Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: zviedru
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
eptifibatid
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
B01AC16
eptifibatide
Antitrombotiska medel
Angina, Unstable; Myocardial Infarction
Integrilin är avsett för användning med acetylsalicylsyra och unfractionerat heparin. Integrilin är indicerat för prevention av tidig hjärtinfarkt i patienter som kommer in med instabil angina eller icke-Q-våg hjärtinfarkt med det senaste avsnittet av bröstsmärta som inträffar inom 24 timmar och med EKG-förändringar och / eller förhöjd hjärt-enzymer. Patienter som är mest troligt att dra nytta av Integrilin behandling är personer med hög risk att utveckla hjärtinfarkt inom de första 3-4 dagar efter uppkomsten av akut kärlkramp symtom som till exempel de som är benägna att genomgå en tidig perkutan transluminal koronarangioplastik (PTCA).
Revision: 26
auktoriserad
1999-07-01
38 B. BIPACKSEDEL 39 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN INTEGRILIN 0,75 MG/ML INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING eptifibatid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, sjukhusfarmaceut eller sjuksköterska. - Om du får biverkningar, tala med läkare, sjukhusfarmaceut eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4 I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Integrilin är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du får Integrilin 3. Hur du använder Integrilin 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Integrilin ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD INTEGRILIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Integrilin är en trombocytaggregationshämmare. Det innebär att det hjälper till att hindra blodplättarna från att klumpa ihop sig. Det används hos vuxna med tecken på allvarlig hjärtinsufficiens definierad som spontan och nyligen upplevd bröstsmärta med EKG-förändringar eller biologiska förändringar. Det ges vanligen tillsammans med acetylsalicylsyra och ofraktionerat heparin. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR INTEGRILIN DU KAN INTE FÅ INTEGRILIN: - om du är allergisk mot eptifibatid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du nyligen haft en blödning från magsäcken, tarmarna, blåsan eller andra organ, till exempel om du har sett blod i avföringen eller urinen (med undantag för menstruationsblödningar) de senaste 30 dagarna - om du har haft ett slaganfall de senaste 30 dagarna eller någon form av hjärnblödning (försäkra dig också om att din läkare vet om ifall du någon gång haft slaganfall) - om du har haft en hjärntumör eller någon sjukdom som påverkar blodkärlen i hjärnan - om du har genomgått ett större kirurgiskt ingrep Izlasiet visu dokumentu
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN INTEGRILIN 0,75 mg/ml infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje ml infusionsvätska, lösning innehåller 0,75 mg eptifibatid. En 100 ml infusionsflaska med infusionsvätska, lösning innehåller 75 mg eptifibatid. Hjälpämnen med känd effekt: Innehåller 161 mg natrium per 100 ml injektionsflaska. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Infusionsvätska, lösning Klar, färglös vätska 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER INTEGRILIN är avsett att användas tillsammans med acetylsalicylsyra och ofraktionerat heparin. INTEGRILIN är avsett för förhindrande av tidig infarkt hos vuxna med instabil angina eller icke-Q- vågsinfarkt med den senaste episoden av bröstsmärtor inom de senaste 24 timmarna och med elektrokardiogram (EKG)-förändringar och/eller förhöjda hjärtenzymer. De patienter som mest sannolikt har nytta av behandling med INTEGRILIN är de som löper hög risk att utveckla hjärtinfarkt inom de 3-4 närmaste dagarna efter uppkomsten av akut angina inklusive till exempel de som troligen kommer att genomgå en tidig PTCA (perkutan transluminal koronar angioplastik) (se avsnitt 5.1). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Denna produkt är endast avsedd för sjukhusbruk. Den ska ges av specialistläkare med erfarenhet av behandling av akuta koronarsyndrom. INTEGRILIN infusionsvätska, lösning måste användas tillsammans med INTEGRILIN injektionsvätska, lösning. Samtidig administrering av heparin rekommenderas om det inte av något skäl är kontraindicerat t.ex. vid tidigare trombocytopeni associerad med användning av heparin (se _Heparinadministrering_ avsnitt 4.4). INTEGRILIN är också avsett för samtidig användning med acetylsalicylsyra, vilket är en del av standard behandlingen av patienter med akuta koronarsyndrom, såvida det inte är kontraindicerat. Dosering _Vuxna (_ ≥ _ 18 år) med instabil angina (UA) eller icke-Q-vågsinfarkt (N Izlasiet visu dokumentu