Stronghold
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Ċek
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
15-01-2019
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
15-01-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
07-04-2015
Ingredjent attiv:
selamectin
Disponibbli minn:
Zoetis Belgium SA
Kodiċi ATC:
QP54AA05
INN (Isem Internazzjonali):
selamectin
Grupp terapewtiku:
Dogs; Cats
Żona terapewtika:
Antiparazitární přípravky, insekticidy a repelenty, Endectocides, Makrocyklické laktony,
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Kočky a psi: Léčba a prevence napadení blechami parazitární onemocnění způsobené Ctenocephalides spp. jeden měsíc po jediné administraci. To je důsledkem adulticidních, larvicidních a ovicidních vlastností produktu. Produkt je ovicidní po dobu 3 týdnů po podání. Prostřednictvím snížení populace blech, měsíční léčba těhotných a kojících zvířat také pomůže při prevenci infestování blechami ve vrhu až do sedmi týdnů. Tento produkt může být použit jako součást léčby alergické dermatitidy vyvolané blechami a prostřednictvím svých ovicidní a larvicidního působení může pomáhat kontrolovat stávající zamoření okolního prostředí blechami v prostorách, do kterých má zvíře přístup. Prevence onemocnění srdcových červů způsobených Dirofilaria immitis s měsíčním podáním. Stronghold může být bezpečně podáván zvířatům infikovaným dospělými dirofiláriemi, nicméně, je doporučeno, v souladu se správnou veterinární praxí, že všechna zvířata ve věku 6 měsíců nebo více, které žijí v zemích, kde vektor existuje, by měla být testována pro stávající přítomnost infekce dospělými dirofiláriemi před zahájením léčby s přípravkem Stronghold. Doporučuje se také, aby byli psi pravidelně testováni na infekce dospělých infekcí srdce jako nedílnou součást strategie prevence divalentních červů, a to iv případě, že byla podána Stronghold měsíčně. Tento produkt není účinný proti dospělému D. immitis. Léčba roztočů (Otodectes cynotis). Kočky:Léčba infestace všenkami (Felicola subrostratusTreatment dospělé škrkavky (Toxocara cati)Léčba parazitóz vyvolaných dospělými střevními měchovci (Ancylostoma tubaeforme). Psi:Léčba infestace všenkami (Trichodectes canis)Léčba sarkoptového svrabu (způsobená Sarcoptes scabiei)Léčba dospělými střevními oblými červy (Toxocara canis).
Sommarju tal-prodott:
Revision: 23
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Autorizovaný
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
1999-11-25
Fuljett ta 'informazzjoni
24
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
25
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
STRONGHOLD SPOT-ON ROZTOK
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
_ _
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIE
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Stronghold 15 mg spot-on roztok pro kočky a psy ≤ 2,5 kg
Stronghold 30 mg spot-on roztok pro psy 2,6 - 5,0 kg
Stronghold 45 mg spot-on roztok pro kočky 2,6 – 7,5 kg
Stronghold 60 mg spot-on roztok pro kočky 7,6 – 10,0 kg
Stronghold 60 mg spot-on roztok pro psy 5,1 – 10,0 kg
Stronghold 120 mg spot-on roztok pro psy 10,1 – 20,0 kg
Stronghold 240 mg spot-on roztok pro psy 20,1 – 40,0 kg
Stronghold 360 mg spot-on roztok pro psy 40,1 – 60,0 kg
selamectinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každá jednorázová dávka (pipeta) obsahuje:
Stronghold 15 mg pro kočky a psy
6% roztok
selamectinum
15 mg
Stronghold 30 mg pro psy
12% roztok
selamectinum
30 mg
Stronghold 45 mg pro kočky
6% roztok
selamectinum
45 mg
Stronghold 60 mg pro kočky
6% roztok
selamectinum
60 mg
Stronghold 60 mg pro psy
12% roztok
selamectinum
60 mg
Stronghold 120 mg pro psy
12% roztok
selamectinum
120 mg
Stronghold 240 mg pro psy
12% roztok
selamectinum
240 mg
Stronghold 360 mg pro psy
12% roztok
selamectinum
360 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
butylhydroxytoluen
0,08%
Bezbarvý až žlutý roztok
4.
INDIKACE
KOČKY A PSI:
LÉČBA A PREVENCE PŘED ZABLEŠENÍM
způsobeným
_Ctenocephalides_
spp. po dobu jednoho měsíce
po jednorázové aplikaci. To je výsledek adulticidních,
larvicidních a ovicidních vlastností
veterinárního léčivého přípravku. Veterinární léčivý
přípravek je ovicidní po dobu 3 týdnů po
podání. Prostřednictvím snížení populace blech, pravidelná
měsíční aplikace březím a laktujícím
zvířatům bude působit jako prevence zamoření vrhu blechami až
do sedmi tý
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Stronghold 15 mg spot-on roztok pro kočky a psy
≤
2,5 kg
Stronghold 30 mg spot-on roztok pro psy 2,6 – 5,0 kg
Stronghold 45 mg spot-on roztok pro kočky 2,6 – 7,5 kg
Stronghold 60 mg spot-on roztok pro kočky 7,6 – 10,0 kg
Stronghold 60 mg spot-on roztok pro psy 5,1 – 10,0 kg
Stronghold 120 mg spot-on roztok pro psy 10,1 – 20,0 kg
Stronghold 240 mg spot-on roztok pro psy 20,1 – 40,0 kg
Stronghold 360 mg spot-on roztok pro psy 40,1 – 60,0 kg
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá jednorázová dávka (pipeta) přípravku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Stronghold 15 mg pro kočky a psy
6% roztok
selamectinum
15 mg
Stronghold 30 mg pro psy
12% roztok
selamectinum
30 mg
Stronghold 45 mg pro kočky
6% roztok
selamectinum
45 mg
Stronghold 60 mg pro kočky
6% roztok
selamectinum
60 mg
Stronghold 60 mg pro psy
12% roztok
selamectinum
60 mg
Stronghold 120 mg pro psy
12% roztok
selamectinum
120 mg
Stronghold 240 mg pro psy
12% roztok
selamectinum
240 mg
Stronghold 360 mg pro psy
12% roztok
selamectinum
360 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
butylhydroxytoluen
0,08%
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Roztok pro nakapání na kůži.
Bezbarvý až žlutý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi a kočky.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
KOČKY A PSI:
LÉČBA A PREVENCE PŘED ZABLEŠENÍM
způsobeným
_Ctenocephalides_
spp. po dobu jednoho měsíce
po jednorázové aplikaci. To je výsledek adulticidních,
larvicidních a ovicidních vlastností
veterinárního léčivého přípravku. Veterinární léčivý
přípravek je ovicidní po dobu 3 týdnů po
podání. Prostřednictvím snížení populace blech, pravidelná
měsíční aplikace březím a laktujícím
zvířatům bude působit jako prevence zamoření vrhu blechami až
do sedmi týdnů věku. Přípravek
může být použit jako součást léčby alergické dermatitidy
vyvolané blec
Aqra d-dokument sħiħ
