MYLAN-VALGANCICLOVIR Comprimé
देश: कनाडा
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
24-02-2016
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
Valganciclovir (Chlorhydrate de valganciclovir)
थमां उपलब्ध:
MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
ए.टी.सी कोड:
J05AB14
INN (इंटरनेशनल नाम):
VALGANCICLOVIR
डोज़:
450MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Comprimé
रचना:
Valganciclovir (Chlorhydrate de valganciclovir) 450MG
प्रशासन का मार्ग:
Orale
पैकेज में यूनिट:
60
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
NUCLEOSIDES AND NUCLEOTIDES
उत्पाद समीक्षा:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0147203001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION
प्राधिकरण की तारीख:
2017-01-11
उत्पाद विशेषताएं
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
MYLAN-VALGANCICLOVIR
Comprimés pelliculés de valganciclovir, USP
450 mg (sous forme de chlorhydrate de valganciclovir)
Norme USP
Antiviral
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Date de préparation :
17 février 2015
N
o
de contrôle de la présentation : 181780
_Page 2 sur 53_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ.........3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT..........................................................3
INDICATIONS ET USAGE
CLINIQUE......................................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
............................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
....................................................................................4
RÉACTIONS
INDÉSIRABLES....................................................................................................7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
................................................................................15
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION......................................................................................19
SURDOSAGE..............................................................................................................................
22
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE........................................................23
STABILITÉ ET
ENTREPOSAGE..............................................................................................26
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE
MANIPULATION.........................................................26
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT.............................................26
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES......................................................27
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.........................................................................27
ÉTUDES CLINIQUES
..........
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