MYLAN-VALGANCICLOVIR Comprimé

Страна: Канада

мова: французька

Джерело: Health Canada

Активний інгредієнт:

Valganciclovir (Chlorhydrate de valganciclovir)

Доступна з:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

Код атс:

J05AB14

ІПН (Міжнародна Ім'я):

VALGANCICLOVIR

Дозування:

450MG

Фармацевтична форма:

Comprimé

Склад:

Valganciclovir (Chlorhydrate de valganciclovir) 450MG

Адміністрація маршрут:

Orale

Одиниць в упаковці:

60

Тип рецепту:

Prescription

Терапевтична области:

NUCLEOSIDES AND NUCLEOTIDES

Огляд продуктів:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0147203001; AHFS:

Статус Авторизація:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Дата Авторизація:

2017-01-11

Характеристики продукта

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
MYLAN-VALGANCICLOVIR
Comprimés pelliculés de valganciclovir, USP
450 mg (sous forme de chlorhydrate de valganciclovir)
Norme USP
Antiviral
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Date de préparation :
17 février 2015
N
o
de contrôle de la présentation : 181780
_Page 2 sur 53_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ.........3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT..........................................................3
INDICATIONS ET USAGE
CLINIQUE......................................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
............................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
....................................................................................4
RÉACTIONS
INDÉSIRABLES....................................................................................................7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
................................................................................15
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION......................................................................................19
SURDOSAGE..............................................................................................................................
22
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE........................................................23
STABILITÉ ET
ENTREPOSAGE..............................................................................................26
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE
MANIPULATION.........................................................26
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT.............................................26
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES......................................................27
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.........................................................................27
ÉTUDES CLINIQUES
..........