MYLAN-VALGANCICLOVIR Comprimé

Country: Kanada

Bahasa: Perancis

Sumber: Health Canada

Bahan aktif:

Valganciclovir (Chlorhydrate de valganciclovir)

Boleh didapati daripada:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

Kod ATC:

J05AB14

INN (Nama Antarabangsa):

VALGANCICLOVIR

Dos:

450MG

Borang farmaseutikal:

Comprimé

Komposisi:

Valganciclovir (Chlorhydrate de valganciclovir) 450MG

Laluan pentadbiran:

Orale

Unit dalam pakej:

60

Jenis preskripsi:

Prescription

Kawasan terapeutik:

NUCLEOSIDES AND NUCLEOTIDES

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0147203001; AHFS:

Status kebenaran:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Tarikh kebenaran:

2017-01-11

Ciri produk

_Page 1 sur 53_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
MYLAN-VALGANCICLOVIR
Comprimés pelliculés de valganciclovir, USP
450 mg (sous forme de chlorhydrate de valganciclovir)
Norme USP
Antiviral
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Date de préparation :
17 février 2015
N
o
de contrôle de la présentation : 181780
_Page 2 sur 53_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ.........3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT..........................................................3
INDICATIONS ET USAGE
CLINIQUE......................................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
............................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
....................................................................................4
RÉACTIONS
INDÉSIRABLES....................................................................................................7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
................................................................................15
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION......................................................................................19
SURDOSAGE..............................................................................................................................
22
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE........................................................23
STABILITÉ ET
ENTREPOSAGE..............................................................................................26
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE
MANIPULATION.........................................................26
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT.............................................26
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES......................................................27
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.........................................................................27
ÉTUDES CLINIQUES
..........