Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva (previously DuoCover)

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Estonjan

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Ixtrih issa

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni (PIL)
13-11-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott (SPC)
13-11-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika (PAR)
14-04-2016

Ingredjent attiv:

clopidogrel, Acetylsalicylic acid

Disponibbli minn:

Sanofi-Aventis Groupe

Kodiċi ATC:

B01AC30

INN (Isem Internazzjonali):

clopidogrel, acetylsalicylic acid

Grupp terapewtiku:

Antitrombootilised ained

Żona terapewtika:

Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Äge Südame Infarkt SyndromeMyocardial.

Sommarju tal-prodott:

Revision: 22

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Volitatud

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2010-03-14

Fuljett ta 'informazzjoni

                                39
B. PAKENDI INFOLEHT
40
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
KLOPIDOGREEL/ATSETÜÜLSALITSÜÜLHAPE ZENTIVA 75 MG/75 MG ÕHUKESE
POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
KLOPIDOGREEL/ATSETÜÜLSALITSÜÜLHAPE ZENTIVA 75 MG/100 MG ÕHUKESE
POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
Klopidogreel/atsetüülsalitsüülhape (
_clopidogrelum/acidum acetylsalicylicum_
)
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Klopidogreel/Atsetüülsalitsüülhape Zentiva ja milleks
seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Klopidogreel/Atsetüülsalitsüülhape Zentiva
võtmist
3.
Kuidas Klopidogreel/Atsetüülsalitsüülhape Zentiva’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Klopidogreel/Atsetüülsalitsüülhape Zentiva’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON KLOPIDOGREEL/ATSETÜÜLSALITSÜÜLHAPE ZENTIVA JA MILLEKS
SEDA KASUTATAKSE
Klopidogreel/Atsetüülsalitsüülhape Zentiva sisaldab klopidogreeli
ja atsetüülsalitsüülhapet (ASH)
ning kuulub trombotsüütide agregatsiooni pärssivate ravimite
rühma. Trombotsüüdid on väga väikesed
vere vormelemendid, mis vere hüübimise käigus kokku kleepuvad.
Vältides sellist kokkukleepumist
teatud veresoontes (nimetatakse arteriteks), vähendavad
antiagregandid verehüüvete moodustumise
võimalust (seda protsessi nimetatakse aterotromboosiks).
Klopidogreel/Atsetüülsalitsüülhape Zentiva´t võtavad
täiskasvanud, et ära hoida verehüüvete
(trombide) teket, mis võib viia aterotrombootiliste juhtumite tekkeni
(nt insult, südameatakk või
surm).
Teile on määr
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Karatteristiċi tal-prodott

                                1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Klopidogreel/Atsetüülsalitsüülhape Zentiva 75 mg/75 mg õhukese
polümeerikattega tabletid
Klopidogreel/Atsetüülsalitsüülhape Zentiva 75 mg/100 mg õhukese
polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Klopidogreel/Atsetüülsalitsüülhape Zentiva 75 mg/75 mg õhukese
polümeerikattega tabletid
Üks tablett sisaldab 75 mg klopidogreeli (vesiniksulfaadina) ja 75 mg
atsetüülsalitsüülhapet (ASH).
_Teadaolevat toimet omavad abiained: _
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 7 mg laktoosi ja 3,3
mg hüdrogeenitud riitsinusõli.
Klopidogreel/Atsetüülsalitsüülhape Zentiva 75 mg/100 mg õhukese
polümeerikattega tabletid
Üks tablett sisaldab 75 mg klopidogreeli (vesiniksulfaadina) ja 100
mg atsetüülsalitsüülhapet (ASH).
_Teadaolevat toimet omavad abiained: _
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 8 mg laktoosi ja 3,3
mg hüdrogeenitud riitsinusõli.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett (tablett).
Klopidogreel/Atsetüülsalitsüülhape Zentiva 75 mg/75 mg õhukese
polümeerikattega tablett
Kollane, ovaalne, pisut kaksikkumer, sissepressitud kirjaga „C75”
ühel küljel ja „A75” teisel küljel.
Klopidogreel/Atsetüülsalitsüülhape Zentiva 75 mg/100 mg õhukese
polümeerikattega tablett
Heleroosa, ovaalne, pisut kaksikkumer, sissepressitud kirjaga
„C75” ühel küljel ja „A100” teisel
küljel.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Klopidogreel/Atsetüülsalitsüülhape Zentiva on näidustatud
aterotrombootiliste juhtumite
sekundaarseks preventsiooniks täiskasvanud patsientidel, kes juba
võtavad nii klopidogreeli kui
atsetüülsalitsüülhapet (ASH).
Klopidogreel/Atsetüülsalitsüülhape Zentiva on fikseeritud annusega
kombinatsioonravim ravi jätkamiseks:
•
ST-segmendi elevatsioonita ägeda koronaarsündroomi (ebastabiilne
stenokardia või Q-sakita
müokardiinfarkt) korral, sealhulgas patsiendid, kellele paigaldatakse
vere
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Similar products

Ingredjent attiv clopidogrel, Acetylsalicylic acid

clopidogrel, Acetylsalicylic acid

Kodiċi ATC B01AC30

B01AC30

Marketed minn Sanofi-Aventis Groupe

Sanofi-Aventis Groupe

INN (Isem Internazzjonali) clopidogrel, acetylsalicylic acid

clopidogrel, acetylsalicylic acid

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Bulgaru 13-11-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Bulgaru 13-11-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Bulgaru 14-04-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 13-11-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 13-11-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Spanjol 14-04-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 13-11-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 13-11-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ċek 14-04-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 13-11-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 13-11-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Daniż 14-04-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 13-11-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 13-11-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 14-04-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Grieg 13-11-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Grieg 13-11-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Grieg 14-04-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 13-11-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 13-11-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ingliż 14-04-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 13-11-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 13-11-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 14-04-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 13-11-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 13-11-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Taljan 14-04-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 13-11-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 13-11-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Latvjan 14-04-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Litwanjan 13-11-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Litwanjan 13-11-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Litwanjan 14-04-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ungeriż 13-11-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ungeriż 13-11-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ungeriż 14-04-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 13-11-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 13-11-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Malti 14-04-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 13-11-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 13-11-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 14-04-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 13-11-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 13-11-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Pollakk 14-04-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 13-11-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 13-11-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 14-04-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 13-11-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 13-11-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rumen 14-04-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 13-11-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 13-11-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Slovakk 14-04-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 13-11-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 13-11-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Sloven 14-04-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Finlandiż 13-11-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Finlandiż 13-11-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Finlandiż 14-04-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 13-11-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 13-11-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Svediż 14-04-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Norveġiż 13-11-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Norveġiż 13-11-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Iżlandiż 13-11-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Iżlandiż 13-11-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Kroat 13-11-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Kroat 13-11-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Kroat 14-04-2016

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott

Twissijiet Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva clopidogrel,

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva clopidogrel,

Ara l-istorja tad-dokumenti

L-istorja tad-dokumenti L-istorja tad-dokumenti

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva (previously DuoCover)