Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Svediż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
tadalafil
Mylan Pharmaceuticals Limited
G04BE08
tadalafil
Urologiska
Erektil dysfunktion
Behandling av erektil dysfunktion hos vuxna män. För att tadalafil ska vara effektivt krävs sexuell stimulering. Tadalafil Mylan är inte indicerat för användning av kvinnor.
Revision: 15
auktoriserad
2014-11-21
59 B. BIPACKSEDEL 60 Bipacksedel: Information till patienten Tadalafil Mylan 2,5 mg filmdragerade tabletter tadalafil Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig. Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I denna bipacksedel finns information om följande: 1. Vad Tadalafil Mylan är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Tadalafil Mylan 3. Hur du tar Tadalafil Mylan 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Tadalafil Mylan ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. Vad är Tadalafil Mylan och vad används det för Tadalafil Mylan är en behandling för vuxna män med erektil dysfunktion. Detta innebär att en man inte kan få, eller bibehålla, en hård, erigerad penis, tillräcklig för sexuellt umgänge. Tadalafil Mylan har visat sig signifikant förbättra förmågan att få en hård, erigerad penis, tillräcklig för sexuellt umgänge. Tadalafil Mylan innehåller den aktiva substansen tadalafil som tillhör en grupp läkemedel som kallas fosfodiesteras typ 5hämmare. Tadalafil Mylan verkar vid sexuell stimulering genom att blodkärlen i penis slappnar av, så att blod kan strömma in. Detta resulterar i förbättrad erektil funktion. Om du inte har erektil dysfunktion hjälper inte Tadalafil Mylan. Det är viktigt att komma ihåg att Tadalafil Mylan inte har någon effekt, om du inte är sexuellt stimulerad. Behovet av förspel för dig och din partner är detsamma som när du inte har tagit något läkemedel för erektil dysfunktion. 2. Vad du behöver veta innan du tar Tadalafil Mylan Aqra d-dokument sħiħ
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Tadalafil Mylan 2,5 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller 2,5 mg tadalafil. Hjälpämne med känd effekt: 1 filmdragerad tablett innehåller 29,74 mg laktos. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett (tablett). En ljusgul, filmdragerad, rund, bikonvex tablett (5,1 ± 0,3 mm) märkt med ”M” på ena sidan av tabletten och med ”TL over 1” på andra sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 Terapeutiska indikationer Behandling av erektil dysfunktion hos vuxna män. För att tadalafil skall vara effektivt krävs sexuell stimulering. Tadalafil Mylan skall inte användas av kvinnor. 4.2 Dosering och administreringssätt Dosering Vuxna män Den rekommenderade dosen av Tadalafil Mylan är vanligen 10 mg, att tas före förväntad sexuell aktivitet. Tadalafil Mylan kan tas oberoende av måltid. Hos de patienter där 10 mg tadalafil inte ger tillräcklig effekt kan 20 mg prövas. Det kan tas ända fram till 30 minuter före sexuell aktivitet. Högst en dos per dygn skall tas. Tadalafil 10 mg och 20 mg är avsett att användas före förväntad sexuell aktivitet och rekommenderas inte för kontinuerlig daglig användning. För patienter som antas använda Tadalafil Mylan ofta (dvs minst två gånger i veckan) kan, baserat på patientens önskemål och läkarens bedömning, en daglig dos av någon av de lägre styrkorna av Tadalafil Mylan vara lämplig. Hos dessa patienter är den rekommenderade dosen 5 mg en gång dagligen, att intas vid ungefär samma tidpunkt på dagen. Dosen kan minskas till 2,5 mg en gång dagligen, baserat på individuell tolerabilitet. Behovet av dagligt intag bör omprövas regelbundet. 3 Särskilda patientgrupper Äldre män Dosjustering är ej nödvändig för äldre patienter. Män med nedsatt njurfunktion Dosjustering är ej nödvändig för patienter med mild till måttligt nedsatt njurfunktion. För patienter med gravt nedsatt Aqra d-dokument sħiħ