Felisecto Plus

Negara: Uni Eropa

Bahasa: Lituavi

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
15-06-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
15-06-2021

Bahan aktif:

selamectin, sarolaner

Tersedia dari:

Zoetis Belgium SA

Kode ATC:

QP54AA55

INN (Nama Internasional):

selamectin, sarolaner

Kelompok Terapi:

Katės

Area terapi:

Nėra vaistai, insekticidai ir repelentai.

Indikasi Terapi:

Katėms, arba gresia, sumaišyti parazitinės invazijos pagal erkių ir blusų, utėlių, erkių, virškinimo trakto nematodų ar heartworm. Veterinarinis vaistas yra išimtinai nurodomas, kai jis naudojamas nuo erkių ir tuo pačiu metu nurodomas vienas ar daugiau kitų paskirtų parazitų.

Ringkasan produk:

Revision: 2

Status otorisasi:

Įgaliotas

Tanggal Otorisasi:

2019-04-26

Selebaran informasi

                                18
B. INFORMACINIS LAPELIS
19
INFORMACINIS LAPELIS
FELISECTO PLUS 15 MG/2,5 MG, UŽLAŠINAMASIS TIRPALAS KATĖMS ≤ 2,5
KG
FELISECTO PLUS 30 MG/5 MG, UŽLAŠINAMASIS TIRPALAS KATĖMS > 2,5–5
KG
FELISECTO PLUS 60 MG/10 MG, UŽLAŠINAMASIS TIRPALAS KATĖMS > 5–10
KG
1.
REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO
GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos
išleidimą
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIJA
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg, užlašinamasis tirpalas katėms ≤ 2,5
kg
Felisecto Plus 30 mg/5 mg, užlašinamasis tirpalas katėms > 2,5–5
kg
Felisecto Plus 60 mg/10 mg, užlašinamasis tirpalas katėms > 5–10
kg
selamektinas / sarolaneras
3
.
VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Vienoje dozėje (pipetėje) yra:
VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ:
Felisecto Plus užlašinamasis
tirpalas
Pipetės tūris (ml)
selamektino (mg)
sarolanero (mg)
≤ 2,5 kg katėms
0,25
15
2,5
> 2,5–5 kg katėms
0,5
30
5
> 5–10 kg katėms
1
60
10
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ:
0,2 mg/ml butilinto hidroksitolueno.
Užlašinamasis tirpalas.
Skaidrus, bespalvis ar geltonas tirpalas.
4.
INDIKACIJA (-OS)
Katėms, esant mišriam užsikrėtimui parazitais (erkėmis, blusomis,
plaukagraužiais, virškinamojo
trakto arba širdies kirmėlėmis) ar jo rizikai. Šis veterinarinis
vaistas naudotinas tik tada, kai tuo pačiu
metu reikalingas gydymas nuo erkių ir vieno arba daugiau kitų
tikslinių parazitų.
EKTOPARAZITAI
-
Gydyti esant užsikrėtimui blusomis (
_Ctenocephalides _
spp.) ir apsaugoti nuo pakartotinio
užsikrėtimo. Šis veterinarinis vaistas turi greitą ir
išliekamąjį žudomąjį poveikį blusoms ir
apsaugo nuo pakartotinio užsikrėtimo 5 savaites. Vaistas 5 sav.
žudančiai veikia suaugusias
20
blusas prieš joms padedant kiaušinėlius. Dėl kiaušinėlius ir
lervas žudančio veikimo jis gali
padėti kontroliuoti aplinkos užkrėstumą blusomis vietose, į
kurias patenka 
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg, užlašinamasis tirpalas katėms ≤ 2,5
kg
Felisecto Plus 30 mg/5 mg, užlašinamasis tirpalas katėms > 2,5–5
kg
Felisecto Plus 60 mg/10 mg, užlašinamasis tirpalas katėms > 5–10
kg
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje dozėje (pipetėje) yra:
VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ:
Felisecto Plus užlašinamasis
tirpalas
Pipetės tūris (ml)
selamektino (mg)
sarolanero (mg)
≤ 2,5 kg katėms
0,25
15
2,5
> 2,5–5 kg katėms
0,5
30
5
> 5–10 kg katėms
1
60
10
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ:
0,2 mg/ml butilinto hidroksitolueno.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Užlašinamasis tirpalas.
Skaidrus, bespalvis ar geltonas tirpalas.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Katės.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Katėms, esant mišriam užsikrėtimui parazitais (erkėmis, blusomis,
plaukagraužiais, virškinamojo
trakto arba širdies kirmėlėmis) ar jo rizikai. Šis veterinarinis
vaistas naudotinas tik tada, kai tuo pačiu
metu reikalingas gydymas nuo erkių ir vieno arba daugiau kitų
tikslinių parazitų.
EKTOPARAZITAI
-
Gydyti esant užsikrėtimui blusomis (
_Ctenocephalides_
spp.) ir apsaugoti nuo pakartotinio
užsikrėtimo. Šis veterinarinis vaistas turi greitą ir
išliekamąjį žudomąjį poveikį blusoms ir
apsaugo nuo pakartotinio užsikrėtimo 5 savaites. Vaistas 5 sav.
žudančiai veikia suaugusias
blusas prieš joms padedant kiaušinėlius. Dėl kiaušinėlius ir
lervas žudančio veikimo jis gali
padėti kontroliuoti aplinkos užkrėstumą blusomis vietose, į
kurias patenka gyvūnai.
-
Šis vaistas gali būti naudojamas kaip blusų sukelto alerginio
dermatito (BAD) gydymo
strategijos dalis.
-
Gydyti esant užsikrėtimui erkėmis. Šis veterinarinis vaistas turi
greitą ir išliekamąjį žudomąjį
poveikį erkėms ir apsaugo nuo pakartotinio užsikrėtimo 5 savaites
nuo
_Ixodes ricinus _
ir
_Ixodes _
_hexagonus
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Selebaran informasi Selebaran informasi Bulgar 15-06-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Bulgar 15-06-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Bulgar 14-05-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Spanyol 15-06-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Spanyol 15-06-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Spanyol 14-05-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Cheska 15-06-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Cheska 15-06-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Cheska 14-05-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Dansk 15-06-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Dansk 15-06-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Dansk 14-05-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Jerman 15-06-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Jerman 15-06-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Jerman 14-05-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Esti 15-06-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Esti 15-06-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Esti 14-05-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Yunani 15-06-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Yunani 15-06-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Yunani 14-05-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Inggris 15-06-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Inggris 15-06-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Inggris 14-05-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Prancis 15-06-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Prancis 15-06-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Prancis 14-05-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Italia 15-06-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Italia 15-06-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Italia 14-05-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Latvi 15-06-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Latvi 15-06-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Latvi 14-05-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Hungaria 15-06-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Hungaria 15-06-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Hungaria 14-05-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Malta 15-06-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Malta 15-06-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Malta 14-05-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Belanda 15-06-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Belanda 15-06-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Belanda 14-05-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Polski 15-06-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Polski 15-06-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Polski 14-05-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Portugis 15-06-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Portugis 15-06-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Portugis 14-05-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Rumania 15-06-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Rumania 15-06-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Rumania 14-05-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Slovak 15-06-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Slovak 15-06-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Slovak 14-05-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Sloven 15-06-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Sloven 15-06-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Sloven 14-05-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Suomi 15-06-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Suomi 15-06-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Suomi 14-05-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Swedia 15-06-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Swedia 15-06-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Swedia 14-05-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Norwegia 15-06-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Norwegia 15-06-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Islandia 15-06-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Islandia 15-06-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Kroasia 15-06-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Kroasia 15-06-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Kroasia 14-05-2019

Peringatan pencarian terkait dengan produk ini

Lihat riwayat dokumen