Adynovi

Country: ইউরোপীয় ইউনিয়ন

ভাষা: বুলগেরিয়

সূত্র: EMA (European Medicines Agency)

সক্রিয় উপাদান:

rurioctocog alfa pegol

থেকে পাওয়া:

Baxalta Innovations GmbH

এটিসি কোড:

B02BD02

INN (International Name):

rurioctocog alfa pegol

Therapeutic group:

Антихеморагични

Therapeutic area:

Хемофилия А

থেরাপিউটিক ইঙ্গিত:

Лечение и профилактика на кървене при пациенти на 12 и повече години с хемофилия А (дефицит на вроден дефицит на фактор VІІІ).

পণ্য সারাংশ:

Revision: 10

অনুমোদন অবস্থা:

упълномощен

অনুমোদন তারিখ:

2018-01-08

তথ্য লিফলেট

111
Б. ЛИСТОВКА
112
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ADYNOVI 250 IU/5 ML ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
ADYNOVI 500 IU/5 ML ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
ADYNOVI 1 000 IU/5 ML ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
ADYNOVI 2 000 IU/5 ML ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
ADYNOVI 3 000 IU/5 ML ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
руриоктоког алфа пегол (rurioctocog alfa pegol)
(пегилиран рекомбинантен човешки
коагулационен фактор VIII)
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. Можете да
дадете своя принос, като
съобщите всяка нежелана реакция,
която сте получили. За начина на
съобщаване на нежелани
реакции вижте края на точка 4.
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар.
-
Това лекарство e предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболя�

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. От
медицинските специалисти се
изисква да съобщават всяка подозирана
нежелана реакция. За начина на
съобщаване на
нежелани реакции вижте точка 4.8.
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
ADYNOVI 250 IU/5 ml прах и разтворител за
инжекционен разтвор
ADYNOVI 500 IU/5 ml прах и разтворител за
инжекционен разтвор
ADYNOVI 1 000 IU/5 ml прах и разтворител за
инжекционен разтвор
ADYNOVI 2 000 IU/5 ml прах и разтворител за
инжекционен разтвор
ADYNOVI 3 000 IU/5 ml прах и разтворител за
инжекционен разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
ADYNOVI 250 IU/5 ml прах и разтворител за
инжекционен разтвор
Номиналното съдържание на всеки
флакон e 250 IU човешки коагулационен
фактор VIII
(рДНК), руриоктоког алфа пегол (rurioctocog
alfa pegol), съответстващо на
концентрация 50 IU/ml след
реконституиране в 5 ml разтворител.
ADYNOVI 500 IU/5 ml прах и разтворител за
инжекционен разтвор
Номиналното съдържание на всеки
флакон e 500 IU човешки коагулационен
фактор VIII
(рДНК), руриоктоког алфа пегол (rurioctocog
alfa pegol), съответстващо на
ко