPELIS
37
INFORMACINIS LAPELIS
VERAFLOX 15 MG, TABLETĖS ŠUNIMS IR KATĖMS
1.
REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE
ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Registruotojas
Bayer Animal Health GmbH
D-51368 Leverkusen
Vokietija
Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
D-24106 Kiel
Vokietija
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Veraflox 15 mg tabletės šunims ir katėms
pradofloksacinas
3.
VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Vienoje tabletėje yra:
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS :
pradofloksacino
15 mg.
Rusvos tabletės su įranta ir ženklu „P15“ ant vienos pusės.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
INDIKACIJA (-OS)
Šunims:
gydyti, esant:
•
žaizdų infekcijoms, sukeltoms jautrių
_Staphylococcus intermedius_
grupės (ir
_S. pseudintermedius_
)
padermių,
•
paviršinėms ir gilioms piodermijoms, sukeltoms jautrių
_Staphylococcus intermedius_
grupės (ir
_S. pseudintermedius_
) padermių,
_ _
•
ūmioms šlapimo takų infekcijoms, sukeltoms jautrių
_Escherichia coli_
ir
_Staphylococcus _
_intermedius_
grupės (ir
_S. pseudintermedius_
) padermių, ir
•
kaip papildoma gydymo priemonė taikant mechaninį ar chirurginį
dantenų ir periodonto audinių
sunkių infekcijų, sukeltų jautrių anaerobinių bakterijų
padermių, pvz.,
_Porphyromonas_
spp. ir
_Prevotella_
spp. (žr. skyrių „Specialieji nurodymai“), gydymą.
38
Katėms:
gydyti, esant:
•
viršutinių kvėpavimo takų infekcijoms, sukeltoms jautrių
_Pasteurella_
_multocida_
,
_Escherichia coli_
ir
_Staphylococcus intermedius _
grupės (ir
_S. pseudintermedius)_
padermių.
5.
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai
ar bet kuriai iš pagalbinių
medžiagų
Šunims
Negalima naudoti augantiems šunims, nes gali būti paveiktos
besivystančios sąnarių kremzlės.
Augimo laikotarpis priklauso nuo veislės. Daugumos veislių šunims
veterinarinių vaistų, k
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Veraflox 15 mg tabletės šunims ir katėms
Veraflox 60 mg tabletės šunims
Veraflox 120 mg tabletės šunims
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje tabletėje yra:
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
Pradofloksacino
15 mg;
Pradofloksacino
60 mg;
Pradofloksacino
120 mg.
Pagalbinės medžiagos:
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Tabletės.
Rusvos tabletės su įranta ir ženklu „P15“ ant vienos pusės.
Rusvos tabletės su įranta ir ženklu „P60“ ant vienos pusės.
Rusvos tabletės su įranta ir ženklu „P120“ ant vienos pusės.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Šunys, katės.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Šunims:
gydyti, esant:
•
žaizdų infekcijoms, sukeltoms jautrių
_Staphylococcus intermedius_
grupės padermių (ir
_S. pseudintermedius_
),
•
paviršinėms ir gilioms piodermijoms, sukeltoms jautrių
_Staphylococcus intermedius_
grupės
padermių (ir
_S. pseudintermedius_
),
_ _
•
ūmioms šlapimo takų infekcijoms, sukeltoms jautrių
_Escherichia coli_
ir
_Staphylococcus _
_intermedius _
grupės (ir
_S. pseudintermedius_
) padermių, ir
•
kaip papildoma gydymo priemonė taikant mechaninį ar chirurginį
dantenų ir periodonto audinių
sunkių infekcijų, sukeltų jautrių anaerobinių bakterijų
padermių, pvz.,
_Porphyromonas_
spp. ir
_Prevotella_
spp. (žr. 4.5 p.), gydymą.
Katėms:
3
gydyti, esant:
•
viršutinių kvėpavimo takų infekcijoms, sukeltoms jautrių
_Pasteurella_
_multocida_
,
_Escherichia coli_
ir
_Staphylococcus intermedius _
grupės (ir
_S. pseudintermedius_
) padermių.
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai
ar bet kuriai iš pagalbinių
medžiagų
Šunims
Negalima naudoti augantiems šunims, nes gali būti paveiktos
besivystančios sąnarių kremzlės.
Augimo laikotarpis priklauso nuo veislės. Daugumo
Aqra d-dokument sħiħ
