Emdocam
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Estonjan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
16-06-2021
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
16-06-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
18-11-2021
Ingredjent attiv:
meloksikaam
Disponibbli minn:
Emdoka bvba
Kodiċi ATC:
QM01AC06
INN (Isem Internazzjonali):
meloxicam
Grupp terapewtiku:
Horses; Pigs; Cattle
Żona terapewtika:
Oxicams
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
CattleFor kasutada ägeda hingamisteede infektsioon koos sobivate antibiootikumidega ravi, et vähendada kliinilisi tunnuseid. Kasutamiseks kõhulahtisuse korral koos suukaudse rehüdratsiooniga, et vähendada kliinilisi tunnuseid üle ühe nädala vanustel vasikatel ja noortel, mitte lakteerivatel veistel. Täiendav ravi ägeda mastiidi raviks kombinatsioonis antibiootikumidega. PigsFor kasutada noninfectious locomotor häired vähendada sümptomid lonkamine ja põletik. Täiendav ravi puusa-tüüpi septitseemia ja tokseemia (mastiidid-metriit-agalaktia sündroom) raviks sobiva antibiootikumraviga. HorsesFor kasutada, et leevendada põletikku ja valu nii äge ja krooniline luu-ja lihaskonna haigused. Leevendust valu, mis on seotud hobuste koolikute. Koerad: Leevendada põletikku ja valu nii äge ja krooniline luu-ja lihaskonna haigused. Operatsioonijärgse valu ja põletiku vähendamine pärast ortopeediliste ja pehmete koeoperatsioonide läbiviimist. Cats:Reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 9
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Volitatud
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2011-08-18
Fuljett ta 'informazzjoni
41
B. PAKENDI INFOLEHT
42
PAKENDI INFOLEHT
EMDOCAM 20 MG/ML
SÜSTELAHUS VEISTELE, SIGADELE JA HOBUSTELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE
EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja
Emdoka bvba
J. Lijsenstraat 16
B-2321 Hoogstraten
Belgia
Partii vabastamise eest vastutav tootja
Produlab Pharma bv
NL-4941 SJ Raamsdonksveer
Holland
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Emdocam, 20 mg/ml süstelahus veistele, sigadele ja hobustele
meloksikaam
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks ml sisaldab:
TOIMEAINE:
Meloksikaam
20 mg
ABIAINE:
Etanool (96%)
150 mg
Selge kollane süstelahus.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Veis
Ägeda respiratoorse infektsiooni kliiniliste tunnuste vähendamiseks
koos sobiva antibiootikumiraviga
veistel.
Kõhulahtisuse kliiniliste tunnuste vähendamiseks kombineeritult
suukaudse rehüdratsioonraviga üle
nädala vanustel vasikatel ja noortel mittelakteerivatel veistel.
Ägeda mastiidi täiendavaks raviks kombineeritult
antibiootikumiraviga.
Operatsioonijärgse valu leevendamiseks vasikate sarvede eemaldamisel.
Siga
Lonkamise
ja
põletikusümptomite
vähendamiseks
tugi-
ja
liikumisaparaadi
mitteinfektsioossete
haiguste puhul.
Poegimisjärgse sepsise ja tokseemia (mastiidi-metriidi-agalaktia
sündroomi) täiendavaks raviks koos
sobiva antibiootikumiraviga.
Hobune
43
Põletiku ja valu leevendamiseks nii ägedate kui ka krooniliste
lihas-skeleti kahjustuste korral.
Hobuste koolikuvalude leevendamiseks.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada noorematel kui 6 nädala vanustel hobustel.
Mitte kasutada tiinetel ega lakteerivatel märadel.
Mitte kasutada maksa-, südame- või neerupuudulikkusega või
verejooksudega loomadel või kui loomal
on esinenud ravimist põhjustatud seedetrakti haavandeid.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
Kõhulahtisuse raviks mitte kasutada noorematel kui nädalavanustel
loomadel.
6.
KÕRVALTOIMED
Vähem kui 10%-l kliinilistes uuringutes ravitud loomadest täheldati
pärast sub
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Emdocam, 20 mg/ml süstelahus veistele, sigadele ja hobustele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml sisaldab:
TOIMEAINE:
Meloksikaam
20 mg
ABIAINE:
Etanool
150 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Selge kollane lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
LOOMALIIGID
Veis, siga ja hobune.
4.2
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Veis
Ägeda respiratoorse infektsiooni kliiniliste tunnuste vähendamiseks
koos sobiva antibiootikumiraviga
veistel.
Kõhulahtisuse kliiniliste tunnuste vähendamiseks kombineeritult
suukaudse rehüdratsioonraviga üle
nädala vanustel vasikatel ja noortel mittelakteerivatel veistel.
Ägeda mastiidi täiendavaks raviks kombineeritult
antibiootikumiraviga.
Operatsioonijärgse valu leevendamiseks vasikate sarvede eemaldamisel.
Siga
Lonkamise
ja
põletikusümptomite
vähendamiseks
tugi-
ja
liikumisaparaadi
mitteinfektsioossete
haiguste puhul.
Poegimisjärgse sepsise ja tokseemia (mastiidi-metriidi-agalaktia
sündroomi) täiendavaks raviks koos
sobiva antibiootikumiraviga.
Hobune
Põletiku ja valu leevendamiseks nii ägedate kui ka krooniliste
lihas-skeleti kahjustuste korral.
Hobuste koolikuvalude leevendamiseks.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Vt ka lõiku 4.7.
Mitte kasutada noorematel kui 6 nädala vanustel hobustel.
Mitte kasutada maksa-, südame- või neerupuudulikkusega või
verejooksudega loomadel või kui loomal
on esinenud ravimist põhjustatud seedetrakti haavandeid.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
3
Mitte kasutada kõhulahtisuse raviks veistel noorematel kui
nädalavanustel loomadel.
4.4
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Vasikate ravi Emdocamiga 20 minutit enne sarvede eemaldamist vähendab
operatsioonijärgset valu.
Sarvede eemaldamise operatsiooni käigus ei vähenda Emdocam üksi
piisavalt valu. Piisavaks valu
leevendamiseks operatsiooni käigus on tarvis samaaegselt kasutada
sobivat valuvaig
Aqra d-dokument sħiħ
