Avaglim

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Grieg

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Ixtrih issa

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni (PIL)
17-01-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott (SPC)
17-01-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika (PAR)
17-01-2011

Ingredjent attiv:

η ροσιγλιταζόνη, η γλιμεπιρίδη

Disponibbli minn:

SmithKline Beecham Ltd

Kodiċi ATC:

A10BD04

INN (Isem Internazzjonali):

rosiglitazone, glimepiride

Grupp terapewtiku:

Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στον διαβήτη

Żona terapewtika:

Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Το AVAGLIM ενδείκνυται για τη θεραπεία του σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 ασθενείς που αδυνατούν να επιτύχουν επαρκή γλυκαιμικό έλεγχο με τη βέλτιστη δόση της μονοθεραπείας με σουλφονυλουρία, και για τους οποίους η μετφορμίνη δεν είναι κατάλληλη λόγω αντενδείξεων ή δυσανεξίας.

Sommarju tal-prodott:

Revision: 11

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Αποτραβηγμένος

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2006-06-27

Fuljett ta 'informazzjoni

                                Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
50
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ Χ
ΡΗΣΗΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
51
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
AVAGLIM 4 MG/4 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
AVAGLIM 8 MG/4 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
ροσιγλιταζόνη/γλιμεπιρίδη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ.
−
ΦΥΛΆΞΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ.
ΊΣΩΣ ΧΡΕΙΑΣΤΕΊ ΝΑ ΤΟ ΔΙΑΒΆΣΕΤΕ ΞΑΝΆ.
−
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
−
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια με
τα δικά σας.
-
ΕΆΝ ΚΆΠΟΙΑ ΑΝΕΠΙΘΎΜΗΤΗ ΕΝΈΡΓΕΙΑ
ΓΊΝΕΤΑΙ ΣΟΒΑΡΉ Ή ΑΝ ΠΑΡΑΤΗΡΉΣΕΤΕ
ΚΆΠΟΙΑ
ΑΝΕΠΙΘΎΜΗΤΗ ΕΝΈΡΓΕΙΑ ΠΟΥ ΔΕΝ ΑΝΑΦ
ΈΡΕΤΑΙ ΣΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎ
ΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ, ΠΑΡΑΚΑΛΕΊΣΘΕ ΝΑ
ΕΝΗΜΕΡΏΣΕΤΕ ΤΟ ΓΙΑΤΡΌ Ή ΦΑΡΜΑΚΟΠΟΙΌ
ΣΑΣ.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ AVAGLIM ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
2
ΤΙ ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΊΖΕΤΕ ΠΡΟΤΟΎ ΠΆΡΕΤΕ
ΤΟ AVAGLIM
3
ΠΏΣ ΝΑ ΠΆΡΕΤΕ ΤΟ AVA
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Karatteristiċi tal-prodott

                                Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ Χ
ΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
AVAGLIM 4 mg/4 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
_ _
Κάθε δισκίο περιέχει μηλεϊκή
ροσιγλιταζόνη που αντιστοιχεί σε 4 mg
ροσιγλιταζόνης και 4 mg
γλιμεπιρίδης.
Έκδοχο
-
περιέχει λακτόζη (περίπου 104 mg,)
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Ροζ, στρογγυλεμένα τριγωνικά δισκία
με τυπωμένο το ”gsk” στη μία πλευρά και
το “4/4” στην άλλη
πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
To AVAGLIM ενδείκνυται για τη θεραπεία
ασθενών με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2
που δεν είναι σε
θέση να επιτύχουν ικανοποιητικό
γλυκαιμικό έλεγχο με μονοθεραπεία με
σουλφονυλουρίες στη
μέγιστη δοσολογία και για τους
οποίους η μετφορμίνη δεν είναι
κατάλληλη λόγω αντένδειξης ή
δυσανεξίας.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η θεραπεία με το AVAGLIM θα πρέπει να
εξατομικεύεται για τον κάθε ασθ
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Similar products

Ingredjent attiv η ροσιγλιταζόνη, η γλιμεπιρίδη

η ροσιγλιταζόνη, η γλιμεπιρίδη

Kodiċi ATC A10BD04

A10BD04

Marketed minn SmithKline Beecham Ltd

SmithKline Beecham Ltd

INN (Isem Internazzjonali) rosiglitazone, glimepiride

rosiglitazone, glimepiride

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Bulgaru 17-01-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Bulgaru 17-01-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Bulgaru 17-01-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 17-01-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 17-01-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Spanjol 17-01-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 17-01-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 17-01-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ċek 17-01-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 17-01-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 17-01-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Daniż 17-01-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 17-01-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 17-01-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 17-01-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Estonjan 17-01-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Estonjan 17-01-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Estonjan 17-01-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 17-01-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 17-01-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ingliż 17-01-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 17-01-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 17-01-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 17-01-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 17-01-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 17-01-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Taljan 17-01-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 17-01-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 17-01-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Latvjan 17-01-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Litwanjan 17-01-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Litwanjan 17-01-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Litwanjan 17-01-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ungeriż 17-01-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ungeriż 17-01-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ungeriż 17-01-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 17-01-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 17-01-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Malti 17-01-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 17-01-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 17-01-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 17-01-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 17-01-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 17-01-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Pollakk 17-01-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 17-01-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 17-01-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 17-01-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 17-01-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 17-01-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rumen 17-01-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 17-01-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 17-01-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Slovakk 17-01-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 17-01-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 17-01-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Sloven 17-01-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Finlandiż 17-01-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Finlandiż 17-01-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Finlandiż 17-01-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 17-01-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 17-01-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Svediż 17-01-2011

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott

Twissijiet Avaglim ροσιγλιταζόνη, γλιμεπιρίδη rosiglitazone, glimepiride

Avaglim ροσιγλιταζόνη, γλιμεπιρίδη rosiglitazone, glimepiride

Ara l-istorja tad-dokumenti

L-istorja tad-dokumenti L-istorja tad-dokumenti

Avaglim