Pays: Union européenne
Langue: tchèque
Source: EMA (European Medicines Agency)
selamectin
Zoetis Belgium SA
QP54AA05
selamectin
Dogs; Cats
Antiparazitární přípravky, insekticidy a repelenty, Endectocides, Makrocyklické laktony,
Kočky a psi: Léčba a prevence napadení blechami parazitární onemocnění způsobené Ctenocephalides spp. jeden měsíc po jediné administraci. To je důsledkem adulticidních, larvicidních a ovicidních vlastností produktu. Produkt je ovicidní po dobu 3 týdnů po podání. Prostřednictvím snížení populace blech, měsíční léčba těhotných a kojících zvířat také pomůže při prevenci infestování blechami ve vrhu až do sedmi týdnů. Tento produkt může být použit jako součást léčby alergické dermatitidy vyvolané blechami a prostřednictvím svých ovicidní a larvicidního působení může pomáhat kontrolovat stávající zamoření okolního prostředí blechami v prostorách, do kterých má zvíře přístup. Prevence onemocnění srdcových červů způsobených Dirofilaria immitis s měsíčním podáním. Stronghold může být bezpečně podáván zvířatům infikovaným dospělými dirofiláriemi, nicméně, je doporučeno, v souladu se správnou veterinární praxí, že všechna zvířata ve věku 6 měsíců nebo více, které žijí v zemích, kde vektor existuje, by měla být testována pro stávající přítomnost infekce dospělými dirofiláriemi před zahájením léčby s přípravkem Stronghold. Doporučuje se také, aby byli psi pravidelně testováni na infekce dospělých infekcí srdce jako nedílnou součást strategie prevence divalentních červů, a to iv případě, že byla podána Stronghold měsíčně. Tento produkt není účinný proti dospělému D. immitis. Léčba roztočů (Otodectes cynotis). Kočky:Léčba infestace všenkami (Felicola subrostratusTreatment dospělé škrkavky (Toxocara cati)Léčba parazitóz vyvolaných dospělými střevními měchovci (Ancylostoma tubaeforme). Psi:Léčba infestace všenkami (Trichodectes canis)Léčba sarkoptového svrabu (způsobená Sarcoptes scabiei)Léčba dospělými střevními oblými červy (Toxocara canis).
Revision: 23
Autorizovaný
1999-11-25
24 B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 25 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: STRONGHOLD SPOT-ON ROZTOK 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: _ _ Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIE 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Stronghold 15 mg spot-on roztok pro kočky a psy ≤ 2,5 kg Stronghold 30 mg spot-on roztok pro psy 2,6 - 5,0 kg Stronghold 45 mg spot-on roztok pro kočky 2,6 – 7,5 kg Stronghold 60 mg spot-on roztok pro kočky 7,6 – 10,0 kg Stronghold 60 mg spot-on roztok pro psy 5,1 – 10,0 kg Stronghold 120 mg spot-on roztok pro psy 10,1 – 20,0 kg Stronghold 240 mg spot-on roztok pro psy 20,1 – 40,0 kg Stronghold 360 mg spot-on roztok pro psy 40,1 – 60,0 kg selamectinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá jednorázová dávka (pipeta) obsahuje: Stronghold 15 mg pro kočky a psy 6% roztok selamectinum 15 mg Stronghold 30 mg pro psy 12% roztok selamectinum 30 mg Stronghold 45 mg pro kočky 6% roztok selamectinum 45 mg Stronghold 60 mg pro kočky 6% roztok selamectinum 60 mg Stronghold 60 mg pro psy 12% roztok selamectinum 60 mg Stronghold 120 mg pro psy 12% roztok selamectinum 120 mg Stronghold 240 mg pro psy 12% roztok selamectinum 240 mg Stronghold 360 mg pro psy 12% roztok selamectinum 360 mg POMOCNÉ LÁTKY: butylhydroxytoluen 0,08% Bezbarvý až žlutý roztok 4. INDIKACE KOČKY A PSI: LÉČBA A PREVENCE PŘED ZABLEŠENÍM způsobeným _Ctenocephalides_ spp. po dobu jednoho měsíce po jednorázové aplikaci. To je výsledek adulticidních, larvicidních a ovicidních vlastností veterinárního léčivého přípravku. Veterinární léčivý přípravek je ovicidní po dobu 3 týdnů po podání. Prostřednictvím snížení populace blech, pravidelná měsíční aplikace březím a laktujícím zvířatům bude působit jako prevence zamoření vrhu blechami až do sedmi tý Lire le document complet
1 PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Stronghold 15 mg spot-on roztok pro kočky a psy ≤ 2,5 kg Stronghold 30 mg spot-on roztok pro psy 2,6 – 5,0 kg Stronghold 45 mg spot-on roztok pro kočky 2,6 – 7,5 kg Stronghold 60 mg spot-on roztok pro kočky 7,6 – 10,0 kg Stronghold 60 mg spot-on roztok pro psy 5,1 – 10,0 kg Stronghold 120 mg spot-on roztok pro psy 10,1 – 20,0 kg Stronghold 240 mg spot-on roztok pro psy 20,1 – 40,0 kg Stronghold 360 mg spot-on roztok pro psy 40,1 – 60,0 kg 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá jednorázová dávka (pipeta) přípravku obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Stronghold 15 mg pro kočky a psy 6% roztok selamectinum 15 mg Stronghold 30 mg pro psy 12% roztok selamectinum 30 mg Stronghold 45 mg pro kočky 6% roztok selamectinum 45 mg Stronghold 60 mg pro kočky 6% roztok selamectinum 60 mg Stronghold 60 mg pro psy 12% roztok selamectinum 60 mg Stronghold 120 mg pro psy 12% roztok selamectinum 120 mg Stronghold 240 mg pro psy 12% roztok selamectinum 240 mg Stronghold 360 mg pro psy 12% roztok selamectinum 360 mg POMOCNÉ LÁTKY: butylhydroxytoluen 0,08% Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Roztok pro nakapání na kůži. Bezbarvý až žlutý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi a kočky. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT KOČKY A PSI: LÉČBA A PREVENCE PŘED ZABLEŠENÍM způsobeným _Ctenocephalides_ spp. po dobu jednoho měsíce po jednorázové aplikaci. To je výsledek adulticidních, larvicidních a ovicidních vlastností veterinárního léčivého přípravku. Veterinární léčivý přípravek je ovicidní po dobu 3 týdnů po podání. Prostřednictvím snížení populace blech, pravidelná měsíční aplikace březím a laktujícím zvířatům bude působit jako prevence zamoření vrhu blechami až do sedmi týdnů věku. Přípravek může být použit jako součást léčby alergické dermatitidy vyvolané blec Lire le document complet