Felisecto Plus
Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Λιθουανικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
15-06-2021
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
15-06-2021
Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης
(PAR)
14-05-2019
Δραστική ουσία:
selamectin, sarolaner
Διαθέσιμο από:
Zoetis Belgium SA
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
QP54AA55
INN (Διεθνής Όνομα):
selamectin, sarolaner
Θεραπευτική ομάδα:
Katės
Θεραπευτική περιοχή:
Nėra vaistai, insekticidai ir repelentai.
Θεραπευτικές ενδείξεις:
Katėms, arba gresia, sumaišyti parazitinės invazijos pagal erkių ir blusų, utėlių, erkių, virškinimo trakto nematodų ar heartworm. Veterinarinis vaistas yra išimtinai nurodomas, kai jis naudojamas nuo erkių ir tuo pačiu metu nurodomas vienas ar daugiau kitų paskirtų parazitų.
Περίληψη προϊόντος:
Revision: 2
Καθεστώς αδειοδότησης:
Įgaliotas
Ημερομηνία της άδειας:
2019-04-26
Φύλλο οδηγιών χρήσης
18
B. INFORMACINIS LAPELIS
19
INFORMACINIS LAPELIS
FELISECTO PLUS 15 MG/2,5 MG, UŽLAŠINAMASIS TIRPALAS KATĖMS ≤ 2,5
KG
FELISECTO PLUS 30 MG/5 MG, UŽLAŠINAMASIS TIRPALAS KATĖMS > 2,5–5
KG
FELISECTO PLUS 60 MG/10 MG, UŽLAŠINAMASIS TIRPALAS KATĖMS > 5–10
KG
1.
REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO
GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos
išleidimą
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIJA
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg, užlašinamasis tirpalas katėms ≤ 2,5
kg
Felisecto Plus 30 mg/5 mg, užlašinamasis tirpalas katėms > 2,5–5
kg
Felisecto Plus 60 mg/10 mg, užlašinamasis tirpalas katėms > 5–10
kg
selamektinas / sarolaneras
3
.
VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Vienoje dozėje (pipetėje) yra:
VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ:
Felisecto Plus užlašinamasis
tirpalas
Pipetės tūris (ml)
selamektino (mg)
sarolanero (mg)
≤ 2,5 kg katėms
0,25
15
2,5
> 2,5–5 kg katėms
0,5
30
5
> 5–10 kg katėms
1
60
10
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ:
0,2 mg/ml butilinto hidroksitolueno.
Užlašinamasis tirpalas.
Skaidrus, bespalvis ar geltonas tirpalas.
4.
INDIKACIJA (-OS)
Katėms, esant mišriam užsikrėtimui parazitais (erkėmis, blusomis,
plaukagraužiais, virškinamojo
trakto arba širdies kirmėlėmis) ar jo rizikai. Šis veterinarinis
vaistas naudotinas tik tada, kai tuo pačiu
metu reikalingas gydymas nuo erkių ir vieno arba daugiau kitų
tikslinių parazitų.
EKTOPARAZITAI
-
Gydyti esant užsikrėtimui blusomis (
_Ctenocephalides _
spp.) ir apsaugoti nuo pakartotinio
užsikrėtimo. Šis veterinarinis vaistas turi greitą ir
išliekamąjį žudomąjį poveikį blusoms ir
apsaugo nuo pakartotinio užsikrėtimo 5 savaites. Vaistas 5 sav.
žudančiai veikia suaugusias
20
blusas prieš joms padedant kiaušinėlius. Dėl kiaušinėlius ir
lervas žudančio veikimo jis gali
padėti kontroliuoti aplinkos užkrėstumą blusomis vietose, į
kurias patenka
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg, užlašinamasis tirpalas katėms ≤ 2,5
kg
Felisecto Plus 30 mg/5 mg, užlašinamasis tirpalas katėms > 2,5–5
kg
Felisecto Plus 60 mg/10 mg, užlašinamasis tirpalas katėms > 5–10
kg
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje dozėje (pipetėje) yra:
VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ:
Felisecto Plus užlašinamasis
tirpalas
Pipetės tūris (ml)
selamektino (mg)
sarolanero (mg)
≤ 2,5 kg katėms
0,25
15
2,5
> 2,5–5 kg katėms
0,5
30
5
> 5–10 kg katėms
1
60
10
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ:
0,2 mg/ml butilinto hidroksitolueno.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Užlašinamasis tirpalas.
Skaidrus, bespalvis ar geltonas tirpalas.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Katės.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Katėms, esant mišriam užsikrėtimui parazitais (erkėmis, blusomis,
plaukagraužiais, virškinamojo
trakto arba širdies kirmėlėmis) ar jo rizikai. Šis veterinarinis
vaistas naudotinas tik tada, kai tuo pačiu
metu reikalingas gydymas nuo erkių ir vieno arba daugiau kitų
tikslinių parazitų.
EKTOPARAZITAI
-
Gydyti esant užsikrėtimui blusomis (
_Ctenocephalides_
spp.) ir apsaugoti nuo pakartotinio
užsikrėtimo. Šis veterinarinis vaistas turi greitą ir
išliekamąjį žudomąjį poveikį blusoms ir
apsaugo nuo pakartotinio užsikrėtimo 5 savaites. Vaistas 5 sav.
žudančiai veikia suaugusias
blusas prieš joms padedant kiaušinėlius. Dėl kiaušinėlius ir
lervas žudančio veikimo jis gali
padėti kontroliuoti aplinkos užkrėstumą blusomis vietose, į
kurias patenka gyvūnai.
-
Šis vaistas gali būti naudojamas kaip blusų sukelto alerginio
dermatito (BAD) gydymo
strategijos dalis.
-
Gydyti esant užsikrėtimui erkėmis. Šis veterinarinis vaistas turi
greitą ir išliekamąjį žudomąjį
poveikį erkėms ir apsaugo nuo pakartotinio užsikrėtimo 5 savaites
nuo
_Ixodes ricinus _
ir
_Ixodes _
_hexagonus
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
