Felisecto Plus

국가: 유럽 연합

언어: 리투아니아어

출처: EMA (European Medicines Agency)

환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
15-06-2021
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
15-06-2021
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 (PAR)
14-05-2019

유효 성분:

selamectin, sarolaner

제공처:

Zoetis Belgium SA

ATC 코드:

QP54AA55

INN (International Name):

selamectin, sarolaner

치료 그룹:

Katės

치료 영역:

Nėra vaistai, insekticidai ir repelentai.

치료 징후:

Katėms, arba gresia, sumaišyti parazitinės invazijos pagal erkių ir blusų, utėlių, erkių, virškinimo trakto nematodų ar heartworm. Veterinarinis vaistas yra išimtinai nurodomas, kai jis naudojamas nuo erkių ir tuo pačiu metu nurodomas vienas ar daugiau kitų paskirtų parazitų.

제품 요약:

Revision: 2

승인 상태:

Įgaliotas

승인 날짜:

2019-04-26

환자 정보 전단

                                18
B. INFORMACINIS LAPELIS
19
INFORMACINIS LAPELIS
FELISECTO PLUS 15 MG/2,5 MG, UŽLAŠINAMASIS TIRPALAS KATĖMS ≤ 2,5
KG
FELISECTO PLUS 30 MG/5 MG, UŽLAŠINAMASIS TIRPALAS KATĖMS > 2,5–5
KG
FELISECTO PLUS 60 MG/10 MG, UŽLAŠINAMASIS TIRPALAS KATĖMS > 5–10
KG
1.
REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO
GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos
išleidimą
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIJA
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg, užlašinamasis tirpalas katėms ≤ 2,5
kg
Felisecto Plus 30 mg/5 mg, užlašinamasis tirpalas katėms > 2,5–5
kg
Felisecto Plus 60 mg/10 mg, užlašinamasis tirpalas katėms > 5–10
kg
selamektinas / sarolaneras
3
.
VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Vienoje dozėje (pipetėje) yra:
VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ:
Felisecto Plus užlašinamasis
tirpalas
Pipetės tūris (ml)
selamektino (mg)
sarolanero (mg)
≤ 2,5 kg katėms
0,25
15
2,5
> 2,5–5 kg katėms
0,5
30
5
> 5–10 kg katėms
1
60
10
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ:
0,2 mg/ml butilinto hidroksitolueno.
Užlašinamasis tirpalas.
Skaidrus, bespalvis ar geltonas tirpalas.
4.
INDIKACIJA (-OS)
Katėms, esant mišriam užsikrėtimui parazitais (erkėmis, blusomis,
plaukagraužiais, virškinamojo
trakto arba širdies kirmėlėmis) ar jo rizikai. Šis veterinarinis
vaistas naudotinas tik tada, kai tuo pačiu
metu reikalingas gydymas nuo erkių ir vieno arba daugiau kitų
tikslinių parazitų.
EKTOPARAZITAI
-
Gydyti esant užsikrėtimui blusomis (
_Ctenocephalides _
spp.) ir apsaugoti nuo pakartotinio
užsikrėtimo. Šis veterinarinis vaistas turi greitą ir
išliekamąjį žudomąjį poveikį blusoms ir
apsaugo nuo pakartotinio užsikrėtimo 5 savaites. Vaistas 5 sav.
žudančiai veikia suaugusias
20
blusas prieš joms padedant kiaušinėlius. Dėl kiaušinėlius ir
lervas žudančio veikimo jis gali
padėti kontroliuoti aplinkos užkrėstumą blusomis vietose, į
kurias patenka 
                                
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제품 특성 요약

                                1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg, užlašinamasis tirpalas katėms ≤ 2,5
kg
Felisecto Plus 30 mg/5 mg, užlašinamasis tirpalas katėms > 2,5–5
kg
Felisecto Plus 60 mg/10 mg, užlašinamasis tirpalas katėms > 5–10
kg
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje dozėje (pipetėje) yra:
VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ:
Felisecto Plus užlašinamasis
tirpalas
Pipetės tūris (ml)
selamektino (mg)
sarolanero (mg)
≤ 2,5 kg katėms
0,25
15
2,5
> 2,5–5 kg katėms
0,5
30
5
> 5–10 kg katėms
1
60
10
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ:
0,2 mg/ml butilinto hidroksitolueno.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Užlašinamasis tirpalas.
Skaidrus, bespalvis ar geltonas tirpalas.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Katės.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Katėms, esant mišriam užsikrėtimui parazitais (erkėmis, blusomis,
plaukagraužiais, virškinamojo
trakto arba širdies kirmėlėmis) ar jo rizikai. Šis veterinarinis
vaistas naudotinas tik tada, kai tuo pačiu
metu reikalingas gydymas nuo erkių ir vieno arba daugiau kitų
tikslinių parazitų.
EKTOPARAZITAI
-
Gydyti esant užsikrėtimui blusomis (
_Ctenocephalides_
spp.) ir apsaugoti nuo pakartotinio
užsikrėtimo. Šis veterinarinis vaistas turi greitą ir
išliekamąjį žudomąjį poveikį blusoms ir
apsaugo nuo pakartotinio užsikrėtimo 5 savaites. Vaistas 5 sav.
žudančiai veikia suaugusias
blusas prieš joms padedant kiaušinėlius. Dėl kiaušinėlius ir
lervas žudančio veikimo jis gali
padėti kontroliuoti aplinkos užkrėstumą blusomis vietose, į
kurias patenka gyvūnai.
-
Šis vaistas gali būti naudojamas kaip blusų sukelto alerginio
dermatito (BAD) gydymo
strategijos dalis.
-
Gydyti esant užsikrėtimui erkėmis. Šis veterinarinis vaistas turi
greitą ir išliekamąjį žudomąjį
poveikį erkėms ir apsaugo nuo pakartotinio užsikrėtimo 5 savaites
nuo
_Ixodes ricinus _
ir
_Ixodes _
_hexagonus
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 슬로베니아어 15-06-2021
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환자 정보 전단 환자 정보 전단 핀란드어 15-06-2021
제품 특성 요약 제품 특성 요약 핀란드어 15-06-2021
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환자 정보 전단 환자 정보 전단 스웨덴어 15-06-2021
제품 특성 요약 제품 특성 요약 스웨덴어 15-06-2021
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환자 정보 전단 환자 정보 전단 노르웨이어 15-06-2021
제품 특성 요약 제품 특성 요약 노르웨이어 15-06-2021
환자 정보 전단 환자 정보 전단 아이슬란드어 15-06-2021
제품 특성 요약 제품 특성 요약 아이슬란드어 15-06-2021
환자 정보 전단 환자 정보 전단 크로아티아어 15-06-2021
제품 특성 요약 제품 특성 요약 크로아티아어 15-06-2021
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 크로아티아어 14-05-2019

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