MYLAN-VALGANCICLOVIR Comprimé

국가: 캐나다

언어: 프랑스어

출처: Health Canada

유효 성분:

Valganciclovir (Chlorhydrate de valganciclovir)

제공처:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

ATC 코드:

J05AB14

INN (International Name):

VALGANCICLOVIR

복용량:

450MG

약제 형태:

Comprimé

구성:

Valganciclovir (Chlorhydrate de valganciclovir) 450MG

관리 경로:

Orale

패키지 단위:

60

처방전 유형:

Prescription

치료 영역:

NUCLEOSIDES AND NUCLEOTIDES

제품 요약:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0147203001; AHFS:

승인 상태:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

승인 날짜:

2017-01-11

제품 특성 요약

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
MYLAN-VALGANCICLOVIR
Comprimés pelliculés de valganciclovir, USP
450 mg (sous forme de chlorhydrate de valganciclovir)
Norme USP
Antiviral
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Date de préparation :
17 février 2015
N
o
de contrôle de la présentation : 181780
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ.........3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT..........................................................3
INDICATIONS ET USAGE
CLINIQUE......................................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
............................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
....................................................................................4
RÉACTIONS
INDÉSIRABLES....................................................................................................7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
................................................................................15
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION......................................................................................19
SURDOSAGE..............................................................................................................................
22
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE........................................................23
STABILITÉ ET
ENTREPOSAGE..............................................................................................26
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE
MANIPULATION.........................................................26
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT.............................................26
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES......................................................27
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.........................................................................27
ÉTUDES CLINIQUES
..........