Sildenafil Actavis
Country: European Union
Language: Czech
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
13-11-2023
Summary of Product characteristics
(SPC)
13-11-2023
Public Assessment Report
(PAR)
11-05-2015
Active ingredient:
sildenafil
Available from:
Actavis Group PTC ehf
ATC code:
G04BE03
INN (International Name):
sildenafil
Therapeutic group:
Urologika
Therapeutic area:
Erektilní dysfunkce
Therapeutic indications:
Léčba mužů s erektilní dysfunkcí, což je neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci penisu dostatečnou pro uspokojivou sexuální výkonnost. Aby Sildenafil Actavis, aby byly účinné, je nezbytná sexuální stimulace.
Product summary:
Revision: 17
Authorization status:
Autorizovaný
Authorization date:
2009-12-10
Patient Information leaflet
29
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
30
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
SILDENAFIL ACTAVIS 25 MG, 50 MG A 100 MG POTAHOVANÉ TABLETY
SILDENAFIL ACTAVIS 25 MG POTAHOVANÉ TABLETY
SILDENAFIL ACTAVIS 50 MG POTAHOVANÉ TABLETY
SILDENAFIL ACTAVIS 100 MG POTAHOVANÉ TABLETY
sildenafilum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné stejné známky
onemocněníjako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je Sildenafil Actavis a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Sildenafil Actavis
užívat
3.
Jak se Sildenafil Actavis používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Sildenafil Actavis uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE SILDENAFIL ACTAVIS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Sildenafil Actavis obsahuje léčivou látku sildenafil,
což je lék ze skupiny nazývané
inhibitory fosfodiesterázy typu 5(PDE5). Po jejím užití dochází
při sexuálním vzrušení k uvolnění
hladkých svalových vláken kontrolujících přítok krve do penisu,
čímž se zvýší přítok krve do tohoto
orgánu. Přípravek
Sildenafil Actavis
Vám pomůže navodit erekci jen tehdy, pokud dojde k
sexuálnímu dráždění.
Přípravek Sildenafil Actavis se používá k léčbě dospělých
mužů s poruchou erekce, známou pod
pojmem impotence. Jedn
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Sildenafil Actavis 25 mg potahované tablety
Sildenafil Actavis 50 mg potahované tablety
Sildenafil Actavis 100 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_ _
Jedna tableta obsahuje sildenafili citras odpovídající sildenafilum
25, 50 nebo 100 mg.
Pomocná látka se známým účinkem
Sildenafil Actavis 25 mg tablety
Jedna tableta obsahuje 62,38 mg laktosy (ve formě monohydrátu).
Sildenafil Actavis 50 mg tablety
Jedna tableta obsahuje 124,76 mg laktosy (ve formě monohydrátu).
Sildenafil Actavis 100 mg tablety
Jedna tableta obsahuje 249,52 mg laktosy (ve formě monohydrátu).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Sildenafil Actavis 25 mg potahované tablety
Sildenafil Actavis 25 mg potahované tablety jsou modré, elipsovité,
bikonvexní, 10,0 x 5,0 mm,
označené „SL25“ na jedné straně.
Sildenafil Actavis 50 mg potahované tablety
Sildenafil Actavis 50 mg potahované tablety jsou modré, elipsovité,
bikonvexní, 13,0 x 6,5 mm,
označené „SL50“ na jedné straně.
Sildenafil Actavis 100 mg potahované tablety
Sildenafil Actavis 100 mg potahované tablety jsou modré,
elipsovité, bikonvexní, 17,0 x 8,5 mm,
označené „SL100“ na jedné straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Sildenafil Actavis je indikován k léčbě erektilní
dysfunkce u dospělých mužů, pod kterou
rozumíme neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci dostatečnou k
umožnění pohlavního styku.
Pro dosažení účinku přípravku Sildenafil Actavis je nezbytné
sexuální dráždění.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Použití u dospělých_
Doporučená dávka je 50 mg, kterou je třeba užít podle potřeby
přibližně jednu hodinu před sexuální
3
aktivitou. Podle účinnosti a snášenlivosti lze dávku zvýšit na
100 mg nebo snížit na 25 mg. Maximální
doporučená dávka je 100 mg. Maximální doporučená četnost
užití d
Read the complete document
