Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: čehu
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
živé oslabené kachna Pižmová parvovirus
Merial
QI01BD03
live attenuated Muscovy duck parvovirus
Kachny
Imunopreparát pro aves, parvovirus kachny, Živé virové vakcíny
Aktivní imunizace kachen k prevenci mortality1 a ke snížení úbytku hmotnosti a lézí kachní parvovirózy a Derzsyho choroby. 1V nepřítomnosti mateřských protilátek.
Revision: 2
Staženo
2014-04-11
Přípavek již není registrován 18 B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE Přípavek již není registrován 19 PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: PARVODUK KONCENTRÁT A ROZPOUŠTĚDLO PRO INJEKČNÍ SUSPENZI PRO KACHNY PIŽMOVÉ 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon, FRANCIE Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: MERIAL Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l’Aviation, 69800 Saint-Priest FRANCIE 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Parvoduk koncentrát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro kachny pižmové 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá rekonstituovaná dávka 0,2 ml obsahuje: Léčivá látka: Živý atenuovaný parvovirus kachny pižmové kmen GM 199 .............................2,6 – 4,8 log10 CCID 50 * * 50% infekční dávka pro buněčnou kulturu Koncentrát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi. Koncentrát je opalescentní a homogenní. Rozpouštědlo je čiré a bezbarvé. 4. INDIKACE Aktivní imunizace kachen pižmových ke snížení hmotnostních ztrát a lézí způsobených parvovirózou kachen pižmových a Derzsyho chorobou a při absenci mateřských protilátek také k prevenci mortality. Nástup imunity: 11 dní po primární vakcinaci Trvání imunity: 26 dní po primární vakcinaci Prokázané trvání imunity chrání ptáky v období, kdy jsou nejvíce citliví k onemocnění parvovirózou kachen pižmových a Derzsyho chorobou. Přípavek již není registrován 20 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívejte u ptáků ve snáškovém období. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou. Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kachny pižmové. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) Izlasiet visu dokumentu
Přípavek již není registrován 1 PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU Přípavek již není registrován 2 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Parvoduk koncentrát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro kachny pižmové 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá rekonstituovaná dávka 0,2 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Živý atenuovaný parvovirus kachny pižmové kmen GM 199 .............................2,6 – 4,8 log10 CCID 50 * * 50% infekční dávka pro buněčnou kulturu Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Koncentrát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi. Koncentrát je opalescentní a homogenní. Rozpouštědlo je čiré a bezbarvé. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kachny pižmové. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Aktivní imunizace kachen pižmových ke snížení hmotnostních ztrát a lézí způsobených parvovirózou kachen pižmových a Derzsyho chorobou a při absenci mateřských protilátek také k prevenci mortality. Nástup imunity: 11 dní po primární vakcinaci Trvání imunity: 26 dnů po primární vakcinaci Prokázané trvání imunity chrání ptáky v období, kdy jsou nejvíce citliví k onemocnění parvovirózou kachen pižmových a Derzsyho chorobou. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u ptáků ve snáškovém období. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Vakcinovat pouze zdravá zvířata. Přípavek již není registrován 3 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Ke snížení rizika jakékoliv cirkulace vakcinačního kmene a rekombinace viru, by mělo být vakcinováno celé hejno. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Neuplatňuje se. 4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST) Nejsou. 4.7 POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY Nepoužívat u ptáků ve snáškovém období (viz bod 4.3). 4.8 INTERAKCE S DALŠÍMI Izlasiet visu dokumentu