Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Bulgaru
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Свинският цирковирус тип 2 (pcv2) субъединицы антиген ORF2, микоплазма hyopneumoniae щам J инактивированная
Intervet International B.V.
QI09AL08
porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigen, Mycoplasma hyopneumoniae inactivated
Свине за угояване)
Immunologicals for suidae, Inactivated viral and inactivated bacterial vaccines
За активна имунизация на свинете за намаляване на виремии, вирусния товар в белите дробове и от лимфоидни тъкани, за изолиране на вируса, причинени от свинският цирковирус тип 2 (pcv2) на инфекцията и тежестта на увреждане на белите дробове, причинени от mycoplasma hyopneumoniae инфекция. За да се намали загубата на дневно повишаване на теглото по време на периода на доизграждане срещу инфекции с Mycoplasma hyopneumoniae и / или PCV2 (наблюдавани при полеви изследвания).
Revision: 7
упълномощен
2014-11-06
19 B. ЛИСТОВКА 20 ЛИСТОВКА: PORCILIS PCV M HYO ИНЖЕКЦИОННА ЕМУЛСИЯ ЗА ПРАСЕТА 1. ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ Притежател на лиценза за употреба и производител отговорен за освобождаване на партидата: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The NETHERLANDS 2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Porcilis PCV M Hyo инжекционна емулсия за прасета 3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ 2 ml съдържат: АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ: Porcine circovirus type 2 (PCV2) ORF2 субединичен антиген ≥ 2 828 AU 1 _Mycoplasma hyopneumoniae_ инактивиран щам J ≥ 2,69 RPU 2 АДЖУВАНТИ: Light mineral oil 0,268 ml Aluminium (като hydroxide) 2,0 mg. 1 Антигенни единици определени в _in vitro_ тест за активност (ELISA). 2 Относителни антигенни единици, определени срещу референтна ваксина. Хомогенна, бяла до почти бяла емулсия след разклащане. 4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ За активна имунизация на прасета за ограничаване на виремията, вирусното натрупване в белите дробове и лимфоидните тъкани вирусизлъчителство, причинени от свински цирковирус тип 2 (PCV2) инфекция и тежки белодробни лезии, причинени от _ Mycoplasma hyopneumoniae_ инфекция. За намаляване загубата на д Aqra d-dokument sħiħ
1 _ _ ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Porcilis PCV M Hyo инжекционна емулсия за прасета 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ 2 ml съдържат: АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ: Porcine circovirus type 2 (PCV2) ORF2 субединичен антиген ≥ 2 828 AU 1 _Mycoplasma hyopneumoniae_ инактивиран щам J ≥ 2,69 RPU 2 АДЖУВАНТИ: Light mineral oil 0,268 ml Aluminium (като hydroxide) 2,0 mg. 1 Антигенни единици определени в _in vitro_ тест за активност (ELISA). 2 Относителни антигенни единици, определени срещу референтна ваксина. ЕКСЦИПИЕНТИ: За пълния списък на ексципиентите, виж т. 6.1. 3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Инжекционна емулсия. Хомогенна, бяла до почти бяла емулсия след разклащане. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Прасета за угояване. 4.2 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ За активна имунизация на прасета за ограничаване на виремията, вирусното натрупване в белите дробове и лимфоидните тъкани, вирусизлъчителство, причиненo от свински цирковирус тип 2 (PCV2) инфекция, и тежки белодробни лезии, причинени от _ _ _Mycoplasma hyopneumoniae_ инфекция. За намаляване загубата на дневния прираст по време на угоителния им пер Aqra d-dokument sħiħ