TEVA-ATOMOXETINE Capsule

Country: Kanada

Bahasa: Perancis

Sumber: Health Canada

Bahan aktif:

Atomoxétine (Chlorhydrate d'atomoxétine)

Boleh didapati daripada:

TEVA CANADA LIMITED

Kod ATC:

N06BA09

INN (Nama Antarabangsa):

ATOMOXETINE

Dos:

25MG

Borang farmaseutikal:

Capsule

Komposisi:

Atomoxétine (Chlorhydrate d'atomoxétine) 25MG

Laluan pentadbiran:

Orale

Unit dalam pakej:

30/100/500

Jenis preskripsi:

Prescription

Kawasan terapeutik:

MISCELLANEOUS CENTRAL NERVOUS SYSTEM AGENTS

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150434003; AHFS:

Status kebenaran:

APPROUVÉ

Tarikh kebenaran:

2012-05-07

Ciri produk

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
TEVA-ATOMOXETINE
(capsules d’atomoxétine)
10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg et 100 mg d’atomoxétine
(sous forme de
chlorhydrate d’atomoxétine)
Norme Teva
Inhibiteur sélectif du recaptage de la noradrénaline
pour le trouble déficitaire de l’attention avec hyperactivité
(TDAH)
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
Canada M1B 2K9
www.tevacanada.com
Numéro de contrôle de la présentation : 227394
Date de révision :
Le 2 juillet 2019
_TEVA-ATOMOXETINE _
2
TABLE DES MATIERES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
....................................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.........................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.................................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
.......................................................................................................
14
ABUS ET DÉPENDANCE
......................................................................................................
24
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.............................................................................
24
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................................................................
27
SURDOSAGE
..........................................................................................................................
31
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..................................................... 31
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...........................................................................................
37
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ...............
37
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...................