Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: poļu
Klimata pÄrmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
proszek trzustki
Allergan Pharmaceuticals International Ltd
A09AA02
pancreas powder
Digestives, incl. enzymy
Niedobór trzustki zewnątrzwydzielniczej
Leczenie substytucyjne enzymu trzustkowego w zewnątrzwydzielniczej niewydolności trzustki wywołanej mukowiscydozą lub innymi schorzeniami (np.. przewlekłe zapalenie trzustki, pankreatektomia lub rak trzustki). Enzepi podano w niemowlaków, dzieci, młodzieży i dorosłych.
Revision: 1
Wycofane
2016-06-29
34 B. ULOTKA DLA PACJENTA Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 35 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ENZEPI 5000 JEDNOSTEK, KAPSUÅKI DOJELITOWE, TWARDE ENZEPI 10 000 JEDNOSTEK, KAPSUÅKI DOJELITOWE, TWARDE ENZEPI 25 000 JEDNOSTEK, KAPSUÅKI DOJELITOWE, TWARDE ENZEPI 40 000 JEDNOSTEK, KAPSUÅKI DOJELITOWE, TWARDE Sproszkowana trzustka NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZAÅ»YCIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI 1. Co to jest Enzepi i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjÄ™ciem leku Enzepi 3. Jak przyjmować lek Enzepi 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Enzepi 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ENZEPI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Enzepi jest stosowany w terapii zastÄ™pczej e nzymami trzustkowymi u osób, których organizm nie wytwarza odpowiedniej iloÅ›ci enzymów umożliwiajÄ…cych trawienie pokarmu. Lek Enzepi zawiera mieszaninÄ™ naturalnych enzymów trawiennych wykorzystywanych do trawienia pokarmu. Zalicza siÄ™ do nich: lipazÄ™ do trawienia tÅ‚uszczów, proteazÄ™ do trawienia biaÅ‚ek i amylazÄ™ do trawienia wÄ™glowodanów. Enzymy sÄ… pozyskiwane z trzustek wieprzowych. Lek Enzepi jest przeznaczony do stosowania u dorosÅ‚ych, mÅ‚odzieży, dzieci i niemowlÄ…t z zewnÄ…trzwydzielniczÄ… niewydolnoÅ›ciÄ… trzustki, chorobÄ…, która zmniejsza zdolność organizmu do rozkÅ‚adania i trawi Izlasiet visu dokumentu
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Enzepi 5000 jednostek, kapsuÅ‚ki dojelitowe, twarde Enzepi 10 000 jednostek, kapsuÅ‚ki dojelitowe, twarde Enzepi 25 000 jednostek, kapsuÅ‚ki dojelitowe, twarde Enzepi 40 000 jednostek, kapsuÅ‚ki dojelitowe, twarde 2. SKÅAD JAKOÅš CIOWY I ILO Åš CIOWY Enzepi 5000 jednostek, kapsuÅ‚ki dojelitowe, twarde Jedna kapsuÅ‚ka zawiera 39,8 mg sproszkowanej trzustki wieprzowej o aktywnoÅ›ci enzymatycznej: lipazy: 5000 jednostek* amylazy: nie mniej niż 1600 jednostek* proteazy: nie mniej niż 130 jednostek* Enzepi 10 000 jednostek, kapsuÅ‚ki dojelitowe, twarde Jedna kapsuÅ‚ka zawiera 83,7 mg sproszkowanej trzustki wieprzowej o aktywnoÅ›ci enzymatycznej: lipazy: 10 000 jednostek* amylazy: nie mniej niż 3200 jednostek* proteazy: nie mniej niż 270 jednostek* Enzepi 25 000 jednostek, kapsuÅ‚ki dojelitowe, twarde Jedna kapsuÅ‚ka zawiera 209,3 mg sproszkowanej trzustki wieprzowej o aktywnoÅ›ci enzymatycznej: lipazy: 25 000 jednostek* amylazy: nie mniej niż 4800 jednostek* proteazy: nie mniej niż 410 jednostek* Enzepi 40 000 jednostek, kapsuÅ‚ki dojelitowe, twarde Jedna kapsuÅ‚ka zawiera 334,9 mg sproszkowanej trzustki wieprzowej o aktywnoÅ›ci enzymatycznej: lipazy: 40 000 jednostek* amylazy: nie mniej niż 7800 jednostek* proteazy: nie mniej niż 650 jednostek* * jednostka Ph. Eur. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA KapsuÅ‚ka dojelitowa, twarda. Enzepi 5000 jednostek, kapsuÅ‚ki dojelitowe, twarde Twarde kapsuÅ‚ki z nieprzezroczystym, biaÅ‚ym wieczkiem i nieprzezroczystym, biaÅ‚ym korpusem, oznaczone napisem „Enzepi 5â€, zawierajÄ…ce jasnobrÄ…zowy granulat dojelitowy. Enzepi 10 000 jednostek, kapsuÅ‚ki dojelitowe, twarde Twarda kapsuÅ‚ka z nieprzezroczystym, żółtym wieczkiem i nieprzezroczystym, biaÅ‚ym korpusem, oznaczona napisem „Enzepi 10â€, zawierajÄ…ca jasnobrÄ…zowy granulat dojelitowy. Produkt leczniczy bez ważnego pozwo Izlasiet visu dokumentu