Country: Kesatuan Eropah
Bahasa: Czech
Sumber: EMA (European Medicines Agency)
sildenafil
Actavis Group PTC ehf
G04BE03
sildenafil
Urologika
Erektilní dysfunkce
Léčba mužů s erektilní dysfunkcí, což je neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci penisu dostatečnou pro uspokojivou sexuální výkonnost. Aby Sildenafil Actavis, aby byly účinné, je nezbytná sexuální stimulace.
Revision: 17
Autorizovaný
2009-12-10
29 B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 30 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA SILDENAFIL ACTAVIS 25 MG, 50 MG A 100 MG POTAHOVANÉ TABLETY SILDENAFIL ACTAVIS 25 MG POTAHOVANÉ TABLETY SILDENAFIL ACTAVIS 50 MG POTAHOVANÉ TABLETY SILDENAFIL ACTAVIS 100 MG POTAHOVANÉ TABLETY sildenafilum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné stejné známky onemocněníjako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je Sildenafil Actavis a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Sildenafil Actavis užívat 3. Jak se Sildenafil Actavis používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Sildenafil Actavis uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE SILDENAFIL ACTAVIS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Sildenafil Actavis obsahuje léčivou látku sildenafil, což je lék ze skupiny nazývané inhibitory fosfodiesterázy typu 5(PDE5). Po jejím užití dochází při sexuálním vzrušení k uvolnění hladkých svalových vláken kontrolujících přítok krve do penisu, čímž se zvýší přítok krve do tohoto orgánu. Přípravek Sildenafil Actavis Vám pomůže navodit erekci jen tehdy, pokud dojde k sexuálnímu dráždění. Přípravek Sildenafil Actavis se používá k léčbě dospělých mužů s poruchou erekce, známou pod pojmem impotence. Jedn Baca dokumen lengkap
1 PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Sildenafil Actavis 25 mg potahované tablety Sildenafil Actavis 50 mg potahované tablety Sildenafil Actavis 100 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ _ _ Jedna tableta obsahuje sildenafili citras odpovídající sildenafilum 25, 50 nebo 100 mg. Pomocná látka se známým účinkem Sildenafil Actavis 25 mg tablety Jedna tableta obsahuje 62,38 mg laktosy (ve formě monohydrátu). Sildenafil Actavis 50 mg tablety Jedna tableta obsahuje 124,76 mg laktosy (ve formě monohydrátu). Sildenafil Actavis 100 mg tablety Jedna tableta obsahuje 249,52 mg laktosy (ve formě monohydrátu). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Sildenafil Actavis 25 mg potahované tablety Sildenafil Actavis 25 mg potahované tablety jsou modré, elipsovité, bikonvexní, 10,0 x 5,0 mm, označené „SL25“ na jedné straně. Sildenafil Actavis 50 mg potahované tablety Sildenafil Actavis 50 mg potahované tablety jsou modré, elipsovité, bikonvexní, 13,0 x 6,5 mm, označené „SL50“ na jedné straně. Sildenafil Actavis 100 mg potahované tablety Sildenafil Actavis 100 mg potahované tablety jsou modré, elipsovité, bikonvexní, 17,0 x 8,5 mm, označené „SL100“ na jedné straně. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Sildenafil Actavis je indikován k léčbě erektilní dysfunkce u dospělých mužů, pod kterou rozumíme neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci dostatečnou k umožnění pohlavního styku. Pro dosažení účinku přípravku Sildenafil Actavis je nezbytné sexuální dráždění. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Použití u dospělých_ Doporučená dávka je 50 mg, kterou je třeba užít podle potřeby přibližně jednu hodinu před sexuální 3 aktivitou. Podle účinnosti a snášenlivosti lze dávku zvýšit na 100 mg nebo snížit na 25 mg. Maximální doporučená dávka je 100 mg. Maximální doporučená četnost užití d Baca dokumen lengkap