Parvoduk
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Ċek
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
15-04-2019
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
15-04-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
15-04-2019
Ingredjent attiv:
živé oslabené kachna Pižmová parvovirus
Disponibbli minn:
Merial
Kodiċi ATC:
QI01BD03
INN (Isem Internazzjonali):
live attenuated Muscovy duck parvovirus
Grupp terapewtiku:
Kachny
Żona terapewtika:
Imunopreparát pro aves, parvovirus kachny, Živé virové vakcíny
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Aktivní imunizace kachen k prevenci mortality1 a ke snížení úbytku hmotnosti a lézí kachní parvovirózy a Derzsyho choroby. 1V nepřítomnosti mateřských protilátek.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 2
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Staženo
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2014-04-11
Fuljett ta 'informazzjoni
Přípavek již není registrován
18
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Přípavek již není registrován
19
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
PARVODUK KONCENTRÁT A ROZPOUŠTĚDLO PRO INJEKČNÍ SUSPENZI PRO
KACHNY PIŽMOVÉ
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
MERIAL
29 avenue Tony Garnier
69007 Lyon,
FRANCIE
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
MERIAL
Laboratory of Lyon Porte des Alpes
Rue de l’Aviation,
69800 Saint-Priest
FRANCIE
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Parvoduk koncentrát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro
kachny pižmové
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každá rekonstituovaná dávka 0,2 ml obsahuje:
Léčivá látka:
Živý atenuovaný parvovirus kachny pižmové kmen GM 199
.............................2,6 – 4,8 log10 CCID
50
*
*
50% infekční dávka pro buněčnou kulturu
Koncentrát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi.
Koncentrát je opalescentní a homogenní.
Rozpouštědlo je čiré a bezbarvé.
4.
INDIKACE
Aktivní imunizace kachen pižmových ke snížení hmotnostních
ztrát a lézí způsobených parvovirózou
kachen pižmových a Derzsyho chorobou a při absenci mateřských
protilátek také k prevenci mortality.
Nástup imunity: 11 dní po primární vakcinaci
Trvání imunity: 26 dní po primární vakcinaci
Prokázané trvání imunity chrání ptáky v období, kdy jsou
nejvíce citliví k onemocnění parvovirózou
kachen pižmových a Derzsyho chorobou.
Přípavek již není registrován
20
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte u ptáků ve snáškovém období.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou.
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i
takové, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje,
oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu
lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kachny pižmové.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y)
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
Přípavek již není registrován
1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Přípavek již není registrován
2
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Parvoduk koncentrát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro
kachny pižmové
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá rekonstituovaná dávka 0,2 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Živý atenuovaný parvovirus kachny pižmové kmen GM 199
.............................2,6 – 4,8 log10 CCID
50
*
*
50% infekční dávka pro buněčnou kulturu
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Koncentrát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi.
Koncentrát je opalescentní a homogenní.
Rozpouštědlo je čiré a bezbarvé.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kachny pižmové.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Aktivní imunizace kachen pižmových ke snížení hmotnostních
ztrát a lézí způsobených parvovirózou
kachen pižmových a Derzsyho chorobou a při absenci mateřských
protilátek také k prevenci mortality.
Nástup imunity: 11 dní po primární vakcinaci
Trvání imunity: 26 dnů po primární vakcinaci
Prokázané trvání imunity chrání ptáky v období, kdy jsou
nejvíce citliví k onemocnění parvovirózou
kachen pižmových a Derzsyho chorobou.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u ptáků ve snáškovém období.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Přípavek již není registrován
3
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Ke snížení rizika jakékoliv cirkulace vakcinačního kmene a
rekombinace viru, by mělo být
vakcinováno celé hejno.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Neuplatňuje se.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
Nejsou.
4.7
POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY
Nepoužívat u ptáků ve snáškovém období (viz bod 4.3).
4.8
INTERAKCE S DALŠÍMI
Aqra d-dokument sħiħ
