Clopidogrel Qualimed

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Litwanjan

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni (PIL)
08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott (SPC)
08-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika (PAR)
08-09-2014

Ingredjent attiv:

clopidogrel (as hydrochloride)

Disponibbli minn:

Qualimed

Kodiċi ATC:

B01AC06

INN (Isem Internazzjonali):

clopidogrel

Grupp terapewtiku:

Antitromboziniai vaistai

Żona terapewtika:

Peripheral Vascular Diseases; Stroke; Myocardial Infarction

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Clopidogrel yra nurodyta suaugusiųjų prevencijos atherothrombotic renginių:Pacientams, sergantiems miokardo infarktu (nuo kelių dienų iki mažiau nei 35 dienos), išeminio insulto (nuo 7 parų iki mažiau nei 6 mėnesių) ar nustatyta periferinių arterijų liga. Daugiau informacijos, skaitykite skyrių 5.

Sommarju tal-prodott:

Revision: 4

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Panaikintas

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2009-09-23

Fuljett ta 'informazzjoni

                                B. PAKUOTĖS LAPELIS
24
Vaistinis preparatas neberegistruotas
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
CLOPIDOGREL QUALIMED 75 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
klopidogrelis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame
lapelyje nenurodytą šalutinį
poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
LAPELIO TURINYS
1.
Kas yra Clopidogrel Qualimed ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Clopidogrel Qualimed
3.
Kaip vartoti Clopidogrel Qualimed
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Clopidogrel Qualimed
6.
Kita informacija
1.
KAS YRA CLOPIDOGREL QUALIMED IR KAM JIS VARTOJAMAS
Clopidogrel Qualimed priklauso grupei vaistų, vadinamų
antitrombocitiniais vaistiniais preparatais.
Trombocitai yra labai mažos kraujo plokštelės, kurios sulimpa
kraujui krešant. Neleisdami joms sulipti
antitrombocitiniai vaistai mažina galimybę susidaryti kraujo
krešuliams (pasireikšti trombozei).
Clopidogrel Qualimed vartojamas, kad nesusidarytų kraujo krešulių
(trombų) sukietėjusiose
kraujagyslėse (arterijose). Šis procesas vadinamas aterotromboze,
jis gali sukelti insultą, širdies
priepuolį ar net mirtį.
Clopidogrel Qualimed jums paskirtas dėl to, kad nesusidarytų kraujo
krešulių ir sumažėtų minėtų
sunkių reiškinių pavojus, nes:
-
Jūsų arterijos sukietėjusios (tai vadinama ateroskleroze);
-
Jums anksčiau buvo širdies priepuolis, insultas ar sergate
periferinių kraujagyslių liga;
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CLOPIDOGREL QUALIMED
CLOPIDOGREL QUALIMED VARTOTI NEGALIMA:
•
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) klopidogreliui arba bet
kuriai pagalbinei Clopido
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Karatteristiċi tal-prodott

                                I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
Vaistinis preparatas neberegistruotas
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Clopidogrel Qualimed 75 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 75 mg klopidogrelio
(hidrochlorido pavidalu).
Pagalbinė medžiaga:
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 13 mg hidrinto ricinų
aliejaus.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengtos tabletės
Rausvos apvalios šiek tiek abipus išgaubtos plėvele dengtos
tabletės.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
_Aterotrombozės reiškinių profilaktika_
Klopidogrelis vartojamas:
•
Suaugusiems pacientams, sergantiems miokardo infarktu (nuo kelių iki
35 parų), išeminiu
insultu (nuo 7 parų iki mažiau nei 6 mėnesių) ar nustatyta
periferinių arterijų liga.
Daugiau duomenų pateikiama 5.1 skyriuje.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
•
Suaugusiesiems ir senyviems žmonėms
Klopidogrelio reikia vartoti po 75 mg kartą per parą.
Praleidus dozę:
- Jei praėjo mažiau nei 12 valandų nuo nustatyto vaisto vartojimo
laiko, pacientai turi išgerti dozę
nedelsiant, o sekančią dozę gerti įprastu nustatytu laiku.
- Jei praėjo daugiau nei 12 valandų, pacientai turi išgerti
sekančią dozę įprastu nustatytu laiku ir
nevartoti dvigubos dozės.
•
Vaikams
Klopidogrelio vaikams negalima vartoti dėl su veiksmingumu susijusių
priežasčių (žr. 5.1
skyrių).
•
Inkstų funkcijos sutrikimas
Pacientų su sutrikusia inkstų veikla gydymo patirties yra nedaug
(žr. 4.4 skyrių).
•
Kepenų funkcijos sutrikimas
Pacientų, sergančių vidutinio sunkumo kepenų liga, kuri gali
sąlygoti kraujavimo diatezę, gydymo
patirties yra nedaug (žr. 4.4 skyrių).
Vartojimo metodas
Vartoti per burną.
2
Vaistinis preparatas neberegistruotas
Galima vartoti nepriklausomai nuo valgio.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
•
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba kuriai nors pagalbinei
medžiagai.
•
Sunkus kepenų ve
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Similar products

Ingredjent attiv clopidogrel (as hydrochloride)

clopidogrel (as hydrochloride)

Kodiċi ATC B01AC06

B01AC06

Marketed minn Qualimed

Qualimed

INN (Isem Internazzjonali) clopidogrel

clopidogrel

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Bulgaru 08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Bulgaru 08-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Bulgaru 08-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 08-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Spanjol 08-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 08-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ċek 08-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 08-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Daniż 08-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 08-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 08-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Estonjan 08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Estonjan 08-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Estonjan 08-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Grieg 08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Grieg 08-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Grieg 08-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 08-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ingliż 08-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 08-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 08-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 08-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Taljan 08-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 08-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Latvjan 08-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ungeriż 08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ungeriż 08-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ungeriż 08-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 08-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Malti 08-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 08-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 08-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 08-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Pollakk 08-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 08-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 08-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 08-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rumen 08-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 08-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Slovakk 08-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 08-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Sloven 08-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Finlandiż 08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Finlandiż 08-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Finlandiż 08-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 08-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Svediż 08-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Norveġiż 08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Norveġiż 08-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Iżlandiż 08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Iżlandiż 08-09-2014

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott

Twissijiet Clopidogrel Qualimed

Clopidogrel Qualimed

Ara l-istorja tad-dokumenti

L-istorja tad-dokumenti L-istorja tad-dokumenti

Clopidogrel Qualimed