Country: Evrópusambandið
Tungumál: litháíska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
selamectin, sarolaner
Zoetis Belgium SA
QP54AA55
selamectin, sarolaner
Katės
Nėra vaistai, insekticidai ir repelentai.
Katėms, arba gresia, sumaišyti parazitinės invazijos pagal erkių ir blusų, utėlių, erkių, virškinimo trakto nematodų ar heartworm. Veterinarinis vaistas yra išimtinai nurodomas, kai jis naudojamas nuo erkių ir tuo pačiu metu nurodomas vienas ar daugiau kitų paskirtų parazitų.
Revision: 2
Įgaliotas
2019-04-26
18 B. INFORMACINIS LAPELIS 19 INFORMACINIS LAPELIS FELISECTO PLUS 15 MG/2,5 MG, UŽLAŠINAMASIS TIRPALAS KATĖMS ≤ 2,5 KG FELISECTO PLUS 30 MG/5 MG, UŽLAŠINAMASIS TIRPALAS KATĖMS > 2,5–5 KG FELISECTO PLUS 60 MG/10 MG, UŽLAŠINAMASIS TIRPALAS KATĖMS > 5–10 KG 1. REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIJA 2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg, užlašinamasis tirpalas katėms ≤ 2,5 kg Felisecto Plus 30 mg/5 mg, užlašinamasis tirpalas katėms > 2,5–5 kg Felisecto Plus 60 mg/10 mg, užlašinamasis tirpalas katėms > 5–10 kg selamektinas / sarolaneras 3 . VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Vienoje dozėje (pipetėje) yra: VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ: Felisecto Plus užlašinamasis tirpalas Pipetės tūris (ml) selamektino (mg) sarolanero (mg) ≤ 2,5 kg katėms 0,25 15 2,5 > 2,5–5 kg katėms 0,5 30 5 > 5–10 kg katėms 1 60 10 PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ: 0,2 mg/ml butilinto hidroksitolueno. Užlašinamasis tirpalas. Skaidrus, bespalvis ar geltonas tirpalas. 4. INDIKACIJA (-OS) Katėms, esant mišriam užsikrėtimui parazitais (erkėmis, blusomis, plaukagraužiais, virškinamojo trakto arba širdies kirmėlėmis) ar jo rizikai. Šis veterinarinis vaistas naudotinas tik tada, kai tuo pačiu metu reikalingas gydymas nuo erkių ir vieno arba daugiau kitų tikslinių parazitų. EKTOPARAZITAI - Gydyti esant užsikrėtimui blusomis ( _Ctenocephalides _ spp.) ir apsaugoti nuo pakartotinio užsikrėtimo. Šis veterinarinis vaistas turi greitą ir išliekamąjį žudomąjį poveikį blusoms ir apsaugo nuo pakartotinio užsikrėtimo 5 savaites. Vaistas 5 sav. žudančiai veikia suaugusias 20 blusas prieš joms padedant kiaušinėlius. Dėl kiaušinėlius ir lervas žudančio veikimo jis gali padėti kontroliuoti aplinkos užkrėstumą blusomis vietose, į kurias patenka Lestu allt skjalið
1 I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS 2 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg, užlašinamasis tirpalas katėms ≤ 2,5 kg Felisecto Plus 30 mg/5 mg, užlašinamasis tirpalas katėms > 2,5–5 kg Felisecto Plus 60 mg/10 mg, užlašinamasis tirpalas katėms > 5–10 kg 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje dozėje (pipetėje) yra: VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ: Felisecto Plus užlašinamasis tirpalas Pipetės tūris (ml) selamektino (mg) sarolanero (mg) ≤ 2,5 kg katėms 0,25 15 2,5 > 2,5–5 kg katėms 0,5 30 5 > 5–10 kg katėms 1 60 10 PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ: 0,2 mg/ml butilinto hidroksitolueno. Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p. 3. VAISTO FORMA Užlašinamasis tirpalas. Skaidrus, bespalvis ar geltonas tirpalas. 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Katės. 4.2. NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS Katėms, esant mišriam užsikrėtimui parazitais (erkėmis, blusomis, plaukagraužiais, virškinamojo trakto arba širdies kirmėlėmis) ar jo rizikai. Šis veterinarinis vaistas naudotinas tik tada, kai tuo pačiu metu reikalingas gydymas nuo erkių ir vieno arba daugiau kitų tikslinių parazitų. EKTOPARAZITAI - Gydyti esant užsikrėtimui blusomis ( _Ctenocephalides_ spp.) ir apsaugoti nuo pakartotinio užsikrėtimo. Šis veterinarinis vaistas turi greitą ir išliekamąjį žudomąjį poveikį blusoms ir apsaugo nuo pakartotinio užsikrėtimo 5 savaites. Vaistas 5 sav. žudančiai veikia suaugusias blusas prieš joms padedant kiaušinėlius. Dėl kiaušinėlius ir lervas žudančio veikimo jis gali padėti kontroliuoti aplinkos užkrėstumą blusomis vietose, į kurias patenka gyvūnai. - Šis vaistas gali būti naudojamas kaip blusų sukelto alerginio dermatito (BAD) gydymo strategijos dalis. - Gydyti esant užsikrėtimui erkėmis. Šis veterinarinis vaistas turi greitą ir išliekamąjį žudomąjį poveikį erkėms ir apsaugo nuo pakartotinio užsikrėtimo 5 savaites nuo _Ixodes ricinus _ ir _Ixodes _ _hexagonus Lestu allt skjalið