Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Εσθονικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
meloksikaam
Emdoka bvba
QM01AC06
meloxicam
Horses; Pigs; Cattle
Oxicams
CattleFor kasutada ägeda hingamisteede infektsioon koos sobivate antibiootikumidega ravi, et vähendada kliinilisi tunnuseid. Kasutamiseks kõhulahtisuse korral koos suukaudse rehüdratsiooniga, et vähendada kliinilisi tunnuseid üle ühe nädala vanustel vasikatel ja noortel, mitte lakteerivatel veistel. Täiendav ravi ägeda mastiidi raviks kombinatsioonis antibiootikumidega. PigsFor kasutada noninfectious locomotor häired vähendada sümptomid lonkamine ja põletik. Täiendav ravi puusa-tüüpi septitseemia ja tokseemia (mastiidid-metriit-agalaktia sündroom) raviks sobiva antibiootikumraviga. HorsesFor kasutada, et leevendada põletikku ja valu nii äge ja krooniline luu-ja lihaskonna haigused. Leevendust valu, mis on seotud hobuste koolikute. Koerad: Leevendada põletikku ja valu nii äge ja krooniline luu-ja lihaskonna haigused. Operatsioonijärgse valu ja põletiku vähendamine pärast ortopeediliste ja pehmete koeoperatsioonide läbiviimist. Cats:Reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery.
Revision: 9
Volitatud
2011-08-18
41 B. PAKENDI INFOLEHT 42 PAKENDI INFOLEHT EMDOCAM 20 MG/ML SÜSTELAHUS VEISTELE, SIGADELE JA HOBUSTELE 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgia Partii vabastamise eest vastutav tootja Produlab Pharma bv NL-4941 SJ Raamsdonksveer Holland 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Emdocam, 20 mg/ml süstelahus veistele, sigadele ja hobustele meloksikaam 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks ml sisaldab: TOIMEAINE: Meloksikaam 20 mg ABIAINE: Etanool (96%) 150 mg Selge kollane süstelahus. 4. NÄIDUSTUS(ED) Veis Ägeda respiratoorse infektsiooni kliiniliste tunnuste vähendamiseks koos sobiva antibiootikumiraviga veistel. Kõhulahtisuse kliiniliste tunnuste vähendamiseks kombineeritult suukaudse rehüdratsioonraviga üle nädala vanustel vasikatel ja noortel mittelakteerivatel veistel. Ägeda mastiidi täiendavaks raviks kombineeritult antibiootikumiraviga. Operatsioonijärgse valu leevendamiseks vasikate sarvede eemaldamisel. Siga Lonkamise ja põletikusümptomite vähendamiseks tugi- ja liikumisaparaadi mitteinfektsioossete haiguste puhul. Poegimisjärgse sepsise ja tokseemia (mastiidi-metriidi-agalaktia sündroomi) täiendavaks raviks koos sobiva antibiootikumiraviga. Hobune 43 Põletiku ja valu leevendamiseks nii ägedate kui ka krooniliste lihas-skeleti kahjustuste korral. Hobuste koolikuvalude leevendamiseks. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada noorematel kui 6 nädala vanustel hobustel. Mitte kasutada tiinetel ega lakteerivatel märadel. Mitte kasutada maksa-, südame- või neerupuudulikkusega või verejooksudega loomadel või kui loomal on esinenud ravimist põhjustatud seedetrakti haavandeid. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Kõhulahtisuse raviks mitte kasutada noorematel kui nädalavanustel loomadel. 6. KÕRVALTOIMED Vähem kui 10%-l kliinilistes uuringutes ravitud loomadest täheldati pärast sub Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Emdocam, 20 mg/ml süstelahus veistele, sigadele ja hobustele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml sisaldab: TOIMEAINE: Meloksikaam 20 mg ABIAINE: Etanool 150 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus. Selge kollane lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 LOOMALIIGID Veis, siga ja hobune. 4.2 NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Veis Ägeda respiratoorse infektsiooni kliiniliste tunnuste vähendamiseks koos sobiva antibiootikumiraviga veistel. Kõhulahtisuse kliiniliste tunnuste vähendamiseks kombineeritult suukaudse rehüdratsioonraviga üle nädala vanustel vasikatel ja noortel mittelakteerivatel veistel. Ägeda mastiidi täiendavaks raviks kombineeritult antibiootikumiraviga. Operatsioonijärgse valu leevendamiseks vasikate sarvede eemaldamisel. Siga Lonkamise ja põletikusümptomite vähendamiseks tugi- ja liikumisaparaadi mitteinfektsioossete haiguste puhul. Poegimisjärgse sepsise ja tokseemia (mastiidi-metriidi-agalaktia sündroomi) täiendavaks raviks koos sobiva antibiootikumiraviga. Hobune Põletiku ja valu leevendamiseks nii ägedate kui ka krooniliste lihas-skeleti kahjustuste korral. Hobuste koolikuvalude leevendamiseks. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Vt ka lõiku 4.7. Mitte kasutada noorematel kui 6 nädala vanustel hobustel. Mitte kasutada maksa-, südame- või neerupuudulikkusega või verejooksudega loomadel või kui loomal on esinenud ravimist põhjustatud seedetrakti haavandeid. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 3 Mitte kasutada kõhulahtisuse raviks veistel noorematel kui nädalavanustel loomadel. 4.4 ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Vasikate ravi Emdocamiga 20 minutit enne sarvede eemaldamist vähendab operatsioonijärgset valu. Sarvede eemaldamise operatsiooni käigus ei vähenda Emdocam üksi piisavalt valu. Piisavaks valu leevendamiseks operatsiooni käigus on tarvis samaaegselt kasutada sobivat valuvaig Διαβάστε το πλήρες έγγραφο