MYLAN-VALGANCICLOVIR Comprimé
Țară: Canada
Limbă: franceză
Sursă: Health Canada
Caracteristicilor produsului
(SPC)
24-02-2016
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Ingredient activ:
Valganciclovir (Chlorhydrate de valganciclovir)
Disponibil de la:
MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
Codul ATC:
J05AB14
INN (nume internaţional):
VALGANCICLOVIR
Dozare:
450MG
Forma farmaceutică:
Comprimé
Compoziție:
Valganciclovir (Chlorhydrate de valganciclovir) 450MG
Calea de administrare:
Orale
Unități în pachet:
60
Tip de prescriptie medicala:
Prescription
Zonă Terapeutică:
NUCLEOSIDES AND NUCLEOTIDES
Rezumat produs:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0147203001; AHFS:
Statutul autorizaţiei:
ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION
Data de autorizare:
2017-01-11
Caracteristicilor produsului
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
MYLAN-VALGANCICLOVIR
Comprimés pelliculés de valganciclovir, USP
450 mg (sous forme de chlorhydrate de valganciclovir)
Norme USP
Antiviral
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Date de préparation :
17 février 2015
N
o
de contrôle de la présentation : 181780
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ.........3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT..........................................................3
INDICATIONS ET USAGE
CLINIQUE......................................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
............................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
....................................................................................4
RÉACTIONS
INDÉSIRABLES....................................................................................................7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
................................................................................15
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION......................................................................................19
SURDOSAGE..............................................................................................................................
22
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE........................................................23
STABILITÉ ET
ENTREPOSAGE..............................................................................................26
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE
MANIPULATION.........................................................26
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT.............................................26
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES......................................................27
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.........................................................................27
ÉTUDES CLINIQUES
..........
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