Nexium Control
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Grieg
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
20-03-2024
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
20-03-2024
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
20-09-2013
Ingredjent attiv:
εσομεπραζόλη
Disponibbli minn:
GlaxoSmithKline Dungarvan Limited
Kodiċi ATC:
A02BC05
INN (Isem Internazzjonali):
esomeprazole
Grupp terapewtiku:
Αναστολείς της αντλίας πρωτονίων
Żona terapewtika:
Γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Το Nexium Control ενδείκνυται για τη βραχυχρόνια θεραπεία των συμπτωμάτων παλινδρόμησης (π.χ.. καούρα και όξινη παλινδρόμηση) σε ενήλικες.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 17
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Εξουσιοδοτημένο
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2013-08-26
Fuljett ta 'informazzjoni
43
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
44
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
NEXIUM CONTROL 20 MG ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ ΔΙΣΚΊΑ
εσομεπραζόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ.
Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το
φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του
φαρμακοποιού σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Απευθυνθείτε στον φαρμακοποιό σας εάν
χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες
ή συμβουλές.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
-
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν
δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν
αισθάνεστε χειρότερα μετά
από 14 ημέρες.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Nexium Control και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Nexium Control
3.
Πώς να πάρετε το Nexium Control
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Nexium Control
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πλ
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜAΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Nexium Control 20 mg γαστροανθεκτικά δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει
20 mg εσομεπραζόλη (ως τριϋδρικό
μαγνήσιο).
Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις
Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει
σακχαρόζη 28 mg.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
_ _
Γαστροανθεκτικό δισκίο
_ _
Ανοιχτού ροζ χρώματος, επίμηκες,
αμφίκυρτο, επικαλυμμένο με υμένιο,
γαστροανθεκτικό δισκίο
14 mm x 7 mm, με το ‘20 mG’ χαραγμένο στη μία
πλευρά και το ‘A/EH’ στην άλλη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
To Nexium Control
ενδείκνυται για βραχυπρόθεσμη
θεραπεία των συμπτωμάτων της
παλινδρόμησης
(π.χ. οπισθοστερνικό καύσο και όξινες
αναγωγές) στους ενήλικες.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η συνιστώμενη δόση είναι 20 mg
εσομεπραζόλης (ένα δισκίο) μια φορά
την ημέρα.
Ενδέχεται να πρέπει να ληφθούν τα
δισκία για 2-3 συνεχείς ημέρες ώστε να
επιτευχθεί βελτίωση των
συμπτωμάτων. Η διάρκεια της θεραπείας
είναι μέχρι 2 εβδομάδες. Μόλις
επιτευχθεί πλήρης
ανακούφιση των συμπτωμάτων, η
θ
Aqra d-dokument sħiħ
