Country: Kesatuan Eropah
Bahasa: Estonia
Sumber: EMA (European Medicines Agency)
aripiprasool
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
N05AX12
aripiprazole
Psühhoeptikumid
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Abilify on näidustatud ravi skisofreenia raviks täiskasvanutel ning noorukitel vanuses 15 aastat ja vanemad. Abilify on näidustatud ravi mõõduka kuni raske maniakaalse episoodi Bipolaarne I Häire ja ennetamise ning uue maniakaalse episoodi täiskasvanutel, kes on kogenud peamiselt maniakaalsed episoodid ja kelle maniakaalsed episoodid vastas, et aripiprasool ravi. Abilify on näidustatud ravi kuni 12 nädala jooksul mõõduka kuni raske maniakaalse episoodi Bipolaarne I Häire noorukitel vanuses 13 aastat ja vanemad.
Revision: 49
Volitatud
2004-06-04
107 B. PAKENDI INFOLEHT 108 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE ABILIFY 5 MG TABLETID ABILIFY 10 MG TABLETID ABILIFY 15 MG TABLETID ABILIFY 30 MG TABLETID aripiprasool ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. • Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. • Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. • Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. • Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on ABILIFY ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne ABILIFY võtmist 3. Kuidas ABILIFY’d võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas ABILIFY’d säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON ABILIFY JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE ABILIFY sisaldab toimeainena aripiprasooli ja kuulub antipsühhootiliste ravimite rühma. Seda kasutatakse täiskasvanutel ning noorukitel vanuses 15 aastat ja vanemad haiguse raviks, mida iseloomustavad sellised sümptomid nagu tegelikult mitte olemasolevate asjade kuulmine, nägemine või tundmine, umbusklikkus, eksiarvamused, seosetu kõne ning käitumise ja emotsioonide ühetaolisus. Selle seisundiga inimesed võivad samuti kannatada masenduse, süütunde, ärevuse või pinge all. ABILIFY’d kasutatakse nende täiskasvanute ning noorukite vanuses 13 aastat ja vanemad raviks, kellel haiguse korral esinevad sellised sümptomid nagu kõrgenenud meeleolu, ülemäärane energilisus, tavalisest väiksem unevajadus, kiire ideederikas kõne ning mõnikord ka suurenenud ärritatavus. Täiskasvanutel aitab see ka vältida sellise seisundi taasteket haigetel, kes paranesid ABILIFY võtmisel. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE ABILIFY VÕTMIST ABILIFY’D EI TOHI VÕTTA • kui olete aripiprasooli või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetle Baca dokumen lengkap
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS ABILIFY 5 mg tabletid ABILIFY 10 mg tabletid ABILIFY 15 mg tabletid ABILIFY 30 mg tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS ABILIFY 5 mg tabletid Üks tablett sisaldab 5 mg aripiprasooli. Teadaolevat toimet omav abiaine Üks tablett sisaldab 63,65 mg laktoosi (monohüdraadina). ABILIFY 10 mg tabletid Üks tablett sisaldab 10 mg aripiprasooli. Teadaolevat toimet omav abiaine Üks tablett sisaldab 59,07 mg laktoosi (monohüdraadina). ABILIFY 15 mg tabletid Üks tablett sisaldab 15 mg aripiprasooli. Teadaolevat toimet omav abiaine Üks tablett sisaldab 54,15 mg laktoosi (monohüdraadina). ABILIFY 30 mg tabletid Üks tablett sisaldab 30 mg aripiprasooli. Teadaolevat toimet omav abiaine Üks tablett sisaldab 177,22 mg laktoosi (monohüdraadina). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett ABILIFY 5 mg tabletid Nelinurkne ja sinine, ühel küljel on graveering „A-007“ ja „5“. ABILIFY 10 mg tabletid Nelinurkne ja roosa, ühel küljel on graveering „A-008“ ja „10“. ABILIFY 15 mg tabletid Ümmargune ja kollane, ühel küljel on graveering „A-009“ ja „15“. ABILIFY 30 mg tabletid Ümmargune ja roosa, ühel küljel on graveering „A-011“ ja „30“. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED ABILIFY on näidustatud skisofreenia raviks täiskasvanutel ning noorukitel vanuses 15 aastat ja üle selle. 3 ABILIFY on näidustatud I tüüpi bipolaarse meeleoluhäire mõõduka kuni raske maniakaalse episoodi raviks ning uue maniakaalse episoodi preventsiooniks täiskasvanul, kellel valdavalt on esinenud maniakaalsed episoodid ja kelle maniakaalsed episoodid on allunud ravile aripiprasooliga (vt lõik 5.1). ABILIFY on näidustatud I tüüpi bipolaarse meeleoluhäire mõõduka kuni raske maniakaalse episoodi kuni 12-nädalaseks raviks noorukitel vanuses 13 aastat ja üle selle (vt lõik 5.1). 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _Täiskasvanud _ _Skisofreenia_ : soovitatav ABILIFY annus ravi alustamiseks on 10 Baca dokumen lengkap