Adynovi

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Bulgaru

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Ixtrih issa

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni (PIL)
03-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott (SPC)
03-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika (PAR)
16-02-2018

Ingredjent attiv:

rurioctocog alfa pegol

Disponibbli minn:

Baxalta Innovations GmbH

Kodiċi ATC:

B02BD02

INN (Isem Internazzjonali):

rurioctocog alfa pegol

Grupp terapewtiku:

Антихеморагични

Żona terapewtika:

Хемофилия А

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Лечение и профилактика на кървене при пациенти на 12 и повече години с хемофилия А (дефицит на вроден дефицит на фактор VІІІ).

Sommarju tal-prodott:

Revision: 10

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

упълномощен

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2018-01-08

Fuljett ta 'informazzjoni

                                111
Б. ЛИСТОВКА
112
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ADYNOVI 250 IU/5 ML ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
ADYNOVI 500 IU/5 ML ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
ADYNOVI 1 000 IU/5 ML ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
ADYNOVI 2 000 IU/5 ML ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
ADYNOVI 3 000 IU/5 ML ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
руриоктоког алфа пегол (rurioctocog alfa pegol)
(пегилиран рекомбинантен човешки
коагулационен фактор VIII)
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. Можете да
дадете своя принос, като
съобщите всяка нежелана реакция,
която сте получили. За начина на
съобщаване на нежелани
реакции вижте края на точка 4.
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар.
-
Това лекарство e предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболя
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Karatteristiċi tal-prodott

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. От
медицинските специалисти се
изисква да съобщават всяка подозирана
нежелана реакция. За начина на
съобщаване на
нежелани реакции вижте точка 4.8.
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
ADYNOVI 250 IU/5 ml прах и разтворител за
инжекционен разтвор
ADYNOVI 500 IU/5 ml прах и разтворител за
инжекционен разтвор
ADYNOVI 1 000 IU/5 ml прах и разтворител за
инжекционен разтвор
ADYNOVI 2 000 IU/5 ml прах и разтворител за
инжекционен разтвор
ADYNOVI 3 000 IU/5 ml прах и разтворител за
инжекционен разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
ADYNOVI 250 IU/5 ml прах и разтворител за
инжекционен разтвор
Номиналното съдържание на всеки
флакон e 250 IU човешки коагулационен
фактор VIII
(рДНК), руриоктоког алфа пегол (rurioctocog
alfa pegol), съответстващо на
концентрация 50 IU/ml след
реконституиране в 5 ml разтворител.
ADYNOVI 500 IU/5 ml прах и разтворител за
инжекционен разтвор
Номиналното съдържание на всеки
флакон e 500 IU човешки коагулационен
фактор VIII
(рДНК), руриоктоког алфа пегол (rurioctocog
alfa pegol), съответстващо на
ко
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Similar products

Ingredjent attiv rurioctocog alfa pegol

rurioctocog alfa pegol

Kodiċi ATC B02BD02

B02BD02

Marketed minn Baxalta Innovations GmbH

Baxalta Innovations GmbH

INN (Isem Internazzjonali) rurioctocog alfa pegol

rurioctocog alfa pegol

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 03-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 03-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Spanjol 16-02-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 03-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 03-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ċek 16-02-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 03-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 03-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Daniż 16-02-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 03-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 03-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 16-02-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Estonjan 03-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Estonjan 03-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Estonjan 16-02-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Grieg 03-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Grieg 03-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Grieg 16-02-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 03-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 03-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ingliż 16-02-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 03-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 03-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 16-02-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 03-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 03-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Taljan 16-02-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 03-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 03-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Latvjan 16-02-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Litwanjan 03-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Litwanjan 03-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Litwanjan 16-02-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ungeriż 03-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ungeriż 03-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ungeriż 16-02-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 03-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 03-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Malti 16-02-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 03-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 03-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 16-02-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 03-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 03-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Pollakk 16-02-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 03-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 03-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 16-02-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 03-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 03-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rumen 16-02-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 03-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 03-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Slovakk 16-02-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 03-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 03-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Sloven 16-02-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Finlandiż 03-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Finlandiż 03-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Finlandiż 16-02-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 03-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 03-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Svediż 16-02-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Norveġiż 03-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Norveġiż 03-10-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Iżlandiż 03-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Iżlandiż 03-10-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Kroat 03-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Kroat 03-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Kroat 16-02-2018

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott

Twissijiet Adynovi rurioctocog alfa pegol

Adynovi rurioctocog alfa pegol

Ara l-istorja tad-dokumenti

L-istorja tad-dokumenti L-istorja tad-dokumenti

Adynovi