BeneFIX

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Rumen

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Ixtrih issa

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni (PIL)
17-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott (SPC)
17-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika (PAR)
30-10-2015

Ingredjent attiv:

Nonacog alfa

Disponibbli minn:

Pfizer Europe MA EEIG

Kodiċi ATC:

B02BD04

INN (Isem Internazzjonali):

nonacog alfa

Grupp terapewtiku:

hemostatice

Żona terapewtika:

Hemofilia B

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Tratamentul și profilaxia hemoragiilor la pacienții cu hemofilie B (deficit congenital de factor IX).

Sommarju tal-prodott:

Revision: 42

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizat

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1997-08-27

Fuljett ta 'informazzjoni

                                1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
BeneFIX 250 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
BeneFIX 500 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
BeneFIX 1000 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
BeneFIX 1500 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
BeneFIX 2000 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
BeneFIX 3000 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
BeneFIX 250 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
Fiecare flacon conţine nonacog alfa (factor de coagulare IX
recombinant) 250 UI. După reconstituire
cu ajutorul a 5 ml (0,234%) soluţie injectabilă de clorură de
sodiu, fiecare ml de soluţie conţine
nonacog alfa aproximativ 50 UI.
BeneFIX 500 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
Fiecare flacon conţine nonacog alfa (factor de coagulare IX
recombinant) 500 UI. După reconstituire
cu ajutorul a 5 ml (0,234%) soluţie injectabilă de clorură de
sodiu, fiecare ml de soluţie conţine
nonacog alfa aproximativ 100 UI.
BeneFIX 1000 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
Fiecare flacon conţine nonacog alfa (factor de coagulare IX
recombinant) 1000 UI. După reconstituire
cu ajutorul a 5 ml (0,234%) soluţie injectabilă de clorură de
sodiu, fiecare ml de soluţie conţine
nonacog alfa aproximativ 200 UI.
BeneFIX 1500 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
Fiecare flacon conţine nonacog alfa (factor de coagulare IX
recombinant) 1500 UI. După reconstituire
cu ajutorul a 5 ml (0,234%) soluţie injectabilă de clorură de
sodiu, fiecare ml de soluţie conţine
nonacog alfa aproximativ 300 UI.
BeneFIX 2000 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
Fiecare flacon conţine nonacog alfa (factor de coagulare IX
recombinant) 2000 UI. După reconstituire
cu ajutorul a 5 ml (0,234%) soluţie injectabilă de clorură de
sodiu, fiecare ml de soluţie conţine
nonacog alfa aproximativ 400 UI.
Ben
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Karatteristiċi tal-prodott

                                1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
BeneFIX 250 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
BeneFIX 500 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
BeneFIX 1000 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
BeneFIX 1500 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
BeneFIX 2000 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
BeneFIX 3000 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
BeneFIX 250 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
Fiecare flacon conţine nonacog alfa (factor de coagulare IX
recombinant) 250 UI. După reconstituire
cu ajutorul a 5 ml (0,234%) soluţie injectabilă de clorură de
sodiu, fiecare ml de soluţie conţine
nonacog alfa aproximativ 50 UI.
BeneFIX 500 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
Fiecare flacon conţine nonacog alfa (factor de coagulare IX
recombinant) 500 UI. După reconstituire
cu ajutorul a 5 ml (0,234%) soluţie injectabilă de clorură de
sodiu, fiecare ml de soluţie conţine
nonacog alfa aproximativ 100 UI.
BeneFIX 1000 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
Fiecare flacon conţine nonacog alfa (factor de coagulare IX
recombinant) 1000 UI. După reconstituire
cu ajutorul a 5 ml (0,234%) soluţie injectabilă de clorură de
sodiu, fiecare ml de soluţie conţine
nonacog alfa aproximativ 200 UI.
BeneFIX 1500 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
Fiecare flacon conţine nonacog alfa (factor de coagulare IX
recombinant) 1500 UI. După reconstituire
cu ajutorul a 5 ml (0,234%) soluţie injectabilă de clorură de
sodiu, fiecare ml de soluţie conţine
nonacog alfa aproximativ 300 UI.
BeneFIX 2000 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
Fiecare flacon conţine nonacog alfa (factor de coagulare IX
recombinant) 2000 UI. După reconstituire
cu ajutorul a 5 ml (0,234%) soluţie injectabilă de clorură de
sodiu, fiecare ml de soluţie conţine
nonacog alfa aproximativ 400 UI.
Ben
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Similar products

Ingredjent attiv Nonacog alfa

Nonacog alfa

Kodiċi ATC B02BD04

B02BD04

Marketed minn Pfizer Europe MA EEIG

Pfizer Europe MA EEIG

INN (Isem Internazzjonali) nonacog alfa

nonacog alfa

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Bulgaru 17-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Bulgaru 17-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Bulgaru 30-10-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 17-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 17-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Spanjol 30-10-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 17-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 17-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ċek 30-10-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 17-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 17-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Daniż 30-10-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 17-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 17-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 30-10-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Estonjan 17-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Estonjan 17-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Estonjan 30-10-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Grieg 17-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Grieg 17-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Grieg 30-10-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 17-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 17-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ingliż 30-10-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 17-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 17-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 30-10-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 17-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 17-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Taljan 30-10-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 17-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 17-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Latvjan 30-10-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Litwanjan 17-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Litwanjan 17-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Litwanjan 30-10-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ungeriż 17-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ungeriż 17-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ungeriż 30-10-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 17-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 17-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Malti 30-10-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 17-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 17-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 30-10-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 17-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 17-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Pollakk 30-10-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 17-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 17-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 30-10-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 17-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 17-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Slovakk 30-10-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 17-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 17-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Sloven 30-10-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Finlandiż 17-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Finlandiż 17-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Finlandiż 30-10-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 17-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 17-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Svediż 30-10-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Norveġiż 17-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Norveġiż 17-10-2022
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Iżlandiż 17-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Iżlandiż 17-10-2022
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Kroat 17-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Kroat 17-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Kroat 30-10-2015

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott

Twissijiet BeneFIX Nonacog alfa

BeneFIX Nonacog alfa

Ara l-istorja tad-dokumenti

L-istorja tad-dokumenti L-istorja tad-dokumenti

BeneFIX