Felisecto Plus

Country: Kesatuan Eropah

Bahasa: Lithuania

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
15-06-2021
Ciri produk Ciri produk (SPC)
15-06-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam (PAR)
14-05-2019

Bahan aktif:

selamectin, sarolaner

Boleh didapati daripada:

Zoetis Belgium SA

Kod ATC:

QP54AA55

INN (Nama Antarabangsa):

selamectin, sarolaner

Kumpulan terapeutik:

Katės

Kawasan terapeutik:

Nėra vaistai, insekticidai ir repelentai.

Tanda-tanda terapeutik:

Katėms, arba gresia, sumaišyti parazitinės invazijos pagal erkių ir blusų, utėlių, erkių, virškinimo trakto nematodų ar heartworm. Veterinarinis vaistas yra išimtinai nurodomas, kai jis naudojamas nuo erkių ir tuo pačiu metu nurodomas vienas ar daugiau kitų paskirtų parazitų.

Ringkasan produk:

Revision: 2

Status kebenaran:

Įgaliotas

Tarikh kebenaran:

2019-04-26

Risalah maklumat

                                18
B. INFORMACINIS LAPELIS
19
INFORMACINIS LAPELIS
FELISECTO PLUS 15 MG/2,5 MG, UŽLAŠINAMASIS TIRPALAS KATĖMS ≤ 2,5
KG
FELISECTO PLUS 30 MG/5 MG, UŽLAŠINAMASIS TIRPALAS KATĖMS > 2,5–5
KG
FELISECTO PLUS 60 MG/10 MG, UŽLAŠINAMASIS TIRPALAS KATĖMS > 5–10
KG
1.
REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO
GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos
išleidimą
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIJA
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg, užlašinamasis tirpalas katėms ≤ 2,5
kg
Felisecto Plus 30 mg/5 mg, užlašinamasis tirpalas katėms > 2,5–5
kg
Felisecto Plus 60 mg/10 mg, užlašinamasis tirpalas katėms > 5–10
kg
selamektinas / sarolaneras
3
.
VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Vienoje dozėje (pipetėje) yra:
VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ:
Felisecto Plus užlašinamasis
tirpalas
Pipetės tūris (ml)
selamektino (mg)
sarolanero (mg)
≤ 2,5 kg katėms
0,25
15
2,5
> 2,5–5 kg katėms
0,5
30
5
> 5–10 kg katėms
1
60
10
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ:
0,2 mg/ml butilinto hidroksitolueno.
Užlašinamasis tirpalas.
Skaidrus, bespalvis ar geltonas tirpalas.
4.
INDIKACIJA (-OS)
Katėms, esant mišriam užsikrėtimui parazitais (erkėmis, blusomis,
plaukagraužiais, virškinamojo
trakto arba širdies kirmėlėmis) ar jo rizikai. Šis veterinarinis
vaistas naudotinas tik tada, kai tuo pačiu
metu reikalingas gydymas nuo erkių ir vieno arba daugiau kitų
tikslinių parazitų.
EKTOPARAZITAI
-
Gydyti esant užsikrėtimui blusomis (
_Ctenocephalides _
spp.) ir apsaugoti nuo pakartotinio
užsikrėtimo. Šis veterinarinis vaistas turi greitą ir
išliekamąjį žudomąjį poveikį blusoms ir
apsaugo nuo pakartotinio užsikrėtimo 5 savaites. Vaistas 5 sav.
žudančiai veikia suaugusias
20
blusas prieš joms padedant kiaušinėlius. Dėl kiaušinėlius ir
lervas žudančio veikimo jis gali
padėti kontroliuoti aplinkos užkrėstumą blusomis vietose, į
kurias patenka 
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg, užlašinamasis tirpalas katėms ≤ 2,5
kg
Felisecto Plus 30 mg/5 mg, užlašinamasis tirpalas katėms > 2,5–5
kg
Felisecto Plus 60 mg/10 mg, užlašinamasis tirpalas katėms > 5–10
kg
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje dozėje (pipetėje) yra:
VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ:
Felisecto Plus užlašinamasis
tirpalas
Pipetės tūris (ml)
selamektino (mg)
sarolanero (mg)
≤ 2,5 kg katėms
0,25
15
2,5
> 2,5–5 kg katėms
0,5
30
5
> 5–10 kg katėms
1
60
10
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ:
0,2 mg/ml butilinto hidroksitolueno.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Užlašinamasis tirpalas.
Skaidrus, bespalvis ar geltonas tirpalas.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Katės.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Katėms, esant mišriam užsikrėtimui parazitais (erkėmis, blusomis,
plaukagraužiais, virškinamojo
trakto arba širdies kirmėlėmis) ar jo rizikai. Šis veterinarinis
vaistas naudotinas tik tada, kai tuo pačiu
metu reikalingas gydymas nuo erkių ir vieno arba daugiau kitų
tikslinių parazitų.
EKTOPARAZITAI
-
Gydyti esant užsikrėtimui blusomis (
_Ctenocephalides_
spp.) ir apsaugoti nuo pakartotinio
užsikrėtimo. Šis veterinarinis vaistas turi greitą ir
išliekamąjį žudomąjį poveikį blusoms ir
apsaugo nuo pakartotinio užsikrėtimo 5 savaites. Vaistas 5 sav.
žudančiai veikia suaugusias
blusas prieš joms padedant kiaušinėlius. Dėl kiaušinėlius ir
lervas žudančio veikimo jis gali
padėti kontroliuoti aplinkos užkrėstumą blusomis vietose, į
kurias patenka gyvūnai.
-
Šis vaistas gali būti naudojamas kaip blusų sukelto alerginio
dermatito (BAD) gydymo
strategijos dalis.
-
Gydyti esant užsikrėtimui erkėmis. Šis veterinarinis vaistas turi
greitą ir išliekamąjį žudomąjį
poveikį erkėms ir apsaugo nuo pakartotinio užsikrėtimo 5 savaites
nuo
_Ixodes ricinus _
ir
_Ixodes _
_hexagonus
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Risalah maklumat Risalah maklumat Bulgaria 15-06-2021
Ciri produk Ciri produk Bulgaria 15-06-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Bulgaria 14-05-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Sepanyol 15-06-2021
Ciri produk Ciri produk Sepanyol 15-06-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sepanyol 14-05-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Czech 15-06-2021
Ciri produk Ciri produk Czech 15-06-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Czech 14-05-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Denmark 15-06-2021
Ciri produk Ciri produk Denmark 15-06-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Denmark 14-05-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Jerman 15-06-2021
Ciri produk Ciri produk Jerman 15-06-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Jerman 14-05-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Estonia 15-06-2021
Ciri produk Ciri produk Estonia 15-06-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Estonia 14-05-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Greek 15-06-2021
Ciri produk Ciri produk Greek 15-06-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Greek 14-05-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Inggeris 15-06-2021
Ciri produk Ciri produk Inggeris 15-06-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Inggeris 14-05-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Perancis 15-06-2021
Ciri produk Ciri produk Perancis 15-06-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Perancis 14-05-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Itali 15-06-2021
Ciri produk Ciri produk Itali 15-06-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Itali 14-05-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Latvia 15-06-2021
Ciri produk Ciri produk Latvia 15-06-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Latvia 14-05-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Hungary 15-06-2021
Ciri produk Ciri produk Hungary 15-06-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Hungary 14-05-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Malta 15-06-2021
Ciri produk Ciri produk Malta 15-06-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Malta 14-05-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Belanda 15-06-2021
Ciri produk Ciri produk Belanda 15-06-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Belanda 14-05-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Poland 15-06-2021
Ciri produk Ciri produk Poland 15-06-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Poland 14-05-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Portugis 15-06-2021
Ciri produk Ciri produk Portugis 15-06-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Portugis 14-05-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Romania 15-06-2021
Ciri produk Ciri produk Romania 15-06-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Romania 14-05-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovak 15-06-2021
Ciri produk Ciri produk Slovak 15-06-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovak 14-05-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovenia 15-06-2021
Ciri produk Ciri produk Slovenia 15-06-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovenia 14-05-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Finland 15-06-2021
Ciri produk Ciri produk Finland 15-06-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Finland 14-05-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Sweden 15-06-2021
Ciri produk Ciri produk Sweden 15-06-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sweden 14-05-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Norway 15-06-2021
Ciri produk Ciri produk Norway 15-06-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Iceland 15-06-2021
Ciri produk Ciri produk Iceland 15-06-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Croat 15-06-2021
Ciri produk Ciri produk Croat 15-06-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Croat 14-05-2019

Cari amaran yang berkaitan dengan produk ini

Lihat sejarah dokumen