Country: Եվրոպական Միություն
language: չեխերեն
source: EMA (European Medicines Agency)
živé oslabené kachna Pižmová parvovirus
Merial
QI01BD03
live attenuated Muscovy duck parvovirus
Kachny
Imunopreparát pro aves, parvovirus kachny, Živé virové vakcíny
Aktivní imunizace kachen k prevenci mortality1 a ke snížení úbytku hmotnosti a lézí kachní parvovirózy a Derzsyho choroby. 1V nepřítomnosti mateřských protilátek.
Revision: 2
Staženo
2014-04-11
Přípavek již není registrován 18 B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE Přípavek již není registrován 19 PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: PARVODUK KONCENTRÁT A ROZPOUŠTĚDLO PRO INJEKČNÍ SUSPENZI PRO KACHNY PIŽMOVÉ 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon, FRANCIE Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: MERIAL Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l’Aviation, 69800 Saint-Priest FRANCIE 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Parvoduk koncentrát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro kachny pižmové 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá rekonstituovaná dávka 0,2 ml obsahuje: Léčivá látka: Živý atenuovaný parvovirus kachny pižmové kmen GM 199 .............................2,6 – 4,8 log10 CCID 50 * * 50% infekční dávka pro buněčnou kulturu Koncentrát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi. Koncentrát je opalescentní a homogenní. Rozpouštědlo je čiré a bezbarvé. 4. INDIKACE Aktivní imunizace kachen pižmových ke snížení hmotnostních ztrát a lézí způsobených parvovirózou kachen pižmových a Derzsyho chorobou a při absenci mateřských protilátek také k prevenci mortality. Nástup imunity: 11 dní po primární vakcinaci Trvání imunity: 26 dní po primární vakcinaci Prokázané trvání imunity chrání ptáky v období, kdy jsou nejvíce citliví k onemocnění parvovirózou kachen pižmových a Derzsyho chorobou. Přípavek již není registrován 20 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívejte u ptáků ve snáškovém období. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou. Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kachny pižmové. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) read_full_document
Přípavek již není registrován 1 PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU Přípavek již není registrován 2 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Parvoduk koncentrát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro kachny pižmové 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá rekonstituovaná dávka 0,2 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Živý atenuovaný parvovirus kachny pižmové kmen GM 199 .............................2,6 – 4,8 log10 CCID 50 * * 50% infekční dávka pro buněčnou kulturu Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Koncentrát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi. Koncentrát je opalescentní a homogenní. Rozpouštědlo je čiré a bezbarvé. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kachny pižmové. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Aktivní imunizace kachen pižmových ke snížení hmotnostních ztrát a lézí způsobených parvovirózou kachen pižmových a Derzsyho chorobou a při absenci mateřských protilátek také k prevenci mortality. Nástup imunity: 11 dní po primární vakcinaci Trvání imunity: 26 dnů po primární vakcinaci Prokázané trvání imunity chrání ptáky v období, kdy jsou nejvíce citliví k onemocnění parvovirózou kachen pižmových a Derzsyho chorobou. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u ptáků ve snáškovém období. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Vakcinovat pouze zdravá zvířata. Přípavek již není registrován 3 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Ke snížení rizika jakékoliv cirkulace vakcinačního kmene a rekombinace viru, by mělo být vakcinováno celé hejno. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Neuplatňuje se. 4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST) Nejsou. 4.7 POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY Nepoužívat u ptáků ve snáškovém období (viz bod 4.3). 4.8 INTERAKCE S DALŠÍMI read_full_document