Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

janssen biologics b.v. - golimumabs - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid - imūnsupresanti - reimatoīdais artrīts (ra)simfonija, kombinācijā ar metotreksātu (mtx), ir norādīts:ārstēšanā vidēji smagu vai smagu, aktīva reimatoīdā artrīta ārstēšanai pieaugušajiem, ja atbildes reakcija uz slimību modificējošiem anti reimatisko narkotiku (dmard) terapijas, tai skaitā mtx ir bijis nepietiekams. ārstēšanai smagu, aktīvu un pakāpeniski reimatoīdais artrīts pieaugušajiem, kas nav iepriekš apstrādātas ar mtx. simfonija, kombinācijā ar mtx, ir pierādīts, lai samazinātu likmi, locītavu bojājumu progresēšanu, mērot ar x ray un uzlabot fizisko funkciju. informāciju par poliartikulāru juvenīlo idiopātisko artrītu norādi, lūdzu, skatiet simfonija 50 mg zāļu apraksts. psoriātisko artrītu (psa)simfonija, atsevišķi vai kombinācijā ar mtx ir indicēts, lai ārstētu aktīva un progresējoša psoriātiskā artrīta ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, ja atbilde uz iepriekšējo dmard terapija ir bijusi nepietiekama. simfonija ir pierādīts, lai samazinātu likmes progresiju perifēro locītavu bojājumu, ko mēra ar x ray pacientiem ar poliartikulāru simetriski apakštipu slimības (skatīt 5. iedaļu. 1) un, lai uzlabotu fizisko funkciju. aksiālie spondyloarthritisankylosing spondilīts (as)simfonija ir indicēts, lai ārstētu smagu, aktīvu ankilozējošā spondilīta pieaugušajiem, kuri atbildēja nepareizi uz parasto terapiju. nav radiogrāfisko aksiālie spondyloarthritis (nr aksiālie spa)simfonija ir indicēts, lai ārstētu pieaugušos ar smagu, aktīvu, kas nav radiogrāfisko aksiālie spondyloarthritis ar mērķi iekaisuma pazīmes, kā norādīts paaugstināta c reaktīvais proteīns (crp) un/vai magnētiskās rezonanses attēlveidošanas (mri) pierādījumus, kuriem bijusi neatbilstoša atbildreakcija uz, vai nepanes nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (npl). Čūlainais kolīts (uc)simfonija ir norādīts ārstēšanas mēreni līdz stipri aktīvs čūlainais kolīts pieaugušiem pacientiem, kam ir bijusi neatbilstoša atbildreakcija uz parasto terapiju, tai skaitā kortikosteroīdu un 6 mercaptopurine (6 mp) vai azatioprīnu (aza), vai kuri nepanes vai ir medicīniskās kontrindikācijas šādu terapiju. nepilngadīgo idiopātiska arthritispolyarticular mazuļu idiopātisko artrītu (pjia)simfonija kombinācijā ar metotreksātu (mtx) ir indicēts, lai ārstētu poliartikulāru juvenīlo idiopātisko artrītu, bērniem 2 gadu vecumā un vecākiem, kuri ir atsaukušies nepietiekami, lai iepriekšējā terapija ar mtx. reimatoīdais artrīts (ra)simfonija, kombinācijā ar metotreksātu (mtx), ir norādīts:ārstēšanā vidēji smagu vai smagu, aktīva reimatoīdā artrīta ārstēšanai pieaugušajiem, ja atbildes reakcija uz slimību modificējošiem anti reimatisko narkotiku (dmard) terapijas, tai skaitā mtx ir bijis nepietiekams. ārstēšanai smagu, aktīvu un pakāpeniski reimatoīdais artrīts pieaugušajiem, kas nav iepriekš apstrādātas ar mtx. simfonija, kombinācijā ar mtx, ir pierādīts, lai samazinātu likmi, locītavu bojājumu progresēšanu, mērot ar x ray un uzlabot fizisko funkciju. nepilngadīgo idiopātiska arthritispolyarticular mazuļu idiopātisko artrītu (pjia)simfonija kombinācijā ar mtx ir indicēts, lai ārstētu poliartikulāru juvenīlo idiopātisko artrītu, bērniem 2 gadu vecumā un vecākiem, kuri ir atsaukušies nepietiekami, lai iepriekšējā terapija ar mtx. psoriātisko artrītu (psa)simfonija, atsevišķi vai kombinācijā ar mtx ir indicēts, lai ārstētu aktīva un progresējoša psoriātiskā artrīta ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, ja atbilde uz iepriekšējo dmard terapija ir bijusi nepietiekama. simfonija ir pierādīts, lai samazinātu likmes progresiju perifēro locītavu bojājumu, ko mēra ar x ray pacientiem ar poliartikulāru simetriski apakštipu slimības (skatīt 5. iedaļu. 1) un, lai uzlabotu fizisko funkciju. aksiālie spondyloarthritisankylosing spondilīts (as)simfonija ir indicēts, lai ārstētu smagu, aktīvu ankilozējošā spondilīta pieaugušajiem, kuri atbildēja nepareizi uz parasto terapiju. nav radiogrāfisko aksiālie spondyloarthritis (nr aksiālie spa)simfonija ir indicēts, lai ārstētu pieaugušos ar smagu, aktīvu, kas nav radiogrāfisko aksiālie spondyloarthritis ar mērķi iekaisuma pazīmes, kā norādīts paaugstināta c reaktīvais proteīns (crp) un/vai magnētiskās rezonanses attēlveidošanas (mri) pierādījumus, kuriem bijusi neatbilstoša atbildreakcija uz, vai nepanes nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (npl). Čūlainais kolīts (uc)simfonija ir norādīts ārstēšanas mēreni līdz stipri aktīvs čūlainais kolīts pieaugušiem pacientiem, kam ir bijusi neatbilstoša atbildreakcija uz parasto terapiju, tai skaitā kortikosteroīdu un 6 mercaptopurine (6 mp) vai azatioprīnu (aza), vai kuri nepanes vai ir medicīniskās kontrindikācijas šādu terapiju.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

biogen idec ltd - daclizumab - multiplā skleroze - imūnsupresanti - zinbrita ir indicēta pieaugušiem pacientiem recidivējošu multiplās sklerozes formu (rms) ārstēšanai.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - tislelizumab - esophageal squamous cell carcinoma - antineoplastiski līdzekļi - oesophageal squamous cell carcinoma (oscc) tevimbra as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable, locally advanced or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma after prior platinum-based chemotherapy.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

laboratoires delbert - histamīna dihidrohlorīds - leikēmija, mieloīds, akūts - imunitātes stimulatori, - ceplene maintenance therapy is indicated for adult patients with acute myeloid leukaemia in first remission concomitantly treated with interleukin-2 (il-2). pacientiem, kuri vecāki par 60 gadiem, ceplene efektivitāte nav pilnībā pierādīta.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - emtricitabine, tenofovir disoproxil maleāts - hiv infekcijas - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - treatment of hiv-1 infection:emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of hiv-1 infected adults (see section 5. emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is also indicated for the treatment of hiv-1 infected adolescents, with nrti resistance or toxicities precluding the use of first line agents, (see sections 4. 2, 4. 4 un 5. pre-exposure prophylaxis (prep):emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in combination with safer sex practices for pre-exposure prophylaxis to reduce the risk of sexually acquired hiv-1 infection in adults and adolescents at high risk (see sections 4. 2, 4. 4 un 5.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - emtricitabīns, tenofovīra disoproksilfosfāts - hiv infekcijas - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - attieksmi pret hiv-1 infectionemtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva ir norādīts antiretrovirālo kombinēto terapiju, lai ārstētu hiv-1 inficētiem pieaugušie. emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva ir arī norādīts par attieksmi pret hiv-1 inficētiem pusaudžiem, ar nrti pretestības vai toksicitātes rādītājs, kas liedz izmantot pirmās līnijas aģentu. pirms saskares (prep)emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva ir norādītas kopā ar drošu seksu praksi pirms saskares lai samazinātu risku seksuāli iegūtu hiv-1 infekciju pieaugušajiem un pusaudžiem, kas ir augsta riska.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - emtricitabine - hiv infekcijas - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - hiv-1 inficētiem pieaugušajiem un bērniem kopā ar citām aktīvajām vielām antiretrovirālā ārstēšana ir norādīts emtriva. Šī norāde ir balstīta uz pētījumiem apstrāde-naivi pacientu un ārstniecības pieredzējuši pacientiem ar stabilu virusoloģijas kontrole. nav pieredzes par lietošanu emtriva pacientiem, kuri nespēj savu pašreizējo režīmu, vai kuras nav izdevies vairākus režīmus. lemjot par jaunu režīmu pacientiem, kuriem ir failed antiretrovirālo režīms, būtu rūpīgi jāapsver modeļos mutācijas, kas saistītas ar dažādām zālēm un ārstēšanas vēstures individuāla pacienta. ja pieejams, izturības testēšana var būt lietderīgi.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - interferon alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - imunitātes stimulatori, - hroniska hepatīta btreatment par pieaugušiem pacientiem ar hronisku b hepatītu, kas saistīti ar pierādījumu hepatīta-b vīrusu replikāciju (klātbūtne dns hepatīta b vīruss (hbv-dns) un hepatīta-b antigēns (hbeag), paaugstināts alanīna aminotransferase (alt) un histoloģiski pierādīta aktīvās aknu iekaisumu un / vai fibroze. hroniska hepatīta cbefore uzsākot ārstēšanu ar introna, jāņem vērā rezultātus, kas iegūti klīniskajā izpētē, salīdzinot introna ar pegylated interferona. pieaugušo patientsintrona ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar hronisku c hepatītu, kam ir paaugstināts transaminases bez aknu decompensation un kas ir pozitīvi uz hepatīta c vīrusa rns (hcv-rns). labākais veids, kā izmantot introna šajā norāde ir kopā ar ribavirin. bērnu trīs gadu vecuma, un vecāki un adolescentsintrona ir norādīts, kombinācijā režīms ar ribavirin, par attieksmi pret bērnu trīs gadu vecuma un vecākiem un pusaudžiem, kuriem ir hronisks c hepatīts, kas agrāk nav ārstēti, bez aknu decompensation, un kas ir pozitīvi uz hcv-rns. lemjot, ne atlikt ārstēšanu līdz pilngadībai, tas ir svarīgi apsvērt, ka, apvienojot terapijas izraisītas augšanas kavēšanas, kuras rezultātā tika samazināta, gala pieaugušo augstums dažiem pacientiem. lēmumu, lai ārstētu būtu jāpieņem katrā konkrētā gadījumā atsevišķi. matains-šūnu leukaemiatreatment pacientiem ar matains šūnu leikēmija. hroniskas mielogēnu leukaemiamonotherapytreatment pieaugušo pacientu ar filadelfijas hromosomas - vai bcr/abl-pārvietošana-pozitīvs hroniska leikēmija mielogēnu. klīniskā pieredze liecina, ka, hematoloģisko, un cytogenetic major / minor atbilde ir iegūstama lielākā daļa no pacientiem, kas ārstēti. galvenais cytogenetic atbilde ir definēts < 34 % ph+ leukaemic šūnām kaulu smadzenēs, tā kā neliela reakcija ir ≥ 34 %, bet < 90 % ph+ šūnas smadzenēs. kopā therapythe kombinācija, interferons alfa-2b un cytarabine (ara-c) ievada pirmajos 12 mēnešu terapijas ir pierādīts, lai ievērojami palielinātu lielas cytogenetic atbildes un ievērojami paildzina kopējo izdzīvošanu pēc trim gadiem, kad, salīdzinot ar interferonu alfa-2b monotherapy. vairākas myelomaas apkopes terapija pacientiem, kuri ir sasnieguši mērķi atlaišana (vairāk nekā 50% samazināt mieloma olbaltumvielas) pēc sākotnējās indukcijas ķīmijterapiju. pašreizējā klīniskā pieredze liecina, ka tehniskās apkopes terapija ar interferonu alfa-2b pagarina plato fāzē, tomēr ietekme uz vispārējo izdzīvošanu galam nav pierādīta. folikulu lymphomatreatment augstas audzējs-slogs folikulu limfomas kā papildinājumu, lai piemērotu kombināciju indukcijas ķīmijterapiju, piemēram, karbonĀde-kā režīms. augstas audzēju slogs ir definētas kā tādas, kam ir vismaz viens no šādiem: lielgabarīta audzēja masu (> 7 cm), iesaistīt trīs vai vairāk mezgla vietnes (katrs > 3 cm), sistēmiskiem simptomiem (svara zudums > 10 %, pyrexia > 38°c vairāk nekā astoņas dienas, vai nakts svīšana), splenomegaly ārpus izaugumi, galvenais orgāns, kas liek šķēršļus vai kompresijas sindroms, orbītas vai epidurālās anestēzijas iesaistīšanās, serozs, pleirā, vai leikēmija. carcinoid tumourtreatment no carcinoid audzēji ar limfmezglu vai aknu metastāzēm, un ar "carcinoid sindroms". Ļaundabīgi melanomaas palīgvielu terapija pacientiem, kuri ir brīvi no slimības pēc operācijas, bet pastāv augsts risks sistēmisko atkārtošanās, e. pacientiem ar primāro vai atkārtotu (klīniskā vai patoloģiskā) limfas-node.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

takeda france sas - mifamurtide - osteosarkoma - imunitātes stimulatori, - mepact ir indicēts bērniem, pusaudžiem un jauniešiem augstas pakāpes resettable nemetastazējošas osteosarkomas ārstēšanai pēc makroskopiski pabeigtas ķirurģiskas rezekcijas. to lieto kombinācijā ar pēcoperācijas daudzkārtēju ķīmijterapiju. drošība un efektivitāte tika novērtēta pētījumos ar pacientiem vecumā no 2 līdz 30 gadiem ar sākotnējo diagnozi.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - omalizumab - asthma; urticaria - zāles obstruktīvu elpceļu slimību, - alerģiskas asthmaxolair ir norādīts pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem (no 6 līdz.