MYLAN-VALGANCICLOVIR Comprimé

Страна: Канада

Язык: французский

Источник: Health Canada

Активный ингредиент:

Valganciclovir (Chlorhydrate de valganciclovir)

Доступна с:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

код АТС:

J05AB14

ИНН (Международная Имя):

VALGANCICLOVIR

дозировка:

450MG

Фармацевтическая форма:

Comprimé

состав:

Valganciclovir (Chlorhydrate de valganciclovir) 450MG

Администрация маршрут:

Orale

Штук в упаковке:

60

Тип рецепта:

Prescription

Терапевтические области:

NUCLEOSIDES AND NUCLEOTIDES

Обзор продуктов:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0147203001; AHFS:

Статус Авторизация:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Дата Авторизация:

2017-01-11

Характеристики продукта

_Page 1 sur 53_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
MYLAN-VALGANCICLOVIR
Comprimés pelliculés de valganciclovir, USP
450 mg (sous forme de chlorhydrate de valganciclovir)
Norme USP
Antiviral
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Date de préparation :
17 février 2015
N
o
de contrôle de la présentation : 181780
_Page 2 sur 53_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ.........3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT..........................................................3
INDICATIONS ET USAGE
CLINIQUE......................................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
............................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
....................................................................................4
RÉACTIONS
INDÉSIRABLES....................................................................................................7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
................................................................................15
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION......................................................................................19
SURDOSAGE..............................................................................................................................
22
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE........................................................23
STABILITÉ ET
ENTREPOSAGE..............................................................................................26
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE
MANIPULATION.........................................................26
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT.............................................26
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES......................................................27
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.........................................................................27
ÉTUDES CLINIQUES
..........